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執(zhí)業(yè)藥師考試2018年《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)試題(3)
二、配伍選擇題
1、A.國家衛(wèi)生行政部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會
<1>、負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理工作的是
A B C D
<2>、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)是
A B C D
2、A.商務(wù)管理部
B.省級衛(wèi)生行政部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.省級食品藥品監(jiān)督管理局
<1>、組織開展基本藥物品種再評價工作的是
A B C D
<2>、省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門
A B C D
<3>、對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物至少進行一次抽驗的是
A B C D
<4>、負責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策,配合實施國家基本藥物制度
A B C D
3、A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章
<1>、全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號)是
A B C D
<2>、國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為
A B C D
4、A.工商行政管理部門
B.衛(wèi)生計生部門
C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門
D.公安部門
<1>、負責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是
A B C D
<2>、負責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是
A B C D
<3>、負責(zé)組織推進公立醫(yī)院改革,建立公益性為導(dǎo)向的績效考核和評價運行機制
A B C D
<4>、負責(zé)對麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的查處
A B C D
5、A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
<1>、使用可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品實施召回屬于
A B C D
<2>、對可能引起嚴重健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于
A B C D
<3>、對不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品,實施的藥品召回屬于
A B C D
6、A.GLP
B.GCP
C.GSP
D.GAP
<1>、適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究
A B C D
<2>、適用于各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗
A B C D
7、A.口服泡騰劑
B.中藥飲片
C.中成藥
D.血液制品
根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》
<1>、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品是
A B C D
<2>、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是
A B C D
<3>、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時,才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是
A B C D
<4>、不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是
A B C D
8、A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)
<1>、企業(yè)負責(zé)人應(yīng)是
A B C D
<2>、質(zhì)量管理部門負責(zé)人
A B C D
<3>、質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)是
A B C D
<4>、從事質(zhì)量管理工作的人員
A B C D
9、A.紅色色標(biāo)
B.黃色色標(biāo)
C.綠色色標(biāo)
D.藍色色標(biāo)
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
<1>、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示
A B C D
<2>、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,待確定藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示
A B C D
<3>、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示
A B C D
10、A.縣級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生行政部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
<1>、跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是
A B C D
<2>、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)有與特殊地理位置的原因,需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品的,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是
A B C D
<3>、負責(zé)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買等方面監(jiān)管工作的部門是
A B C D
<4>、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的,應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是
A B C D
11、A.第一類疫苗
B.第二類疫苗
C.第三類疫苗
D.第四類疫苗
<1>、須標(biāo)明“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的疫苗屬于
A B C D
<2>、乙型肝炎疫苗屬于
A B C D
<3>、由公民自費并且自愿受種的其他疫苗
A B C D
12、A.【用法用量】
B.【禁忌癥】
C.【注意事項】
D.【藥物過量】
<1>、影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)的內(nèi)容應(yīng)列在
A B C D
<2>、用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在
A B C D
<3>、過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法應(yīng)列在
A B C D
13、A.立即
B.3個工作日
C.7個工作日
D.15個工作日
<1>、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致嚴重傷害、可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡的事件,應(yīng)當(dāng)在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告
A B C D
<2>、醫(yī)療器械二級召回決定的應(yīng)在幾日內(nèi)完成
A B C D