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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(20)
二、配伍選擇題
1、A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.地縣級藥品監(jiān)督管理部門
<1> 、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構(gòu)是
A B C D
<2> 、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)是
A B C D
2、A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.司法解釋
<1> 、藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的
A B C D
<2> 、國務(wù)院頒布的《藥品管理法實施條例》屬于
A B C D
<3> 、最高人民法院和最高人民檢察院頒布
A B C D
3、A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
C.中國食品藥品檢定研究院
D.國家藥典委員會
<1> 、統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育服務(wù)資源配置,組織制定國家基本藥物制度的部門是
A B C D
<2> 、對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理的部門是
A B C D
4、A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局評價中心
D.國家中藥品種保護審評委員會
<1> 、負責(zé)對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是
A B C D
<2> 、參與制定、修訂GLP、GCP、GMP的部門是
A B C D
5、
A.GSP
B.GAP
C.GLP
D.GCP
<1> 、藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守的是
A B C D
<2> 、藥物非臨床安全評價機構(gòu)必須遵守的是
A B C D
<3> 、藥物臨床試驗機構(gòu)必須遵守的是
A B C D
6、A.6%
B.20%
C.30%
D.8%
<1> 、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的
A B C D
<2> 、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的
A B C D
<3> 、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
A B C D
7、A.5名
B.3名
C.2名
D.1名
<1> 、二級醫(yī)院臨床藥師不少于
A B C D
<2> 、三級醫(yī)院臨床藥師不少于
A B C D
8、A.企業(yè)負責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人
C.質(zhì)量管理部門負責(zé)人
D.質(zhì)量管理人員
<1> 、全面負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作
A B C D
<2> 、在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)
A B C D
<3> 、是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人
A B C D
9、A.羚羊角
B.麝香
C.川貝母
D.黃芩
<1> 、屬于一級保護藥材的是
A B C D
<2> 、屬于二級保護藥材的是
A B C D
10、A.曲馬多
B.氯胺酮
C.麥角胺
D.罌粟殼
<1> 、按麻醉藥品管理的是
A B C D
<2> 、按第一類精神藥品管理的是
A B C D
<3> 、按第二類精神藥品管理的是
A B C D
11、A.特殊疫苗
B.普通疫苗
C.第一類疫苗
D.第二類疫苗
<1> 、政府免費向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗
A B C D
<2> 、由公民自費并且自愿受種的其他疫苗
A B C D
12、A.規(guī)格
B.有效期
C.產(chǎn)品批號
D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
<1> 、藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括
A B C D
<2> 、原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括
A B C D
13、A.有效期至2013 年11月01日
B.有效期至2013 年10月
C.有效期至2013 年10月31日
D.有效期至2015年10月30日
<1> 、某片劑的有效期為3年,生產(chǎn)日期若為2012年10月31日,有效期可標(biāo)注為
A B C D
<2> 、某片劑的有效期為2年,生產(chǎn)日期若為2011 年11月,有效期可標(biāo)注為
A B C D
14、A.醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而使用,對人體健康造成傷害的
B.醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用,對人體健康造成嚴(yán)重危害的
C.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期,銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥的
D.實施生產(chǎn)假藥犯罪,同時構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)犯罪的
根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》
<1> 、應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的是
A B C D
<2> 、應(yīng)當(dāng)按照處罰較重的規(guī)定定罪處罰的是
A B C D
15、A.X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX
B.X械注進XXXXXXXXXXX
C.X械注許XXXXXXXXXXX
D.X械注備XXXXXXXXXXX
<1> 、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊證格式為
A B C D
<2> 、進口第二類醫(yī)療器械的注冊證格式為
A B C D
<3> 、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為
A B C D
16、A.天藍色與白色相間
B.綠色與白色相間
C.黑白相間
D.字樣顏色為紅色
<1> 、自2006年1月1日起,凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上,須標(biāo)明“免費”字樣,其顏色為
A B C D
<2> 、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式為
A B C D
<3> 、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,麻醉藥品標(biāo)簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志,其顏色為
A B C D
<4> 、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,精神藥品的標(biāo)簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志,其顏色為
A B C D