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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(12)
41、在庫藥品均應實行
A.專門管理
B.特殊管理
C.專人管理
D.色標管理
E.集中管理
題型:A-E:單選
答案:D
42、企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質量問題,應
A.給予消費者賠償
B.向有關管理部門報告,并及時追回藥品和做好記錄
C.及時回收藥品
D.立即銷毀藥品
E.在企業(yè)內部作出處理
題型:A-E:單選
答案:B
43、倉庫保管員有權拒收的藥品是
A.質量合格產品的
B.質量異常的
C.包裝不牢或破損的
D.標志模糊的
E.貨與單相符的
題型:A-E:多選
答案:BCD
44、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當
A.拒絕調配、銷售,必要時,須經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字方可調配和銷售
B.拒絕調配、銷售,必要時,須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調配和銷售
C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新簽字方可調配和銷售
D.拒絕調配、銷售,必要時,須經(jīng)藥師以上專業(yè)技術職務人員更正或重新簽字方可調配和銷售
E.拒絕調配、銷售,必要時,須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新簽字方可調配和銷售
題型:A-E:單選
答案:B
45、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)對以下哪種藥品建立雙人核對制度
A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
B.麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品
C.麻醉藥品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
D.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
E.麻醉藥品、精神藥品
題型:A-E:單選
答案:D
解析:考察重點是《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對雙人核對藥品的規(guī)定。藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應進行復核和質量檢查,麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應建立雙人核對制度。故選D。
46、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應做好質量跟蹤記錄,記錄保存至
A.有效期后一年,不少于二年
B.有效期后一年,不少于三年
C.有效期后二年,不少于二年
D.有效期后二年,不少于三年
E.有效期后三年,不少于三年
題型:A-E:單選
答案:B
47、藥品出庫必須進行
A.復核
B.質量核對
C.抽查檢驗
D.化驗
E.復核和質量檢查
題型:A-E:單選
答案:E
48、批發(fā)企業(yè)質量管理機構的主要職責是
A.在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權
B.行使質量管理職能
C.并保證企業(yè)質量管理工作人員行使職權
D.實施企業(yè)質量方針
E.建立企業(yè)的質量體系
題型:A-E:多選
答案:AB
49、企業(yè)制定能夠確保購進的藥品符合質量要求的進貨程序時,應放在選擇藥品和供貨單位條件的首位的是
A.社會效益
B.經(jīng)濟效益
C.質量
D.利潤
E.廠家
題型:A-E:單選
答案:C
50、藥品養(yǎng)護人員對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時
A.通知質量人員復查處理
B.通知質量管理機構復查處理
C.通知藥品監(jiān)督管理機構復查處理
D.通知衛(wèi)生行政部門復查處理
E.通知企業(yè)質量負責人復查處理
題型:A-E:單選
答案:B
51、對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質量負領導責任的是
A.該企業(yè)培訓部門負責人
B.該企業(yè)質量管理部門負責人
C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師
D.該企業(yè)主要負責人
E.該企業(yè)的副主任藥師或總工
題型:A-E:單選
答案:D
52、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫,必須
A.進行復核和質量檢查
B.按出庫憑證進行數(shù)量核對
C.按運輸單進行數(shù)量核對
D.進行包裝檢查和加固
E.按銷售憑證進行金額核對
題型:A-E:單選
答案:A
53、拆零藥品出售時,藥袋上寫明
A.名稱、用量、有效期等內容
B.名稱、規(guī)格、有效期等內容
C.服法、用量、有效期等內容
D.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、診斷等內容
E.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容
題型:A-E:單選
答案:E
54、藥品養(yǎng)護工作的主要職責是
A.負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作
B.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質量管理機構復查處理
C.對庫存藥品進行定期質量檢查,并做好檢查記錄
D.對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護
E.建立藥品養(yǎng)護檔案
題型:A-E:多選
答案:ABCDE
55、藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應符合的基本條件有
A.具有法定的質量標準
B.合法企業(yè)所生產或經(jīng)營的藥品
C.包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求
D.中藥材應標明產地
E.除國家未規(guī)定的以外,應有法定的批準文號和生產批號
題型:A-E:多選
答案:ABCDE
56、藥品經(jīng)營企業(yè)應嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款,對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行
A.質量檢驗
B.全數(shù)檢驗
C.逐個驗收
D.逐批驗收
E.銷毀
題型:A-E:單選
答案:D
57、下列說法正確的是
A.企業(yè)編制購貨計劃時應以藥品質量作為重要依據(jù),并有質量管理機構人員參加
B.批發(fā)企業(yè)質量體系包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備
C.企業(yè)應對質量不合格藥品進行控制性管理
D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售
E.藥品出庫應遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號發(fā)貨的原則
題型:A-E:多選
答案:ABCDE
58、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當
A.專庫或專柜存放加鎖保管,專賬記錄
B.專柜加鎖保管,專賬記錄
C.專庫或專柜存放,專人保管,專賬記錄
D.專庫或專柜存放,雙人雙鎖保管,專賬記錄
E.專庫或專柜存放,專人保管記錄
題型:A-E:單選
答案:D
59、依照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,下列有關藥品零售企業(yè)購進和驗收藥品說法錯誤的是
A.企業(yè)購進藥品應以質量為前提,從合法的企業(yè)進貨
B.購進藥品應有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、賬、貨相符
C.購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年
D.驗收人員對購進的藥品,應根據(jù)原始憑證,嚴格按照有關規(guī)定逐批驗收并記錄,必要時應抽樣送檢驗機構檢驗
E.驗收藥品質量時,應按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內容
題型:A-E:單選
答案:C
解析:考察重點是《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)購進和驗收藥品的規(guī)定。參見"內容精要"相關內容。C錯在藥品零售企業(yè)購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。故選C。
60、按照《藥品經(jīng)營質量管理現(xiàn)范》,藥品零售企業(yè)購進藥品按規(guī)定建立藥品購進記錄,該記錄保存不得少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
題型:A-E:單選
答案:B
解析:考察重點是《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)購進記錄保存的規(guī)定。藥品零售企業(yè)購進藥品按規(guī)定建立藥品購進記錄,購進記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年。故選B。
61、企業(yè)主要負責人是指
A.最高管理者
B.法定代表人
C.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人;不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者
D.不具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人;具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者
E.法人
題型:A-E:單選
答案:C