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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(12)
41、在庫藥品均應(yīng)實行
A.專門管理
B.特殊管理
C.專人管理
D.色標(biāo)管理
E.集中管理
題型:A-E:單選
答案:D
42、企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)
A.給予消費者賠償
B.向有關(guān)管理部門報告,并及時追回藥品和做好記錄
C.及時回收藥品
D.立即銷毀藥品
E.在企業(yè)內(nèi)部作出處理
題型:A-E:單選
答案:B
43、倉庫保管員有權(quán)拒收的藥品是
A.質(zhì)量合格產(chǎn)品的
B.質(zhì)量異常的
C.包裝不牢或破損的
D.標(biāo)志模糊的
E.貨與單相符的
題型:A-E:多選
答案:BCD
44、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)
A.拒絕調(diào)配、銷售,必要時,須經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售
B.拒絕調(diào)配、銷售,必要時,須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售
C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售
D.拒絕調(diào)配、銷售,必要時,須經(jīng)藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售
E.拒絕調(diào)配、銷售,必要時,須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售
題型:A-E:單選
答案:B
45、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)對以下哪種藥品建立雙人核對制度
A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
B.麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品
C.麻醉藥品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
D.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
E.麻醉藥品、精神藥品
題型:A-E:單選
答案:D
解析:考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對雙人核對藥品的規(guī)定。藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查,麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。故選D。
46、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)做好質(zhì)量跟蹤記錄,記錄保存至
A.有效期后一年,不少于二年
B.有效期后一年,不少于三年
C.有效期后二年,不少于二年
D.有效期后二年,不少于三年
E.有效期后三年,不少于三年
題型:A-E:單選
答案:B
47、藥品出庫必須進(jìn)行
A.復(fù)核
B.質(zhì)量核對
C.抽查檢驗
D.化驗
E.復(fù)核和質(zhì)量檢查
題型:A-E:單選
答案:E
48、批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的主要職責(zé)是
A.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)
B.行使質(zhì)量管理職能
C.并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)
D.實施企業(yè)質(zhì)量方針
E.建立企業(yè)的質(zhì)量體系
題型:A-E:多選
答案:AB
49、企業(yè)制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序時,應(yīng)放在選擇藥品和供貨單位條件的首位的是
A.社會效益
B.經(jīng)濟效益
C.質(zhì)量
D.利潤
E.廠家
題型:A-E:單選
答案:C
50、藥品養(yǎng)護(hù)人員對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時
A.通知質(zhì)量人員復(fù)查處理
B.通知質(zhì)量管理機構(gòu)復(fù)查處理
C.通知藥品監(jiān)督管理機構(gòu)復(fù)查處理
D.通知衛(wèi)生行政部門復(fù)查處理
E.通知企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查處理
題型:A-E:單選
答案:B
51、對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是
A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人
B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師
D.該企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
E.該企業(yè)的副主任藥師或總工
題型:A-E:單選
答案:D
52、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫,必須
A.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查
B.按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對
C.按運輸單進(jìn)行數(shù)量核對
D.進(jìn)行包裝檢查和加固
E.按銷售憑證進(jìn)行金額核對
題型:A-E:單選
答案:A
53、拆零藥品出售時,藥袋上寫明
A.名稱、用量、有效期等內(nèi)容
B.名稱、規(guī)格、有效期等內(nèi)容
C.服法、用量、有效期等內(nèi)容
D.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、診斷等內(nèi)容
E.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容
題型:A-E:單選
答案:E
54、藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是
A.負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作
B.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)復(fù)查處理
C.對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄
D.對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)
E.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案
題型:A-E:多選
答案:ABCDE
55、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合的基本條件有
A.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品
C.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求
D.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
E.除國家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號
題型:A-E:多選
答案:ABCDE
56、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款,對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行
A.質(zhì)量檢驗
B.全數(shù)檢驗
C.逐個驗收
D.逐批驗收
E.銷毀
題型:A-E:單選
答案:D
57、下列說法正確的是
A.企業(yè)編制購貨計劃時應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加
B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備
C.企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理
D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售
E.藥品出庫應(yīng)遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號發(fā)貨的原則
題型:A-E:多選
答案:ABCDE
58、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)
A.專庫或?qū)９翊娣偶渔i保管,專賬記錄
B.專柜加鎖保管,專賬記錄
C.專庫或?qū)９翊娣?專人保管,專賬記錄
D.專庫或?qū)９翊娣?雙人雙鎖保管,專賬記錄
E.專庫或?qū)９翊娣?專人保管記錄
題型:A-E:單選
答案:D
59、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,下列有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗收藥品說法錯誤的是
A.企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨
B.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符
C.購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年
D.驗收人員對購進(jìn)的藥品,應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄,必要時應(yīng)抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗
E.驗收藥品質(zhì)量時,應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項內(nèi)容
題型:A-E:單選
答案:C
解析:考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗收藥品的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。C錯在藥品零售企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。故選C。
60、按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》,藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購進(jìn)記錄,該記錄保存不得少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
題型:A-E:單選
答案:B
解析:考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)購進(jìn)記錄保存的規(guī)定。藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年。故選B。
61、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是指
A.最高管理者
B.法定代表人
C.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人;不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者
D.不具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人;具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者
E.法人
題型:A-E:單選
答案:C