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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(11)
21、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存要求包括
A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中
B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理
C.藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施
D.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。
E.藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。
題型:A-E:多選
答案:ABCDE
解析:考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。
22、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下哪些基本條件
A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品
B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求
E.除國(guó)家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)
題型:A-E:多選
答案:ABCDE
23、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品的出庫(kù)原則是
A.先產(chǎn)先出
B.先產(chǎn)后出
C.近期后出
D.近期先出
E.按批號(hào)發(fā)貨
題型:A-E:多選
答案:ADE
24、對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要
A.內(nèi)部及時(shí)解決
B.采取有效措施
C.分清責(zé)任
D.做好記錄
E.查明原因
題型:A-E:多選
答案:BCDE
25、下列哪些藥品的出庫(kù)要建立雙人核對(duì)制度
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.毒性藥品
D.毒品、危險(xiǎn)品
E.放射性藥品
題型:A-E:多選
答案:ABC
26、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛
A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
認(rèn)證證書
C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
D.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明
E.執(zhí)業(yè)人員學(xué)歷證
題型:A-E:多選
答案:ACD
27、藥品批發(fā)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有的設(shè)施和設(shè)備包括
A.便于藥品陳列展示的設(shè)備
B.藥品與地面之間保持一定距離的設(shè)備
C.必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備
D.監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備
E.適宜包裝物料等的貯存場(chǎng)所和設(shè)備
題型:A-E:多選
答案:BDE
解析:
28、藥品批發(fā)企業(yè)不準(zhǔn)將藥品售給
A.藥品零售單位
B.無經(jīng)營(yíng)許可證的藥品經(jīng)營(yíng)單位
C.無營(yíng)業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營(yíng)單位
D.無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
E.三級(jí)甲等醫(yī)院
題型:A-E:多選
答案:BCD
29、藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是
A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收
B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查,在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成
C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
D.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年
E.驗(yàn)收首營(yíng)品種,還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn),對(duì)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核
題型:A-E:多選
答案:ABCDE
30、銷售特殊管理的藥品
A.應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)
B.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章
C.處方保存2年
D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)
E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售
題型:A-E:多選
答案:ABC
31、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨、出庫(kù)做法正確的是
A.企業(yè)應(yīng)把藥品質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位
B.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號(hào)發(fā)貨的原則
C.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)是合法企業(yè)所生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的藥品
D.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
E.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)(國(guó)家未有規(guī)定者除外)
題型:A-E:多選
答案:ABCDE
32、批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,保存至
A.有效期后一年,不少于二年
B.有效期后一年,不少于三年
C.有效期后一年,不少于四年
D.有效期后一年,不少于五年
E.有效期后三年,不少于三年
題型:A-E:單選
答案:B
解析:
33、銷售特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)
A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年
B.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存三年
C.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年
D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存三年
E.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字蓋章;處方保存一年
題型:A-E:單選
答案:C
解析:
34、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品拆零銷售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明的內(nèi)容包括
A.藥品名稱、服法、用量、有效期
B.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量
C.藥品名稱、規(guī)格、有效期
D.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期
E.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、貯藏
題型:A-E:單選
答案:D
35、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)分別審核
A.供貨能力和合法資格
B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量
C.合法資格和藥品質(zhì)量
D.供貨能力和優(yōu)惠條件
E.藥品質(zhì)量和供貨能力
題型:A-E:單選
答案:C
36、零售企業(yè)銷售特殊管理藥品,處方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.有效期后1年
E.5年
題型:A-E:單選
答案:B
37、藥品零售連鎖企業(yè)
A.配送中心其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列、保管要求與零售企業(yè)相同
B.配送中心_其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列、保管等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同
C.配送中心其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管要求與零售企業(yè)相同
D.配送中心其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管、養(yǎng)護(hù)要求與零售企業(yè)相同
E.配送中心其倉(cāng)儲(chǔ)等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)要求與零售企業(yè)相同由生產(chǎn)企業(yè)直飼藥品
題型:A-E:單選
答案:C
38、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法錯(cuò)誤的是
A.要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。
B.處方藥必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售。
C.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。
D.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。
E.審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?BR> 題型:A-E:單選
答案:B
解析:考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零售企業(yè)銷售藥品的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。B錯(cuò)在處方可以經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后調(diào)配和銷售。故選B。
39、由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品
A.經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)
B.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)
C.經(jīng)經(jīng)營(yíng)單位驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)
D.經(jīng)質(zhì)量管理部門驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)
E.經(jīng)養(yǎng)護(hù)人員驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)
題型:A-E:單選
答案:C
40、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是
A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收
B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查
C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
D.驗(yàn)收應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)
E.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年
題型:A-E:單選
答案:D
解析:考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。故選D。