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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(6)
第41題(B型題):
A.1年
B.6個月
C.2年
D.3年
E.5年
1.準藥品GMP認證證書的有效期
2.取得GMP認證證書的企業(yè),在有效期前提出認證申請的期限為
3.在認證證書的有效期內進行復查的最長期限為
4.藥品GMP認證證書有效期為
5.被撤銷認證證書的,不得再次申請藥品GMP認證的期限為
答案:ABCEA
第42題(B型題):
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.省級衛(wèi)生部門
D.衛(wèi)生部
E.國家藥典委員會
1.審定戒毒藥品的國家標準
2.審批頒布戒毒藥品的國家標準
3.批準戒毒機構配制戒毒藥品
4.批準戒毒藥品的研制立項申請
答案:EBAB
第43題(B型題):
A.紅色色標
B.藍色色標
C.綠色色標
D.黃色色標
E.黑色色標
1.待驗藥品庫(區(qū))
2.退貨藥品庫(區(qū))
3.合格藥品庫(區(qū))
答案:DDC
第44題(B型題):
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
1.藥品批發(fā)購銷記錄保存至藥品有效期后
2.藥品零售購進記錄保存至藥品有效期后
3.藥品零售購進記錄保存不得少于
4.藥品批發(fā)購銷記錄保存不得少于
5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期
答案:AABCC
第45題(B型題):
A.藥品廣告不得含有
B.應當在醫(yī)生指導下使用的治療性藥品廣告
C.非處方藥廣告
D.乙類非處方藥廣告
E.特殊管理藥品
1.必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”
2.不得做廣告
3.不科學的表示功效的斷言或保證
4.與其他藥品的功效和安全性比較的
答案:BEAA
第46題(B型題):
A 新開辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)
B 港、澳、臺地區(qū)投資者開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
C 限制類外商投資項目
D 允許類外商投資項目
E 鼓勵類外商投資項目
1在向對外貿(mào)易經(jīng)濟合作管理部門申辦批準證書申請開辦資料審查的項目
2完成可行性研究報告后申請開辦資料審查的項目
3完成項目建議書后申請開辦資料審查的項目
4須按照“指導外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進行審查的項目
5也按外商投資政策等要求進行審查的項目
答案:EDCAB
第47題(B型題):
A 毒性藥品、一般精神藥品
B 人用藥與獸用藥
C 性能相互影響,容易串味的品種
D 長期儲存的怕壓品種
E 性質不同的危險品
1必須嚴格分類存放于有專門設施的專用倉庫的藥品是
2必須定期翻碼整跺的藥品是
3應分開存放的藥品是
4必須嚴格分開存放的藥品是
5應專庫或專柜存放、專帳記錄的藥品是
答案:EDCBA
第48題(B型題):
A 高中以上文化水平
B 副主任藥師或相應專業(yè)的高級工程師
C 主管藥師或相應專業(yè)的工程師
D 藥師或相應專業(yè)的助理工程師
E 藥劑師或相應職稱的專業(yè)技術員
1醫(yī)藥專業(yè)商店應配備
2從事醫(yī)藥商品質量管理的專職人員應具有
3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應配備
4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應配備
5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應配備
答案:EADCB
第49題(B型題):
A 國家標準
B 行業(yè)標準
C 企業(yè)標準
D 地方標準
E 強制性標準
1保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標準和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標準是
2由國務院標準化行政主管部門對需要在全國范圍內統(tǒng)一的技術要求編制計劃,組織草擬、統(tǒng)一審批、編號,發(fā)布的是
3對沒有國家標準和行業(yè)標準而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求,可以制定
4對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內統(tǒng)一的技術要求,可以制定
5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標準和行業(yè)標準的,也無地方標準的,為組織生產(chǎn)有所依據(jù),應當制定相應的
答案:EABDC
第50題(B型題):
A 行政復議
B 申請人
C 被申請人
D 第三人
E 費用
1依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的公民、法人和其他組織是
2同申請行政復議的具體行政行為有利害關系的其他公民、法人或者其他組織,可以作為
3公民、法人或者其他組織對行政機關的具體行政行為不服申請行政復議的,作出具體行政行為的行政機關是
4行政復議機關受理行政復議申請,不得向申請人收取任何
5公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益,可向行政機關提出
答案:BDCEA
第51題(C型題):
A.中藥口服藥品
B.生化藥口服藥品
C.兩者均是
D.兩者均不是
1.不得檢出活螨的是
2.允許限量檢出霉菌的是
3.暫不進行限度要求的是
4.不得檢出大腸桿菌的是
5.可限量檢出酵母菌的是
答案:CCDDC
第52題(C型題):
A.產(chǎn)品質量認證標志
B.注冊商標
C.兩者均是
D.兩者均不是
1.可印在商品包裝上的是
2.持有者可享有優(yōu)質優(yōu)價的是
3.可進行轉讓的是
4.中藥材上市必須具備的是
5.持有者可享有出廠免驗的是
答案:CABDD
第53題(C型題):
A 安全監(jiān)管司的職責
B 市場監(jiān)督司的職責
C 兩者均是
D 兩者均不是
1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則
2負責藥品不良反應的監(jiān)測
3擬定、修改和頒布藥品的法定標準
4審批藥品廣告
5審核臨床藥理基地
答案:BADBA
第54題(C型題):
A 國家重點保護的野生藥材物種
B 中藥材
C 兩者均是
D 兩者均不是
1枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
2蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
3雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
4芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
5五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
答案:BCBDC
第55題(C型題):
A 中藥一級保護品種
B 中藥二級保護品種
C 兩者均是
D 兩者均不是
1申請延長保護期的中藥品種應當由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前六個月申報
2保護期限為三十年的中藥品種為
3向國外轉讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應當按照國家有關保密規(guī)定辦理的是
4在保護期滿后可以延長七年的中藥品種是
5以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護品種是
答案:CAABC
第56題(C型題):
A 藥品廣告
B 廣告
C 兩者均是
D 兩者均不是
1廣告內容必須以國務院衛(wèi)生行政部門批準的說明書為準的是
2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康
3特殊藥品如麻醉藥不得做
4廣告審查批準文號的有效期為一年的是
5不得含有治愈率、有效率、獲獎內容的廣告是
答案:ABBAA
第57題(X型題):實行出口中藥產(chǎn)品質量注冊的目的
A.保證出口中藥產(chǎn)品質量
B.維護中藥的國際聲譽
C.保護注冊商標
D.加強出口中藥質量管理
E.實行中藥品種保護
答案:ABD
第58題(X型題):《中華人民共和國計量法》規(guī)定國家法定計量單位為
A.通用制計量單位
B.歐美制計量單位
C.國際單位制汁量單位
D.國家選定的其他計量單位
E.市制計量單位
答案:CD
第59題(X型題):乙類非處方藥的管理原則包括
A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關部門批準普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關培訓、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應設立專架或專柜,必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關規(guī)定保存采購記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的倉儲條件,并配備1名以上藥師以上的藥學技術人員負責質量管理工作
答案:ABCDE
第60題(X型題):藥品不良反應的分類有
A.A類藥品不良反應
B.B類藥品不良反應
C.藥物相互作用引起的不良反應
D.可疑不良反應
E.遲現(xiàn)性不良反應
答案:ABCE
第61題(X型題):國務院藥品監(jiān)督管理部門負責審批
A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國家標準藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.進口藥品
答案:ABCDE
第62題(X型題):全國人大常委會修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C.首次在中國銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國務院規(guī)定的其他藥品
答案:ACE
第63題(X型題):精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應當
A.建立精神藥品收支帳目
B.按月盤點,帳物相符
C.按季度盤點,帳物相符
D.年度盤點,帳物相符
E.處方留存1年備查
答案:AC
第64題(X型題):藥品批發(fā)企業(yè)的購進票據(jù)和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存
A.至有效期后1年
B.至有效期后2年
C.不少于2年
D.不少于3年
E.5年
答案:AD
第65題(X型題):在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),藥品出庫必須貫徹
A.雙人核對的原則
B.先產(chǎn)先出的原則
C.近期先出的原則
D.專人負責的原則
E.按批號發(fā)貨的原則
答案:BCE
第66題(X型題):藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內
A.不得存放非生產(chǎn)物品
B.不得帶人個人雜物
C.不得裸手操作
D.廢棄物應及時處理
E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物
答案:ABD
第67題(X型題):300000級潔凈室用于
A.最終滅菌口服液的暴露工序
B.直腸用藥的暴露工序
C.口服固體藥(如中藥丸劑)的暴露工序
D.表皮外用藥的暴露工序
E.非無菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境
答案:ABCDE
第68題(X型題):與《中華人民共和國消費者權益保護法》的規(guī)定相符的是
A.經(jīng)營者應當向消費者提供有關商品或服務的真實信息,不得作引入誤解的虛假宣傳
B.經(jīng)營者應當標明其真實名稱和標記
C.經(jīng)營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規(guī)定
D.經(jīng)營者應當保證在正常使用情況下其提供的商品或服務應當具有的質量、性能、用途和有效期限
E.經(jīng)營者不得對消費者進行侮辱、誹謗,不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品,不得侵犯消費者的人身自由
答案:ABCDE
第69題(X型題):以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為
A.銷售鮮活商品
B.處理即將過期的商品或其他積壓商品
C.以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品
D.季節(jié)性降價
E.因清償債務、轉產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品
答案:ABDE
第70題(X型題):藥品質量監(jiān)督管理的主要內容是
A 制定和執(zhí)行藥品標準
B 制定國家基本藥物
C 藥品不良反應監(jiān)測報告制度
D 要品品種的整頓和淘汰
E 對藥品實行處方藥和非處方藥管理
答案:ABCDE