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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(6)
第41題(B型題):
A.1年
B.6個(gè)月
C.2年
D.3年
E.5年
1.準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書的有效期
2.取得GMP認(rèn)證證書的企業(yè),在有效期前提出認(rèn)證申請的期限為
3.在認(rèn)證證書的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查的最長期限為
4.藥品GMP認(rèn)證證書有效期為
5.被撤銷認(rèn)證證書的,不得再次申請藥品GMP認(rèn)證的期限為
答案:ABCEA
第42題(B型題):
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.省級衛(wèi)生部門
D.衛(wèi)生部
E.國家藥典委員會
1.審定戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)
2.審批頒布戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)
3.批準(zhǔn)戒毒機(jī)構(gòu)配制戒毒藥品
4.批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項(xiàng)申請
答案:EBAB
第43題(B型題):
A.紅色色標(biāo)
B.藍(lán)色色標(biāo)
C.綠色色標(biāo)
D.黃色色標(biāo)
E.黑色色標(biāo)
1.待驗(yàn)藥品庫(區(qū))
2.退貨藥品庫(區(qū))
3.合格藥品庫(區(qū))
答案:DDC
第44題(B型題):
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
1.藥品批發(fā)購銷記錄保存至藥品有效期后
2.藥品零售購進(jìn)記錄保存至藥品有效期后
3.藥品零售購進(jìn)記錄保存不得少于
4.藥品批發(fā)購銷記錄保存不得少于
5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期
答案:AABCC
第45題(B型題):
A.藥品廣告不得含有
B.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告
C.非處方藥廣告
D.乙類非處方藥廣告
E.特殊管理藥品
1.必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”
2.不得做廣告
3.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證
4.與其他藥品的功效和安全性比較的
答案:BEAA
第46題(B型題):
A 新開辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)
B 港、澳、臺地區(qū)投資者開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
C 限制類外商投資項(xiàng)目
D 允許類外商投資項(xiàng)目
E 鼓勵(lì)類外商投資項(xiàng)目
1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟(jì)合作管理部門申辦批準(zhǔn)證書申請開辦資料審查的項(xiàng)目
2完成可行性研究報(bào)告后申請開辦資料審查的項(xiàng)目
3完成項(xiàng)目建議書后申請開辦資料審查的項(xiàng)目
4須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查的項(xiàng)目
5也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查的項(xiàng)目
答案:EDCAB
第47題(B型題):
A 毒性藥品、一般精神藥品
B 人用藥與獸用藥
C 性能相互影響,容易串味的品種
D 長期儲存的怕壓品種
E 性質(zhì)不同的危險(xiǎn)品
1必須嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫的藥品是
2必須定期翻碼整跺的藥品是
3應(yīng)分開存放的藥品是
4必須嚴(yán)格分開存放的藥品是
5應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?、專帳記錄的藥品?BR> 答案:EDCBA
第48題(B型題):
A 高中以上文化水平
B 副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高級工程師
C 主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師
D 藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師
E 藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員
1醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備
2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應(yīng)具有
3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備
4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備
5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備
答案:EADCB
第49題(B型題):
A 國家標(biāo)準(zhǔn)
B 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D 地方標(biāo)準(zhǔn)
E 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
1保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是
2由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計(jì)劃,組織草擬、統(tǒng)一審批、編號,發(fā)布的是
3對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求,可以制定
4對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定
5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,也無地方標(biāo)準(zhǔn)的,為組織生產(chǎn)有所依據(jù),應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的
答案:EABDC
第50題(B型題):
A 行政復(fù)議
B 申請人
C 被申請人
D 第三人
E 費(fèi)用
1依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是
2同申請行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織,可以作為
3公民、法人或者其他組織對行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請行政復(fù)議的,作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是
4行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請,不得向申請人收取任何
5公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可向行政機(jī)關(guān)提出
答案:BDCEA
第51題(C型題):
A.中藥口服藥品
B.生化藥口服藥品
C.兩者均是
D.兩者均不是
1.不得檢出活螨的是
2.允許限量檢出霉菌的是
3.暫不進(jìn)行限度要求的是
4.不得檢出大腸桿菌的是
5.可限量檢出酵母菌的是
答案:CCDDC
第52題(C型題):
A.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志
B.注冊商標(biāo)
C.兩者均是
D.兩者均不是
1.可印在商品包裝上的是
2.持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的是
3.可進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的是
4.中藥材上市必須具備的是
5.持有者可享有出廠免驗(yàn)的是
答案:CABDD
第53題(C型題):
A 安全監(jiān)管司的職責(zé)
B 市場監(jiān)督司的職責(zé)
C 兩者均是
D 兩者均不是
1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則
2負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測
3擬定、修改和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)
4審批藥品廣告
5審核臨床藥理基地
答案:BADBA
第54題(C型題):
A 國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種
B 中藥材
C 兩者均是
D 兩者均不是
1枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
2蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
3雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
4芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
5五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
答案:BCBDC
第55題(C型題):
A 中藥一級保護(hù)品種
B 中藥二級保護(hù)品種
C 兩者均是
D 兩者均不是
1申請延長保護(hù)期的中藥品種應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個(gè)月申報(bào)
2保護(hù)期限為三十年的中藥品種為
3向國外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是
4在保護(hù)期滿后可以延長七年的中藥品種是
5以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護(hù)品種是
答案:CAABC
第56題(C型題):
A 藥品廣告
B 廣告
C 兩者均是
D 兩者均不是
1廣告內(nèi)容必須以國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)的是
2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康
3特殊藥品如麻醉藥不得做
4廣告審查批準(zhǔn)文號的有效期為一年的是
5不得含有治愈率、有效率、獲獎(jiǎng)內(nèi)容的廣告是
答案:ABBAA
第57題(X型題):實(shí)行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊的目的
A.保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量
B.維護(hù)中藥的國際聲譽(yù)
C.保護(hù)注冊商標(biāo)
D.加強(qiáng)出口中藥質(zhì)量管理
E.實(shí)行中藥品種保護(hù)
答案:ABD
第58題(X型題):《中華人民共和國計(jì)量法》規(guī)定國家法定計(jì)量單位為
A.通用制計(jì)量單位
B.歐美制計(jì)量單位
C.國際單位制汁量單位
D.國家選定的其他計(jì)量單位
E.市制計(jì)量單位
答案:CD
第59題(X型題):乙類非處方藥的管理原則包括
A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９?必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨(dú)自采購
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件,并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作
答案:ABCDE
第60題(X型題):藥品不良反應(yīng)的分類有
A.A類藥品不良反應(yīng)
B.B類藥品不良反應(yīng)
C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
D.可疑不良反應(yīng)
E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)
答案:ABCE
第61題(X型題):國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批
A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.進(jìn)口藥品
答案:ABCDE
第62題(X型題):全國人大常委會修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C.首次在中國銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
答案:ACE
第63題(X型題):精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)
A.建立精神藥品收支帳目
B.按月盤點(diǎn),帳物相符
C.按季度盤點(diǎn),帳物相符
D.年度盤點(diǎn),帳物相符
E.處方留存1年備查
答案:AC
第64題(X型題):藥品批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫記錄保存
A.至有效期后1年
B.至有效期后2年
C.不少于2年
D.不少于3年
E.5年
答案:AD
第65題(X型題):在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),藥品出庫必須貫徹
A.雙人核對的原則
B.先產(chǎn)先出的原則
C.近期先出的原則
D.專人負(fù)責(zé)的原則
E.按批號發(fā)貨的原則
答案:BCE
第66題(X型題):藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)
A.不得存放非生產(chǎn)物品
B.不得帶人個(gè)人雜物
C.不得裸手操作
D.廢棄物應(yīng)及時(shí)處理
E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物
答案:ABD
第67題(X型題):300000級潔凈室用于
A.最終滅菌口服液的暴露工序
B.直腸用藥的暴露工序
C.口服固體藥(如中藥丸劑)的暴露工序
D.表皮外用藥的暴露工序
E.非無菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境
答案:ABCDE
第68題(X型題):與《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定相符的是
A.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實(shí)信息,不得作引入誤解的虛假宣傳
B.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實(shí)名稱和標(biāo)記
C.經(jīng)營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定
D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用情況下其提供的商品或服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限
E.經(jīng)營者不得對消費(fèi)者進(jìn)行侮辱、誹謗,不得搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品,不得侵犯消費(fèi)者的人身自由
答案:ABCDE
第69題(X型題):以低于成本的價(jià)格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競爭行為
A.銷售鮮活商品
B.處理即將過期的商品或其他積壓商品
C.以排擠競爭對手為目的低價(jià)傾銷商品
D.季節(jié)性降價(jià)
E.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品
答案:ABDE
第70題(X型題):藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是
A 制定和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)
B 制定國家基本藥物
C 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度
D 要品品種的整頓和淘汰
E 對藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理
答案:ABCDE