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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(2)
21.藥品廣告須經(jīng)(C)
A.省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給準(zhǔn)予廣告證書
B.企業(yè)所在地省級(jí)工商部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),可在全國做廣告
E.所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
22.我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是(A)
A.在保證人民用藥安全的前提下,綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素
B 以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
C 保證用藥安全有效
D 中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國情,化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
E 盡可能采用最先進(jìn)的檢驗(yàn)方法
23.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有(C)
A.專用許可證明
B.檢驗(yàn)報(bào)告書
C.質(zhì)量合格標(biāo)志
D.注冊(cè)商標(biāo)
E.使用說明書
24.以下屬于可以零售的藥品是(B)
A.放射性藥品
B.戒毒輔助藥
C.麻醉藥品
D.第一類精神藥
E.瞿粟殼
25.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是(E)
A.中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制
B.中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器
C.發(fā)運(yùn)中藥飲片必須有包裝
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
26.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是(D)
A.相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良的反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.罕見不良反應(yīng)
27.我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是:(C)
A.部頒標(biāo)準(zhǔn)
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.中華人民共和國藥典
D.英國藥典
E.國際藥典
28.藥品注冊(cè)內(nèi)容不含(C)
A.藥品名稱
B.藥品包裝
C.藥品廣告
D.藥品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容
E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
29.與“藥學(xué)服務(wù)”概念不符的是(A)
A.藥學(xué)人員全心全意為人民服務(wù)
B.又叫藥學(xué)保健
C.以病人為中心的一種服務(wù)模式
D.高于臨床藥學(xué)的新概念
E.藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為患者提供直接的服務(wù)
30.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合:(D)
A. 食用要求
B. 生產(chǎn)要求
C. 制劑要求
D. 藥用要求
E. 質(zhì)量要求
31.不屬于特殊管理的藥品是:(B)
A. 麻醉藥品
B. 阿托品片
C. 苯巴比妥片
D. 精神藥品
E. 放射性藥品
32.國家實(shí)行藥品不良反應(yīng):(B)
A. 核實(shí)制度
B. 報(bào)告制度
C. 公布制度
D. 登記制度
E. 公告制度
33.制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是: (C)
A. 國家法律、法規(guī)
B. 中華人民共和國藥品管理法
C. 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
D. 保證人民用藥安全
E. 國家食品藥品監(jiān)督管理局
34.藥品經(jīng)營企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品稱:(D)
A. 藥品直銷
B. 首營企業(yè)
C. 購進(jìn)藥品
D. 首營品種
E. 藥品營銷
35.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為: (D)
A. GMP B. GAP C. GCP
36.藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方調(diào)配:(D)
A. 第一類精神藥品
B. 麻醉藥品
C. 放射性藥品
D. 第二類精神藥品
E. 非處方藥
37.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行: (D)
A. 復(fù)核制度
B. 檢驗(yàn)制度
C. GCP
D. 檢查制度
E. GMP
38.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是:(A)
A. 假藥 B. 劣藥 C. 按劣藥管理 D.按假藥管理 E.仿制藥
39.違反藥品管理法規(guī)定.提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還應(yīng):(A)
A. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上三萬元以下的罰款
B. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上五萬元以下的罰款
C. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上四萬元以下的罰款
D. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上二萬元以下的罰款
E. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上六萬元以下的罰
40.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是:(D)
A. 醫(yī)院藥劑科人員
B. 藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人
C. 藥庫保管員
D. 藥品零售企業(yè)中處方審核人員
E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人