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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(1)
A型題(最佳選擇題)共80題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。
1.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號的剩余標簽,應 (E )
A.退回倉庫
B.由車間質檢員保存
C.由車間主任保存
D.由領取人保存
E.指定專人及時銷毀,做好記錄
2.藥品廣告中可以使用的廣告語是 (D )
A.安全無副作用
B.國家級新藥
C.無效退款
D.按醫(yī)生處方購買和使用
E.最先進生產(chǎn)工藝
3.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為.(A )
A.溫度18—26℃,相對濕度45%一65%
B.溫度18—24℃,相對濕度50%一80%
C.溫度25—30℃,相對濕度45%一65%
D.溫度20—30℃,相對濕度50%一70%
E.溫度20—25℃,相對濕度50%一80%
4.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品的標簽應為 (B )
A.白底綠字
B.白底黑字
C.黑底白字
D.白底紅字
E.白底藍字
5.開辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的是 (D )
A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生條件
B.具有能對生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備
C.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
D.有在24小時內供應國家基本藥物目錄所列品種的能力
E.具有保證藥品質量的規(guī)章制度
6.藥品批生產(chǎn)記錄應按 (B )
A.生產(chǎn)日期歸檔
B.批號歸檔
C.檢驗報告日期順序歸檔
D.藥品品種歸檔
E.藥品入庫日期歸檔
7.100級或10000級監(jiān)督下局部100級的潔凈廠房適用于生產(chǎn) (E )
A.片劑、膠囊劑的制粒
B.口服液的配制
C.注射劑的包裝
D.原料的精制、烘干
E.大容量注射劑的灌封
8.按我國有關藥品廣告管理規(guī)定,可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )
A.草珊瑚含片
B.醫(yī)院制劑
C.經(jīng)批準試生產(chǎn)的藥品
D.進口藥品
E.二類精神藥品
9.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須(A )
A.按規(guī)定印有或貼有標簽并附說明書
B.按規(guī)定印有標簽和相應標識
C.按規(guī)定貼有標簽和應有的標識
D.按規(guī)定附說明書和相關的標識
E.按規(guī)定夾帶相關標識并附說明書
10.我國遴選0TC藥物的基本原則是 (A )
A.應用安全、質量穩(wěn)定、療效確切、應用方便
B.安全有效、質量穩(wěn)定、經(jīng)濟合理、臨床必需
C.臨床必需、應用安全、療效確切、應用方便
D.臨床必需、應用安全、經(jīng)濟合理、應用方便
E.臨床必需、安全有效、價格合理、應用方便
11.某藥品批號為20050418,其有效期為2年,該藥品可使用至 (B )
A.2007年12月31日
B.2007年4月17日
C.2007年6月31日
D.2007年4月18日
E.2006年4月18日
12.以下按劣藥處理的是(A)
A.超過有效期的
B.變質的
C.被污染的
D.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
E.必須批準而未經(jīng)批準進口的
13.《麻醉藥品專用卡》供 (E )
A.醫(yī)療單位使用
B.經(jīng)營單位使用
C.教學單位使用
D.科研單位使用
E.經(jīng)批淮的危重病人使用
14.新的藥品不良反應是指( D )
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應
B.藥品使用說明書中未收載的不良反應
C.藥品申報資料沒有上報的不良反應
D.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應
E.從沒出現(xiàn)的不良反應
15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )
A.麻醉藥品
B,醫(yī)療用毒性藥品
C.血液制品
D.放射性藥品
E.戒毒藥品
16.以下屬于不準零售的藥品是(B)
A.第二類精神藥品
B.醫(yī)院制劑
C.戒毒藥品
D.醫(yī)療毒性中藥
E.處方藥
17.新藥分類中,改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于(C)
A 西藥四類
B 中藥四類
C 中藥二類
D 中藥三類
E 中藥一類
18.以下與GMP的規(guī)定不相符的是(E)
A.潔凈室(區(qū))應定期消毒,消毒劑品種應定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌
B.潔凈室(區(qū))內安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染
C.進入潔凈室(區(qū))的人員不得化裝
D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入,應有防止交叉污染的措施
E.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實習人員進入
19.藥品質量的檢驗方法選擇原則是(E)
A.“安全、先進、經(jīng)濟、合理”的原則
B.“合理、安全、簡單、快速”的原則
C.“準確、簡便、合理、快速”的原則
D.“先進、安全、合理、快速”的原則
E.“準確、靈敏、簡便、快速”的原則
20.我國對藥品名稱有關規(guī)定,錯誤的是(E)
A.一般不應采用易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱
B.必須用中文顯著標示
C.對過去習慣藥名,不要輕易改動
D.不能用政治性名詞命名
E.必經(jīng)工商行政管理部門批準后方可使用