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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(1)
A型題(最佳選擇題)共80題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。
1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽,應(yīng) (E )
A.退回倉(cāng)庫(kù)
B.由車(chē)間質(zhì)檢員保存
C.由車(chē)間主任保存
D.由領(lǐng)取人保存
E.指定專人及時(shí)銷(xiāo)毀,做好記錄
2.藥品廣告中可以使用的廣告語(yǔ)是 (D )
A.安全無(wú)副作用
B.國(guó)家級(jí)新藥
C.無(wú)效退款
D.按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用
E.最先進(jìn)生產(chǎn)工藝
3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為.(A )
A.溫度18—26℃,相對(duì)濕度45%一65%
B.溫度18—24℃,相對(duì)濕度50%一80%
C.溫度25—30℃,相對(duì)濕度45%一65%
D.溫度20—30℃,相對(duì)濕度50%一70%
E.溫度20—25℃,相對(duì)濕度50%一80%
4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為 (B )
A.白底綠字
B.白底黑字
C.黑底白字
D.白底紅字
E.白底藍(lán)字
5.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的是 (D )
A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件
B.具有能對(duì)生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
C.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種的能力
E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
6.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 (B )
A.生產(chǎn)日期歸檔
B.批號(hào)歸檔
C.檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔
D.藥品品種歸檔
E.藥品入庫(kù)日期歸檔
7.100級(jí)或10000級(jí)監(jiān)督下局部100級(jí)的潔凈廠房適用于生產(chǎn) (E )
A.片劑、膠囊劑的制粒
B.口服液的配制
C.注射劑的包裝
D.原料的精制、烘干
E.大容量注射劑的灌封
8.按我國(guó)有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定,可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )
A.草珊瑚含片
B.醫(yī)院制劑
C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品
D.進(jìn)口藥品
E.二類精神藥品
9.藥品的每個(gè)最小銷(xiāo)售單元的包裝必須(A )
A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說(shuō)明書(shū)
B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識(shí)
C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識(shí)
D.按規(guī)定附說(shuō)明書(shū)和相關(guān)的標(biāo)識(shí)
E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識(shí)并附說(shuō)明書(shū)
10.我國(guó)遴選0TC藥物的基本原則是 (A )
A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便
B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需
C.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便
D.臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、應(yīng)用方便
E.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、應(yīng)用方便
11.某藥品批號(hào)為20050418,其有效期為2年,該藥品可使用至 (B )
A.2007年12月31日
B.2007年4月17日
C.2007年6月31日
D.2007年4月18日
E.2006年4月18日
12.以下按劣藥處理的是(A)
A.超過(guò)有效期的
B.變質(zhì)的
C.被污染的
D.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的
E.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的
13.《麻醉藥品專用卡》供 (E )
A.醫(yī)療單位使用
B.經(jīng)營(yíng)單位使用
C.教學(xué)單位使用
D.科研單位使用
E.經(jīng)批淮的危重病人使用
14.新的藥品不良反應(yīng)是指( D )
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過(guò)的不良反應(yīng)
B.藥品使用說(shuō)明書(shū)中未收載的不良反應(yīng)
C.藥品申報(bào)資料沒(méi)有上報(bào)的不良反應(yīng)
D.藥品使用說(shuō)明書(shū)或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)
E.從沒(méi)出現(xiàn)的不良反應(yīng)
15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )
A.麻醉藥品
B,醫(yī)療用毒性藥品
C.血液制品
D.放射性藥品
E.戒毒藥品
16.以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是(B)
A.第二類精神藥品
B.醫(yī)院制劑
C.戒毒藥品
D.醫(yī)療毒性中藥
E.處方藥
17.新藥分類中,改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于(C)
A 西藥四類
B 中藥四類
C 中藥二類
D 中藥三類
E 中藥一類
18.以下與GMP的規(guī)定不相符的是(E)
A.潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌
B.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染
C.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化裝
D.不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施
E.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實(shí)習(xí)人員進(jìn)入
19.藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是(E)
A.“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則
B.“合理、安全、簡(jiǎn)單、快速”的原則
C.“準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、合理、快速”的原則
D.“先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則
E.“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則
20.我國(guó)對(duì)藥品名稱有關(guān)規(guī)定,錯(cuò)誤的是(E)
A.一般不應(yīng)采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱
B.必須用中文顯著標(biāo)示
C.對(duì)過(guò)去習(xí)慣藥名,不要輕易改動(dòng)
D.不能用政治性名詞命名
E.必經(jīng)工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可使用