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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》加強(qiáng)練習(xí)題(20)
二、配伍選擇題
1、A.尊重同仁,密切協(xié)作
B.尊重患者,平等對待
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》
<1> 、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù),加強(qiáng)道德修養(yǎng),提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力”體現(xiàn)了
A B C D
<2> 、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán),對待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富,一視同仁”體現(xiàn)了
A B C D
2、A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.中國藥品生物制品檢定所
根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》
<3> 、負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是
A B C D
<4> 、負(fù)責(zé)基本藥物評價(jià)性抽驗(yàn)工作的是
A B C D
3、A.中國食品藥品檢定研究院
B.衛(wèi)生計(jì)生部門
C.發(fā)改委
D.國家中醫(yī)藥管理局
<5> 、負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施機(jī)構(gòu)是
A B C D
<6> 、負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是
A B C D
<7> 、負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)并負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的機(jī)構(gòu)是
A B C D
4、A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
根據(jù)《藥品召回管理辦法》。
<8> 、藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,作出責(zé)令召回決定的是
A B C D
<9> 、藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,作出主動(dòng)召回決定的是
A B C D
5、A.I期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
<10> 、病例數(shù)不少于2000例
A B C D
<11> 、病例數(shù)應(yīng)不少于100例
A B C D
6、A.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、國家基本藥物制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療
B.主體層、保底層和補(bǔ)充層
C.國家基本藥物制度、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療
D.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療
<12> 、我國基本建立起了具有特色的“三縱三橫”的醫(yī)療保障體系框架,三縱,即
A B C D
<13> 、我國基本建立起了具有特色的“三縱三橫”的醫(yī)療保障體系框架,“三橫”即
A B C D
7、A.嚴(yán)重不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品群體不良事件
D.A型不良反應(yīng)
<14> 、導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長的不良反應(yīng)屬于
A B C D
<15> 、說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致的屬于
A B C D
8、A.1日常用量
B.不超過15日常用量
C.不超過3日常用量
D.不超過7日常用量
<16> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑,每張?zhí)幏接昧恳鬄?BR> A B C D
<17> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方,每張?zhí)幏接昧恳鬄?BR> A B C D
9、A.非限制使用級
B.禁止使用級
C.限制使用級
D.特殊使用級
<18> 、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于
A B C D
<19> 、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于
A B C D
10、A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址
B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人
C.改變藥品經(jīng)營方式
D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)
<20> 、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的變更,不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是
A B C D
<21> 、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的變更,應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是
A B C D
11、A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中
<22> 、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是
A B C D
<23> 、質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是
A B C D
12、A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于20厘米
D.不小于30厘米
<24> 、垛間距
A B C D
<25> 、與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距
A B C D
<26> 、與地面間距
A B C D
13、A.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題
C.具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
<27> 、從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的
A B C D
<28> 、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有
A B C D
14、A.10%
B.60%
C.70%
D.100%
根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》
<29> 、全國中藥材質(zhì)量監(jiān)督抽檢覆蓋率達(dá)到
A B C D
<30> 、流通環(huán)節(jié)中藥材規(guī)范化集中倉儲率達(dá)到
A B C D
<31> 、百強(qiáng)中藥生產(chǎn)企業(yè)主要中藥材原料基地化率達(dá)到
A B C D
15、A.定點(diǎn)藥品零售企業(yè)
B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)
C.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)
D.設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》
<32> 、可以向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是
A B C D
<33> 、不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的是
A B C D
<34> 、可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是
A B C D
16、A.天藍(lán)色與白色相間
B.綠色與白色相間
C.黑白相間
D.字樣顏色為紅色
<35> 、自2006年1月1日起,凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上,須標(biāo)明“免費(fèi)”字樣,其顏色為
A B C D
<36> 、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式為
A B C D
<37> 、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,麻醉藥品標(biāo)簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志,其顏色為
A B C D
<38> 、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,精神藥品的標(biāo)簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志,其顏色為
A B C D
17、A.有效期至2013 年11月01日
B.有效期至2013 年10月
C.有效期至2013 年10月31日
D.有效期至2015年10月30日
<39> 、某片劑的有效期為3年,生產(chǎn)日期若為2012年10月31日,有效期可標(biāo)注為
A B C D
<40> 、某片劑的有效期為2年,生產(chǎn)日期若為2011 年11月,有效期可標(biāo)注為
A B C D
18、A.公用企業(yè)或者其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營者,限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品
B.低價(jià)處理有效期限即將到期的商品
C.以明顯的夸張方式宣傳商品,造成相關(guān)公眾誤解的
D.在賬外暗中給予對方單位或者個(gè)人回扣的
<41> 、屬于正當(dāng)競爭行為的是
A B C D
<42> 、屬于商業(yè)賄賂行為的是
A B C D
19、A.貨值金額2倍以上5倍以下罰款
B.五千元以上兩萬元以下罰款
C.2萬元以上10萬元以下罰款
D.一萬元以上二十萬元以下罰款
<43> 、從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的
A B C D
<44> 、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處
A B C D
20、A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
<45> 、聽診器屬于
A B C D
<46> 、血壓計(jì)屬于
A B C D
<47> 、心臟起搏器屬于
A B C D