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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》加強(qiáng)練習(xí)題(18)
四、多項(xiàng)選擇題
1、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》,執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運(yùn)用藥學(xué)等相關(guān)知識、技能和專業(yè)素養(yǎng)從事業(yè)務(wù)活動時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守的行為準(zhǔn)則。執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括
A、藥物警戒
B、健康教育
C、用藥咨詢
D、藥品定價(jià)
2、《基藥辦法》規(guī)定下列情形藥品品種應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是
A、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
B、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更差的品種所替代的
C、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的
D、國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的
3、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,從輕或者減輕行政處罰的情形有
A、當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的
B、受他人脅迫有違法行為的
C、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D、不滿十四周歲的人有違法行為的
4、根據(jù)我國《藥品管理法》及實(shí)施條例,應(yīng)按照新藥申請程序申報(bào)的是
A、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊
B、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊
C、已上市藥品改變給藥途徑的注冊
D、生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市藥品的申請
5、不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥
A、人參酒
B、果味制劑
C、口服泡騰劑
D、雙黃連口服液
6、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品不得出庫,并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理的情況包括
A、藥品封條損壞
B、藥品包裝破損
C、藥品已超過有效期
D、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏
7、依照《中藥品種保護(hù)條例》,申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件
A、對特定疾病有顯著療效的
B、相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的
D、從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
8、不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人,經(jīng)營疫苗的
A、依法予以取締
B、構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
C、沒收違法銷售的疫苗和違法所得
D、并處違法銷售的疫苗貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
9、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是
A、表示功效的斷言或者保證的
B、說明治愈率或者有效率的
C、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的
D、利用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的形象作證明的
10、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的包括
A、普通處方
B、第一類精神藥品處方
C、急診處方
D、兒科處方