2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間已調整至11月18日、19日，出國留學網在考前整理了“執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》易錯題集”，幫助大家在最后沖刺階段進行更好的鞏固，也預祝廣大考生取得好成績!
執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》易錯題集（三）
第八章藥品標準與藥品質量監(jiān)督檢驗
1、藥品在銷售前，必須經指定的藥品檢驗機構檢驗的是（）
A.新藥
B.首次在中國銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機構配制的制劑
參考答案：B
試題難度：本題共被作答156次 ，正確率78% ，易錯項為B,A 。
參考解析：國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的首次在中國銷售的藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗合格的，才準予銷售。故選B。
2、經國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格方可進口的是（）
A.國內供應不足的藥品
B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實施批準文號管理的中藥材
D.生產新藥或已有國家標準的藥品
參考答案：B
試題難度：本題共被作答181次 ，正確率62% ，易錯項為B,D 。
參考解析：國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗合格的，才準予銷售。故選B。
3、應當定期發(fā)布藥品質量公告的是（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
參考答案：C
試題難度：本題共被作答156次 ，正確率64% ，易錯項為C,A 。
參考解析：國家和省級藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)藥品質量抽查檢驗結果，定期發(fā)布藥品質量公告。故選C。
4、藥品在銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構檢驗的是（）
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.第一類疫苗
參考答案：D
試題難度：本題共被作答191次 ，正確率72% ，易錯項為D,C 。
5、藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，向相關的藥品檢驗機構提出復驗的，復驗的樣品必須是（）
A.被抽樣單位送檢的產品
B.被抽樣單位的在庫產品
C.生產企業(yè)同品種、同批次的留樣
D.原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣
參考答案：D
試題難度：本題共被作答151次 ，正確率87% ，易錯項為D,C 。
參考解析：復驗的樣品必須是原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣，除此之外的同品種、同批次的產品不得作為復檢的樣品。故選D。
6、屬于國家藥品標準的是（）
A.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范
B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標準
C.省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標準
D.《中華人民共和國藥典》
參考答案：B,D
試題難度：本題共被作答143次 ，正確率62% ，易錯項為D,B 。
7、若某藥品有效期是2015年9月，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是（）
A.有效期至2015.9.30
B.有效期至2015.09
C.有效期至2015/9
D.有效期至2015年09月
參考答案：B,D
試題難度：本題共被作答128次 ，正確率52% ，易錯項為B,D 。
參考解析：藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)字表示：(1)有效期至××××年××月，有效期至××××.××.;(2)有效期至××××年××月××日，有效期至××××/××/××。故B、D正確，A、C錯誤。
8、藥品在銷售前或者進口時，應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗的是（）
A.疫苗類制品
B.血液制品
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.抗生素
參考答案：A,B,C
試題難度：本題共被作答162次 ，正確率61% ，易錯項為B,A 。
參考解析：國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品(疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑及其他生物制品)和首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗。故選A、B、C。建議考生運用口訣“一(疫)生首銷，血液血診”準確記憶。