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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》備考試題(一)
一、A型題(最佳選擇題)共40小題，每題1分。題干在前，選項(xiàng)在后。每道題的備選選項(xiàng)中。只有一個(gè)最佳答案，多選、錯(cuò)選或不選均不得分。
1.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為
A.一年
B.四年
C.二年
D.三年
2.經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物是
A.非限制使用級(jí)
B.限制使用級(jí)
C.特殊使用級(jí)
D.一般限制使用級(jí)
3.下列哪項(xiàng)不屬于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系
A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B.醫(yī)療服務(wù)體系
C.醫(yī)療保障體系
D.合作醫(yī)療體系
4.抗菌藥物的購(gòu)進(jìn)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用下列哪項(xiàng)中的抗菌藥物品種
A.《國(guó)家基本藥物目錄》
B.《國(guó)家處方集》
C.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》
D.《國(guó)家非處方藥物目錄》
5.現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在何日前達(dá)到《藥品
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求
A.2011年12月31日
B.2012年12月31日
C.2013年12月31日
D.2014年12月31日
6.有些藥品根據(jù)其適應(yīng)證、劑量和療程的不同，即可以作為處方藥，又可以作為非處方
藥，具有雙重身份的藥品稱為
A.處方藥
B.非處方藥
C.特殊管理藥品
D.“雙跨”藥品
7.不能作為乙類非處方藥的是
A.兒童藥品
B.婦科藥品
C.中成藥
D.化學(xué)藥品
8.下列屬于一級(jí)保護(hù)藥材的是
A.馬鹿
B.穿山甲
C.蟾酥
D.羚羊角
9.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為
A.10年
B.20年
C.30年
D.7年
10.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D.工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)
11.下列哪項(xiàng)不屬于劣藥
A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
12.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并
發(fā)給
A.藥品廣告注冊(cè)文號(hào)
B.藥品廣告使用文號(hào)
C.藥品廣告發(fā)布文號(hào)
D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
13.城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)的繳費(fèi)和補(bǔ)助
A.以家庭繳費(fèi)為主，政府給予適當(dāng)補(bǔ)助
B.以家庭繳費(fèi)為主，政府給予全額補(bǔ)助
C.以政府補(bǔ)助為主，家庭適當(dāng)繳費(fèi)
D.政府全額補(bǔ)助
14.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)在許可證有效期屆滿前幾個(gè)月，
申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》
A.1個(gè)月
B.3個(gè)月
C.5個(gè)月
D.6個(gè)月
15.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)
療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，必須經(jīng)
A.衛(wèi)生部批準(zhǔn)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
16.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
17.中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品的進(jìn)口，須取得
A.《進(jìn)口許可證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.《海關(guān)通關(guān)單》
D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
18.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)保藥品目錄的管理要求中，鼓勵(lì)醫(yī)師選擇藥品的原則正確的是
A.先乙類后甲類
B.先口服制劑后注射制劑
C.先非處方藥后處方藥
D.先緩(控)釋劑型后常釋劑型
19.麻醉藥品處方至少保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
20.國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整原則上
A.每2年一次
B.每3年一次
C.每4年一次
D.每5年一次