2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(六)

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    2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(六)
    (1~4題共用備選答案)
    A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室
    B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
    C.藥品批發(fā)企業(yè)
    D.藥品零售企業(yè)
    E.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
    1.必須照"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"生產(chǎn)藥品的是 答案ABCDE
    2.必須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給"藥品經(jīng)營(yíng)許可證的"是 答案ABCDE
    3.必須取得"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室許可證"的是 答案ABCDE
    4.必須經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)發(fā)給"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"的是 答案ABCDE
    顯示答案 正確答案:1.B;2.C;3.A;4.D
    (5~8題共用備選答案)
    A.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單
    B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
    C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑
    D.進(jìn)口藥品通關(guān)單
    E.中藥
    5.進(jìn)口藥品海關(guān)放行是憑藥監(jiān)部門出具的 答案ABCDE
    6.載明進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的證明文件的是 答案ABCDE
    7.允許國(guó)外藥品在中國(guó)注冊(cè)、進(jìn)口和銷售使用的批準(zhǔn)文件是 答案ABCDE
    8.口岸藥檢所抽樣后應(yīng)及時(shí)檢驗(yàn),在規(guī)定的時(shí)間出具的是 答案ABCDE
    顯示答案 正確答案:5.D;6.B;7.B;8.A
    (9~12題共用備選答案)
    A.GAP
    B.GLP
    C.GCP
    D.GMP
    E.GSP
    9.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為 答案ABCDE
    10.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE
    11.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE
    12.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE
    顯示答案 正確答案:9.C;10.D;11.E;12.A
    (13~17題共用備選答案)
    A.由所在單位或上級(jí)管理部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的,承擔(dān)賠償責(zé)任
    B.由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任
    C.由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具,并處以罰款
    D.當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止;造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任
    E.由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得,并處以罰款
    13.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種 答案ABCDE
    14.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng) 答案ABCDE
    15.違反規(guī)定出口野生藥材 答案ABCDE
    16.保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的 答案ABCDE
    17.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的 答案ABCDE
    顯示答案 正確答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B
    (18~21題共用備選答案)
    A.藥品監(jiān)督管理部門
    B.32商行政管理機(jī)關(guān)
    C.藥品價(jià)格
    D.藥品廣告
    E.藥品經(jīng)營(yíng)
    18.有權(quán)吊銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的部門是 答案ABCDE
    19.有權(quán)依"廣告法"有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定的是 答案ABCDE
    20.應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專家進(jìn)行評(píng)審和論證,政府價(jià)格主管部門制定和調(diào)整的是 答案ABCDE
    21.依藥品說(shuō)明書為基礎(chǔ)審查藥品廣告的機(jī)關(guān)是 答案ABCDE
    顯示答案 正確答案:18.A;19.B;20.C;21.A
    (22~25題共用備選答案)
    A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
    B.國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種
    C.兩者均是
    D.毒性中藥材
    E.中藥一級(jí)保護(hù)品種
    22.必須按照"藥典"或"炮制規(guī)范"進(jìn)行加工炮制的是 答案ABCDE
    23.禁止采獵不得出口的是 答案ABCDE
    24.屬于國(guó)家計(jì)劃管理的品種,由中國(guó)藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)管理的是 答案ABCDE
    25.用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥屬于 答案ABCDE
    顯示答案 正確答案:22.D;23.A;24.B;25.E
    (26~29題共用備選答案)
    A.郁李仁
    B.血竭
    C.羌活
    D.梅花鹿茸
    E.洋金花
    26.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種 答案ABCDE
    27.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 答案ABCDE
    28.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種 答案ABCDE
    29.禁止采獵的品種 答案ABCDE
    顯示答案 正確答案:26.D;27.B;28.C;29.D
    (30~33題共用備選答案)
    A.藥品審評(píng)委員會(huì)
    B.國(guó)家藥典委員會(huì)
    C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
    D.工商行政管理部門
    E.司法部門
    30.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛偽檢驗(yàn)報(bào)告,構(gòu)成犯罪,依法追究刑事責(zé)任的執(zhí)法機(jī)構(gòu)是 答案ABCDE
    31.在藥品的購(gòu)銷活動(dòng)中,給予、收受回扣或其他利益,情節(jié)嚴(yán)重而有權(quán)吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的執(zhí)法單位是 答案ABCDE
    32.對(duì)新藥進(jìn)行審評(píng),對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的單位是 答案ABCDE
    33.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的單位是 答案ABCDE
    顯示答案 正確答案:30.E;31.D;32.A;33.B
    (34~37題共用備選答案)
    A.刑事責(zé)任
    B.行政處分
    C.罰款
    D.停業(yè)、停止整頓
    E.警告
    34.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施"GLP"的給予 答案ABCDE
    35.生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法所得,并罰款,情節(jié)嚴(yán)重的給予 答案ABCDE
    36.藥監(jiān)部門確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依法給予 答案ABCDE
    37.出租許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件,構(gòu)成犯罪的,依法承擔(dān) 答案ABCDE
    顯示答案 正確答案:34.E;35.D;36.B;37.A
    (38~41題共用備選答案)
    A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
    B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
    C.藥品認(rèn)證
    D.藥品經(jīng)營(yíng)范圍
    E.藥品經(jīng)營(yíng)方式
    38.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)是 答案ABCDE
    39.藥品批發(fā)和藥品零售屬于 答案ABCDE
    40.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別的是 答案ABCDE
    41.生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)是 答案ABCDE
    顯示答案 正確答案:38.B;39.E;40.D;41.A
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