要參加執(zhí)業(yè)藥師考試的同學(xué)們在平時的復(fù)習(xí)中可不要忽視了習(xí)題的練習(xí)哦!下面是出國留學(xué)網(wǎng)小編為你分享的[2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)知識一》模擬試題及答案(四)]，供大家參考學(xué)習(xí)，希望對大家有所幫助。更多內(nèi)容請關(guān)注出國留學(xué)網(wǎng)。
第1題(A型題)：下列關(guān)于藥品檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)置的說法，錯誤的是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗機(jī)構(gòu)
B.省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗機(jī)構(gòu)
C.地方藥品檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出，報省政府批準(zhǔn)
D.國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗工作
E.只有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗工作
答案：E
第2題(A型題)："三證"的有效期是
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：C
第3題(A型題)：可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場是
A.邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
B.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
C.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
D.沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
E.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
答案：E
第4題(A型題)：個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定
A.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定
B.衛(wèi)生部規(guī)定
C.國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定
D.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定
E.國務(wù)院規(guī)定
答案：D
第5題(A型題)：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時間是
A.試行期滿前3個月
B.試行期滿前6個月
C.試行期滿前9個月
D.試行期滿前12個月
E.試行期滿前2個月
答案：A
第6題(A型題)：國家對含有新型化學(xué)成分藥品的生產(chǎn)或銷售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，自含有新型化學(xué)成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護(hù)的時間為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：D
第7題(A型題)：藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：C
第8題(A型題)：藥品申報臨床試驗時弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的，不受理該藥品注冊者申報該品種的時限為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：A
第9題(A型題)：新藥是指
A.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥品
C.未曾在中國使用過的藥品
D.未曾在中國境內(nèi)進(jìn)口過的藥品
E.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
答案：E
第10題(B型題)：
A.3個月
B.6個月
C.9個月
D.12個月
E.18個月
1."三證"換發(fā)的時間是期滿前
2.省級監(jiān)督管理部門受理企業(yè)GSP認(rèn)證申請后多長時間內(nèi)組織認(rèn)證
3.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查的時限是試行期滿之日起
答案：BAD
第11題(B型題)：
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.藥師
C.經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員
D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
1.經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備
2.經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備
3.經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是
答案：EECD
第12題(B型題)：
A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品
B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的
C.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E.生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮制規(guī)范》
1.生產(chǎn)劣藥行為
2.生產(chǎn)假藥行為
3.從重處罰行為
4.無證經(jīng)營行為
答案：EADB
第13題(B型題)：
A.生產(chǎn)劣藥行為
B.生產(chǎn)假藥行為
C.從重處罰行為
D.無證經(jīng)營行為
E.采購渠道不合法行為
1.個體診所向患者超范圍提供藥品的
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的
3.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
答案：DAE
第14題(X型題)：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)下列哪些藥品的GMP認(rèn)證工作
A.新藥
B.注射劑
C.放射性藥品
D.麻醉藥品
E.國家規(guī)定的生物制品
答案：BCE
第15題(X型題)：下列說法錯誤的是
A.省級藥品監(jiān)督管理部門自收到擬辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請之日起30個工作日
內(nèi)，按國家的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定
B.擬辦企業(yè)籌建后，省級藥品監(jiān)督管理部門自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，按開辦條件驗收合格的發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
C.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作
D.新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請GMP認(rèn)證，受理部門在申請之日起6個月內(nèi)組織認(rèn)證
E.省以上藥品監(jiān)督管理部門(省和國家)負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作
答案：CE
第16題(X型題)：必須具有國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的是
A.原料藥
B.中藥材
C.中藥飲片
D.藥用輔料
E.生物制品
答案：AE
第17題(X型題)：關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，正確的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售或變相銷售
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告
C.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購銷記錄
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致
答案：ABCE
第18題(X型題)：省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
A.審批《藥品生產(chǎn)許可證》、批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.審批醫(yī)院制劑及其內(nèi)包材
C.負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證的組織實(shí)施
D.負(fù)責(zé)建立GSP檢查員庫
E.受國家委托，對申報藥物的研制、生產(chǎn)情況及條件進(jìn)行審查，對申報資料進(jìn)行形式審查，并對樣品進(jìn)行檢驗
答案：ABCDE
第19題(X型題)：關(guān)于進(jìn)口藥品的管理正確的是
A.申請進(jìn)口的藥品必須在生產(chǎn)國家或地區(qū)獲得上市許可
B.申請進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)國家或地區(qū)獲得上市許可，或經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)其安全、有效而且臨床需要
C.進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向海關(guān)備案
D進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品的，需省級藥品監(jiān)督管理部門審批
答案：BD
第20題(X型題)：國家藥品監(jiān)督管理部門對上市藥品進(jìn)行再評價，根據(jù)再評價的結(jié)果，可采取的措施包括
A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.按劣藥論處
D.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
E.撤銷相關(guān)許可證
答案：ABD