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2018年執(zhí)業(yè)藥師考試<藥事管理與法規(guī)>復習題(4)
最佳選擇題
1、申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括
A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
B、經所在單位同意
C、從事藥品檢驗工作
D、身體健康，能勝任工作
2、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以
A、直接在所在省、市的藥品生產企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
B、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
C、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
D、經注冊后，在注冊地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
3、關于基本藥物使用的說法，正確的是
A、所有藥品經營企業(yè)均應配備和銷售基本藥物
B、政府舉辦的所有醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先配備和使用國家基本藥物
C、基本藥物報銷比例可略低于非基本藥物
D、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄
4、國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上幾年調整一次
A、1年
B、3年
C、5年
D、10年
5、國家基本藥物遴選原則是
A、安全、有效、經濟、方便
B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應
C、保證品種和質量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理
D、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備
6、不符合藥品供應保障體系有關要求的是
A、規(guī)范藥品生產流通
B、完善藥品儲備制度
C、支持特殊管理藥品、急救用藥生產
D、國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的基礎
7、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應當在知道做出具體行政行為之日起
A、十五日內提出
B、一個月內提出
C、三個月內提出
D、六個月內提出
8、國家食品藥品監(jiān)督管理總局的主要職責是
A、負責藥品儲備管理
B、制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
C、對生產、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理
D、負責統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險政策、規(guī)劃和標準
9、根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010版)，藥品生產企業(yè)應當具備的條件不包括
A、具有適當資質并經過培訓的人員
B、足夠的廠房和空間
C、新藥研發(fā)的團隊和儀器設備
D、經過批準的生產工藝規(guī)程
10、炮制中藥飲片時，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照
A、地方藥品標準規(guī)定炮制
B、行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制
C、國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
11、A省B醫(yī)院在使用C藥品生產企業(yè)的某藥品的藥物時，發(fā)生嚴重不良反應，若產品實施召回，則召回的責任主體是
A、A省藥品監(jiān)督管理部門
B、A省衛(wèi)生行政部門
C、B醫(yī)院
D、C藥品生產企業(yè)
12、有關新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是
A、設立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B、在監(jiān)測期內，不批準其他企業(yè)進口或者出口
C、設立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護藥品知識產權
D、藥品生產企業(yè)生產的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年
13、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關于醫(yī)療機構藥劑藥事管理的說法，錯誤的是
A、醫(yī)療機構購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄
B、醫(yī)療機構向患者提供藥品應當與診療范圍相適當
C、計劃生育技術服務機構可向患者提供與其經批準的服務范圍相一致的藥品
D、個人設置的門診部等醫(yī)療機構中常用藥品的范圍和品種僅由所在地的省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定
14、根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括
A、《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的
B、藥品經營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業(yè)的財物的
C、《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的
D、不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的
15、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產、經營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是
A、采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥
B、為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所
C、為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)
D、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同