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2018年執(zhí)業(yè)藥師考試<藥事管理與法規(guī)>復(fù)習(xí)題(4)
最佳選擇題
1、申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件不包括
A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
B、經(jīng)所在單位同意
C、從事藥品檢驗(yàn)工作
D、身體健康，能勝任工作
2、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以
A、直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
B、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
C、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
D、經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
3、關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是
A、所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均應(yīng)配備和銷售基本藥物
B、政府舉辦的所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物
C、基本藥物報(bào)銷比例可略低于非基本藥物
D、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄
4、國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上幾年調(diào)整一次
A、1年
B、3年
C、5年
D、10年
5、國(guó)家基本藥物遴選原則是
A、安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便
B、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)
C、保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理
D、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備
6、不符合藥品供應(yīng)保障體系有關(guān)要求的是
A、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通
B、完善藥品儲(chǔ)備制度
C、支持特殊管理藥品、急救用藥生產(chǎn)
D、國(guó)家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)
7、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道做出具體行政行為之日起
A、十五日內(nèi)提出
B、一個(gè)月內(nèi)提出
C、三個(gè)月內(nèi)提出
D、六個(gè)月內(nèi)提出
8、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的主要職責(zé)是
A、負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備管理
B、制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
C、對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理
D、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)
9、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括
A、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B、足夠的廠房和空間
C、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備
D、經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程
10、炮制中藥飲片時(shí)，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照
A、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
B、行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制
C、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
11、A省B醫(yī)院在使用C藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品的藥物時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，若產(chǎn)品實(shí)施召回，則召回的責(zé)任主體是
A、A省藥品監(jiān)督管理部門
B、A省衛(wèi)生行政部門
C、B醫(yī)院
D、C藥品生產(chǎn)企業(yè)
12、有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期的說法，錯(cuò)誤的是
A、設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B、在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口
C、設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的主要目的是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過5年
13、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑藥事管理的說法，錯(cuò)誤的是
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適當(dāng)
C、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致的藥品
D、個(gè)人設(shè)置的門診部等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中常用藥品的范圍和品種僅由所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定
14、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括
A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的
B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物的
C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的
D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的
15、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是
A、采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥
B、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所
C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)
D、在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同