艾滋病是個談聞色變的話題，誰都不想得艾滋病，艾滋病一旦感染就無法治愈，不過最近聽說專家們研制出了艾滋病疫苗，這是真的嗎，出國留學(xué)網(wǎng)小編為大家?guī)砹税滩∫呙缯娴难兄瞥鰜砹藛?，謝謝閱讀。
艾滋病疫苗真的研制出來了?然而實際上并沒有
近日，一篇有關(guān)人類免疫缺陷病毒HIV疫苗，也就是艾滋病病毒疫苗研究進(jìn)展的報道在網(wǎng)絡(luò)引發(fā)關(guān)注。報道稱某公司“宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結(jié)果，結(jié)果顯示，被試志愿者對HIV疫苗耐受性良好”。當(dāng)中，還列舉了一些數(shù)據(jù)，例如“100%產(chǎn)生了對抗HIV的抗體”和“受試者單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險減少了94%”。
△網(wǎng)友留言(來自網(wǎng)絡(luò))
一時間，在傳播當(dāng)中，這也被有些人夸張地說成了，“HIV滅絕了”、“今年的諾獎有著落了?”。但有關(guān)領(lǐng)域的研究學(xué)者指出，這類說法是對研究成果的誤讀。那么，這究竟是一項怎樣的試驗?試驗公布的數(shù)據(jù)意味著什么?我們離HIV疫苗還有多遠(yuǎn)?
艾滋病疫苗研究據(jù)稱取得重要進(jìn)展
當(dāng)?shù)貢r間今年7月24日，在法國巴黎召開了第九屆國際艾滋病協(xié)會艾滋病科學(xué)會議。會上，美國強(qiáng)生公司子公司楊森制藥公司以口頭報告的形式對外宣布，在一項名為“APPROACH”的早期臨床試驗中，他們測試了一款針對艾滋病的“馬賽克疫苗”，結(jié)果顯示393位健康志愿者100%地出現(xiàn)抗體反應(yīng)，而且有較好的耐受性，也就是沒有明顯副作用。
還有媒體報道稱，報告中說：“讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù)，沒被HIV感染?！边@更被認(rèn)為是疫苗具有效力的證據(jù)。
△顯微鏡下的艾滋病病毒橫截面。
艾滋病疫苗真的來了嗎?
僅僅是從上面的報道來看，艾滋病疫苗研發(fā)可能取得了巨大進(jìn)展。但這意味著艾滋病疫苗真的來了嗎?
疑問1：“100%產(chǎn)生抗體”是什么意思?
真相：有抗體不等于能預(yù)防
出現(xiàn)抗體反應(yīng)，中國病預(yù)防控制中心首席流行病學(xué)專家吳尊友表示：
吳：拿蒸餾水拿其他東西就不會產(chǎn)生抗體。從結(jié)構(gòu)上是把病毒不同部位的東西整合在一起，產(chǎn)生更加廣泛作用的抗體。
艾滋病由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起，這種病毒能攻擊人體免疫系統(tǒng)。而據(jù)了解，所提到的“馬賽克疫苗”，是研究者為了對付艾滋病病毒的快速進(jìn)化能力和多樣性，拼接了多種艾滋病病毒亞型基因而成的疫苗。
而對于100%出現(xiàn)抗體反應(yīng)這點(diǎn)，吳尊友表示，從醫(yī)學(xué)角度來看，如果是對其他疾病來說，那么，產(chǎn)生抗體的含義可能：
一是感染了某種病原微生物;
二是已經(jīng)康復(fù)了;
三是不會再感染或感染但不會發(fā)病了。
但是，吳尊友強(qiáng)調(diào)，對于艾滋病來說，情況很復(fù)雜：
吳：很多人對這個的理解還是不一樣的，因為不同的背景情況。從醫(yī)學(xué)來說，對艾滋病的情況就很復(fù)雜。這個抗體產(chǎn)生并不代表我講的如果是其他疾病的那三種含義。不代表感染艾滋病康復(fù)了;不代表艾滋病毒進(jìn)入人體人體不再感染了;也不代表不會向艾滋病的疾病進(jìn)程繼續(xù)發(fā)展，也就是說不能阻止艾滋病的發(fā)展。
疑問2：“單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險減少了94%”?
專家：這是動物實驗結(jié)果
至于有媒體報道稱報告中說：“讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù)，沒被HIV感染?！睂Υ藢＜艺J(rèn)為，首先這不是臨床試驗結(jié)果(這一試驗不同于產(chǎn)生抗體的臨床試驗)，目前相關(guān)研究的臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù)還沒有被披露。
其次，所謂該疫苗“能預(yù)防性降低HIV暴露后感染率94%;在6次病毒暴露后，能夠?qū)崿F(xiàn)66%的徹底保護(hù)”，這一結(jié)果并不是在人身上試驗的結(jié)果，而是之前在恒河猴上進(jìn)行的“臨床前”的研究結(jié)果。而HIV疫苗人體臨床試驗的保護(hù)力則需要在疫苗臨床試驗全部完成，甚至完成數(shù)年后才能獲悉。
通常，疫苗從基礎(chǔ)研發(fā)到最后上市消費(fèi)者可以使用，需要完成臨床前的動物試驗，以及早期人體臨床試驗等一些列的臨床驗證。基于這項研究目前發(fā)布的成果內(nèi)容，中國疾病預(yù)防控制中心首席流行病學(xué)專家吳尊友表示，就項目本身而言，其取得了進(jìn)展，但是，目前距離評價疫苗能否起到保護(hù)作用、能不能用，還太早：
吳：到臨床3期才是真正評價它的效果，臨床1期2期主要是做它的安全性和它能否產(chǎn)生抗體。能產(chǎn)生抗體就說明能產(chǎn)生免疫反應(yīng)，從研究本身來說，它的疫苗取得了進(jìn)展。如果疫苗連抗體都沒有基本上就沒有往前走的必要了。有抗體可以繼續(xù)往前走但后面的路還很長。它能不能起到保護(hù)作用，能不能用?現(xiàn)在評價還是太早。
實際上，直接用健康人進(jìn)行相關(guān)的試驗存在巨大的倫理風(fēng)險。注入疫苗之后，將健康人直接曝露在艾滋病病毒的威脅之下，在沒有有效藥物治療的情況下，沒有人可以承擔(dān)一旦受實驗者被感染艾滋病所帶來的嚴(yán)重后果。
疑問3：HIV疫苗，離我們還有多遠(yuǎn)?
真相：預(yù)計5年內(nèi)不會出現(xiàn)
HIV疫苗，離我們還有多遠(yuǎn)?吳尊友表示，這不好預(yù)測，但從目前全球研究來看，他預(yù)計5年內(nèi)不會出現(xiàn)。
吳：簡單的一個3期臨床試驗都要5年的時間。就是疫苗已經(jīng)行了，理論已經(jīng)可以了，要看看實際有沒有效果，這樣一個臨床試驗沒有5年做不下來，何況現(xiàn)在還沒有疫苗呢。所以，應(yīng)該說是不可預(yù)測。如果非要說，5年以內(nèi)不可能有疫苗。在艾滋病研究方面，更多的研究進(jìn)展一種是新藥的問世。就2017年的話，全球范圍內(nèi)，已經(jīng)有7個新藥注冊了。還有一個是藥品的創(chuàng)新應(yīng)用。
疫苗屬于藥物范疇，研發(fā)和上市受到嚴(yán)格的監(jiān)管和約束，在各國都是如此。不管是藥物還是疫苗，從基礎(chǔ)研發(fā)到最后與消費(fèi)者見面，需要完成臨床前的動物試驗，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗證。目前，強(qiáng)生方面完成的尚是早期的試驗(在報告中稱能產(chǎn)生抗體的試驗是1/2a期臨床試驗)，其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗的考驗。
目前世界上大約有3400萬人感染了艾滋病病毒，而自從人類在30年前發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒以來，已經(jīng)有2500萬人因感染該病毒而喪生。至今為止仍沒有疫苗可以有效防止新的感染。