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2018年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)筆記(6)
藥品特定監(jiān)督檢驗
國務院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗;檢驗不合格的,不得銷售或者進口:
(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;
(二)首次在中國銷售的藥品;
(三)國務院規(guī)定的其他藥品。
前款所列藥品的檢驗費項目和收費標準由國務院財政部門會同國務院價格主管部門核定并公告。檢驗費收繳辦法由國務院財政部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。