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2018年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)筆記(6)
藥品特定監(jiān)督檢驗
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時,指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗;檢驗不合格的,不得銷售或者進(jìn)口:
(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;
(二)首次在中國銷售的藥品;
(三)國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。
前款所列藥品的檢驗費(fèi)項目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門核定并公告。檢驗費(fèi)收繳辦法由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。