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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》加強(qiáng)練習(xí)題(12)
一、最佳選擇題
1、關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法,錯誤的是
A、藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險
B、不合理用藥,用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作
D、實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素
2、根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)不包括
A、到“十二五”末,藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
B、到“十二五”末,零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
C、到“十二五”末,醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
D、到“十二五”末,全部生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或者主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定
3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》,執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應(yīng)當(dāng)
A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊手續(xù)
B、需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機(jī)構(gòu),辦理變更注冊手續(xù)
C、需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機(jī)構(gòu),辦理變更注冊手續(xù)
D、需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機(jī)構(gòu),辦理再注冊手續(xù)
4、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指
A、公立醫(yī)院對基本要是試行“零差率”銷售
B、政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物
C、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物
D、所有零售藥店均配備基本藥物,并對基本藥物實行“零差率”銷售
5、國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是
A、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)
B、臨床藥理學(xué)
C、安全性評估結(jié)果
D、臨床治療首選程度
6、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括
A、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
B、國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的
C、發(fā)生不良反應(yīng)的
D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的
7、根據(jù)《行政復(fù)議法》,以下不屬于行政復(fù)議受案范圍的是
A、對行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得等行政處罰不服的
B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的
C、對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定
D、申請行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費,行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放的
8、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策,配合實施國家基本藥物制度的部門是
A、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
B、商務(wù)管理部門
C、工信部
D、工商部
9、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門
A、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局
C、國家中醫(yī)藥管理局
D、工業(yè)和信息化部
10、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的,應(yīng)當(dāng)在知道做出具體行政行為之日起
A、十五日內(nèi)提出
B、一個月內(nèi)提出
C、三個月內(nèi)提出
D、六個月內(nèi)提出
11、新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)需要通過GMP認(rèn)證,取得認(rèn)證證書,以下GMP認(rèn)證程序正確的是
A、申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示
B、申請、審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證
C、申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示
D、申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證
12、某進(jìn)口藥品療效不確、不良反應(yīng)大,對該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)
A、按假藥處理
B、按劣藥處理
C、進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測
D、撤銷進(jìn)口藥品注冊證
13、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以
A、在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
B、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
C、在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期
D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
14、根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書寫規(guī)則的是
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱
B、西藥與中成藥必須分別開具處方
C、中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具
D、新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡
15、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,限制使用級抗菌藥物可以
A、在門診使用
B、在村衛(wèi)生室使用
C、在局部感染時使用
D、在免疫功能低下時使用
16、根據(jù)《處方管理辦法》,下列說法不正確的有
A、西藥、中成藥應(yīng)該分別開具處方,不得同方書寫
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種,注射劑型不得超過2種
C、藥師應(yīng)認(rèn)真檢查處方前記,正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性
D、藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核
17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,儲存藥品的相對濕度為
A、35%～75%
B、25%～75%
C、45%～85%
D、35%～85%
18、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不包含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是
A、抗生素制劑和中成藥
B、第二類精神藥品制劑和化學(xué)藥制劑
C、抗生素原料藥和中藥飲片
D、血液制品和生化藥品
19、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法,正確的是
A、須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
B、可以在定點零售藥店銷售
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為:X藥字H(Z)+4位年號+4位流水號
D、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售
20、城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險實行
A、定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)與定點藥店管理
B、定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)與輪換制管理
C、定點藥店管理與輪換制管理
D、定點藥店管理與終身制管理
21、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存,以下不符合其要求的是
A、儲存藥品相對濕度為35%～75%
B、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理
C、合格藥品為綠色,不合格藥品為黃色,待確定藥品為紅色
D、不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米
22、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的說法,錯誤的是
A、紅色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志
B、非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色
C、紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥
D、綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥
23、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)保存期滿的處方銷毀須
A、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案
B、經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案
C、經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案
D、經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案
24、下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施的說法,錯誤的是
A、向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成,工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理
B、中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的,生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月,依照程序申報
C、除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外,被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)
D、中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請注冊時,必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)
25、中藥飲片質(zhì)量好壞,直接影響中醫(yī)臨床療效,直接關(guān)系到公眾用藥安全和中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程,以下關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管說法錯誤的是
A、中藥飲片的炮制,必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B、儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房,中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字
C、中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》,必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材
26、中成藥與中藥飲片的原料分別是
A、中藥材、中藥飲片
B、中藥飲片、生物藥
C、中成藥、中藥飲片
D、中藥飲片、中藥材
27、關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法,正確的是
A、地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理
B、地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品
C、地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售
D、含地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售,含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售
28、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,下列關(guān)于疫苗的說法,錯誤的是
A、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗
B、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供由生產(chǎn)企業(yè)出具的生物制品每批檢驗合格證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章
C、疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進(jìn)口疫苗的,應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章
D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接受或者購進(jìn)疫苗時,應(yīng)索取證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查
29、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時,可以
A、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用
B、從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用
C、要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用
D、對患者說明情況,請患者自行解決
30、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013版)》,美沙酮屬于
A、麻醉藥品
B、第一類精神藥品
C、第二類精神藥品
D、醫(yī)療用毒性藥品
31、下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法,錯誤的是
A、藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用
B、國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布
C、抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求
D、當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,可以向相關(guān)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗
32、藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容不包括
A、產(chǎn)品批號
B、禁忌
C、規(guī)格
D、有效期
33、關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法,錯誤的是
A、非處方藥只需列出主要輔料名稱
B、注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱
C、化學(xué)藥列出全部活性成份
D、中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味
34、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》,以下行為不屬于不正當(dāng)競爭行為的是
A、公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者,限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品
B、經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的
C、處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品
D、抽獎式的有獎銷售,最高獎的金額超過五千元
35、藥品廣告中必須標(biāo)明
A、藥品商品名稱
B、咨詢電話
C、忠告語
D、藥品價格
36、以下關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容,不正確的是
A、以國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)
B、第二類精神藥品可以發(fā)布藥品廣告
C、處方藥廣告的忠告語是:“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”
D、非處方藥廣告的忠告語是:“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”
37、藥品零售連鎖企業(yè)銷售過期降壓藥,造成某患者疾病發(fā)作住院,賠償患者住院費用、誤工費等相關(guān)費用,屬于
A、刑事責(zé)任
B、行政處罰
C、民事責(zé)任
D、行政處分
38、以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑,或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的,依照刑法規(guī)定
A、制造毒品罪定罪處罰
B、非法買賣制毒物品罪處罰
C、走私制毒物品罪處罰
D、以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪處罰
39、根據(jù)醫(yī)療器械管理的基本要求,下列醫(yī)療器械管理格式錯誤的是
A、第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為:X1械備XXXX2XXXX3X4號
B、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為:XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號
C、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為:XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號
D、醫(yī)療器械注冊證格式為:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
40、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理負(fù)責(zé)部門是
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、市級食品藥品監(jiān)督管理局
C、縣級食品食品藥品監(jiān)督管理局
D、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
二、配伍選擇題
1、A.因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的
B.無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過一個季度的
C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿1年的
D.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的
<1> 、屬于執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形的是
A B C D
<2> 、屬于執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情形的是
A B C D
2、A.臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物
B.用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的基本藥物
C.婦兒?？品菍＠幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品
D.麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥
<3> 、實行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購
A B C D
<4> 、可通過招標(biāo)采取定點生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)的是
A B C D
3、A.對公民處50元以下罰款
B.不滿14周歲的人有違法行為的
C.1年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)的行政違法行為
D.吊銷許可證
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》
<5> 、可以適用聽證程序的是
A B C D
<6> 、可以適用簡易程序的是
A B C D
<7> 、不予處罰的情形為
A B C D
4、A.24小時內(nèi)
B.48小時內(nèi)
C.72小時內(nèi)
D.84小時內(nèi)
<8> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動藥品一級召回應(yīng)在多長時間內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用
A B C D
<9> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動二級藥品召回后,應(yīng)當(dāng)在多長時間內(nèi)將調(diào)査評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
A B C D
<10> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動一級藥品召回后,應(yīng)當(dāng)在多長時間內(nèi)將調(diào)査評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
A B C D
5、A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
<11> 、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^
A B C D
<12> 、為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^
A B C D
<13> 、為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏?BR> A B C D
6、A. 新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
B.常見的藥品不良反應(yīng)
C.罕見的藥品不良反應(yīng)
D.所有的藥品不良反應(yīng)
<14> 、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)報告該藥品的
A B C D
<15> 、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的
A B C D
<16> 、不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的
A B C D
7、A.紅色色標(biāo)
B.黃色色標(biāo)
C.藍(lán)色色標(biāo)
D.綠色色標(biāo)
<17> 、合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示
A B C D
<18> 、待確定藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示
A B C D
<19> 、不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示
A B C D
8、A.清斗并記錄
B.專柜或者專區(qū)存放
C.另設(shè)專斗存放
D.審核藥品合法性
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)
<20> 、不同批號的飲片裝斗前應(yīng)
A B C D
<21> 、采購首營品種應(yīng)
A B C D
<22> 、對拆零藥品應(yīng)
A B C D
9、A.分開存放
B.分庫存放
C.集中存放
D.儲存的相對濕度為45%～65%
<23> 、拆除外包裝的零貨藥品
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<24> 、中藥材和中藥飲片
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<25> 、藥品與非藥品
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10、A.5cm
B.10cm
C.15cm
D.30cm
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
<26> 、垛與垛之間間距不小于
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<27> 、垛與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于
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<28> 、垛與地面間距不小于
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11、A.一級醫(yī)院
B.二級醫(yī)院
C.三級醫(yī)院
D.四級醫(yī)院
<29> 、應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是
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<30> 、應(yīng)當(dāng)至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員
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12、A.羚羊角
B.丹參
C.黃芩
D.甘草
<31> 、分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是
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<32> 、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》,不得采獵的野生物種藥材是
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<33> 、野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分為各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理,不得出口的是
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13、A.三唑侖片
B.麥角胺
C.氯硝西泮片
D.鹽酸布桂嗪注射液
<34> 、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄》,屬于麻醉藥品的是
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<35> 、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》,屬于第一類精神藥品的是
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<36> 、屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是
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<37> 、屬于第二類精神藥品的是
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14、A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年
<38> 、藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為
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<39> 、運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為
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15、A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡
C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)
<40> 、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的
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<41> 、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的
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<42> 、由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是
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16、A.包裝數(shù)量
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
D. 成分、性狀
<43> 、運輸、儲藏包裝標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是
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<44> 、運輸、儲藏包裝標(biāo)簽和外標(biāo)簽都不含有的內(nèi)容是
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17、A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售,同時責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號
<45> 、在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告審批,藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)
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<46> 、對任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是
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18、A.5萬元以上10萬元以下罰款
B.2萬元以上5萬元以下罰款
C.5千元以上1萬元以下罰款
D.1萬元以上5萬元以下罰款
<47> 、未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的
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<48> 、未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的
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19、A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
<49> 、產(chǎn)品上市需要取得注冊證,經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是
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<50> 、產(chǎn)品上市需要取得注冊證,經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是
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