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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)考點習題和答案1
(1～4題共用備選答案)
A.醫(yī)療機構制劑室
B.藥品生產企業(yè)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售企業(yè)
E.各級醫(yī)療機構
1.必須照"藥品生產質量管理規(guī)范"生產藥品的是 答案ABCDE
2.必須經企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給"藥品經營許可證的"是 答案ABCDE
3.必須取得"醫(yī)療機構制劑室許可證"的是 答案ABCDE
4.必須經過企業(yè)所在地縣級以上藥監(jiān)部門批準發(fā)給"藥品經營許可證"的是 答案ABCDE
正確答案:1.B;2.C;3.A;4.D
(5～8題共用備選答案)
A.進口藥品檢驗報告單
B.進口藥品注冊證
C.醫(yī)療機構的制劑
D.進口藥品通關單
E.中藥
5.進口藥品海關放行是憑藥監(jiān)部門出具的 答案ABCDE
6.載明進口藥品質量標準等內容的證明文件的是 答案ABCDE
7.允許國外藥品在中國注冊、進口和銷售使用的批準文件是 答案ABCDE
8.口岸藥檢所抽樣后應及時檢驗，在規(guī)定的時間出具的是 答案ABCDE
正確答案:5.D;6.B;7.B;8.A
(9～12題共用備選答案)
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
9.藥品臨床試驗質量管理規(guī)范的英文縮寫為 答案ABCDE
10.藥品生產質量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE
11.藥品經營質量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE
12.中藥材生產質量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE
正確答案:9.C;10.D;11.E;12.A
(13～17題共用備選答案)
A.由所在單位或上級管理部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的，承擔賠償責任
B.由司法機關依法追究刑事責任
C.由當地有關管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款
D.當地有關部門有權制止;造成損失的承擔賠償責任
E.由工商管理部門或有關部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款
13.未經批準擅自采獵野生藥材物種 答案ABCDE
14.未經批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動 答案ABCDE
15.違反規(guī)定出口野生藥材 答案ABCDE
16.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的 答案ABCDE
17.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴重，構成犯罪的 答案ABCDE
正確答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B
(18～21題共用備選答案)
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.32商行政管理機關
C.藥品價格
D.藥品廣告
E.藥品經營
18.有權吊銷藥品廣告批準文號的部門是 答案ABCDE
19.有權依"廣告法"有關規(guī)定作出行政處理決定的是 答案ABCDE
20.應當組織藥學、醫(yī)學、經濟學等方面專家進行評審和論證，政府價格主管部門制定和調整的是 答案ABCDE
21.依藥品說明書為基礎審查藥品廣告的機關是 答案ABCDE
正確答案:18.A;19.B;20.C;21.A
(22～25題共用備選答案)
A.國家一級保護野生藥材物種
B.國家二級保護野生藥材物種
C.兩者均是
D.毒性中藥材
E.中藥一級保護品種
22.必須按照"藥典"或"炮制規(guī)范"進行加工炮制的是 答案ABCDE
23.禁止采獵不得出口的是 答案ABCDE
24.屬于國家計劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經營管理的是 答案ABCDE
25.用于預防和治療特殊疾病的中藥屬于 答案ABCDE
正確答案:22.D;23.A;24.B;25.E
(26～29題共用備選答案)
A.郁李仁
B.血竭
C.羌活
D.梅花鹿茸
E.洋金花
26.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種 答案ABCDE
27.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 答案ABCDE
28.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種 答案ABCDE
29.禁止采獵的品種 答案ABCDE
正確答案:26.D;27.B;28.C;29.D
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