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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)考點(diǎn)習(xí)題及答案1
1 《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家保護(hù)( )。 --- 答案： B
A.貴重藥材資源 B.野生藥材資源 C.地道藥材資源 D.緊缺藥材資源
2 《藥品管理法》第四條，國(guó)家鼓勵(lì)( )。 --- 答案： C
A.研究和創(chuàng)制化學(xué)藥品 B.研究和創(chuàng)制仿制藥 C.研究和創(chuàng)制新藥 D.研究和創(chuàng)制中藥
3 主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是( )。 --- 答案： D
A.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén) B.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.中藥監(jiān)督管理部門(mén) D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
4 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： A
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
5 《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明( )。 --- 答案： B
A. 生產(chǎn)范圍 B.有效期和生產(chǎn)范圍 C.有效期 D.有效期和生產(chǎn)品種
6 中藥飲片必須按照( )炮制。 --- 答案： D
A.地方藥品標(biāo)準(zhǔn) B.省級(jí)炮制規(guī)范 C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) D.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)炮制規(guī)范
7 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合( )。 --- 答案： D
A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn) C.藥典標(biāo)準(zhǔn) D.藥用要求
8 藥品生產(chǎn)企業(yè)接受藥品委托生產(chǎn)的審批部門(mén)是( )。 --- 答案： D
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
9 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： C
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
10 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： A
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
11 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明( )。 --- 答案： D
A.有效期和生產(chǎn)范圍 B.經(jīng)營(yíng)范圍 C.有效期 D.有效期和經(jīng)營(yíng)范圍
12 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，必須有( )。 --- 答案： A
A.真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄 B.完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄 C.真實(shí)的購(gòu)銷(xiāo)記錄 D.真實(shí)完整的銷(xiāo)售記錄
13 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售的是( )。 --- 答案： C
A.化學(xué)藥 B.中藥 C.中藥材 D.中藥飲片
14 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是( )。 --- 答案： D
A.市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種 B.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種 C.本單位臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種 D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
15 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑( )。 --- 答案： D
A.可在市場(chǎng)銷(xiāo)售 B.可以發(fā)布廣告 C.可以變相銷(xiāo)售 D.經(jīng)批準(zhǔn)可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
16 國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行分類管理制度，具體是指( )。 --- 答案： A
A.處方藥與非處方藥分類管理 B.中藥與西藥分類管理 C.原料藥與制劑分類管理 D.國(guó)產(chǎn)藥與進(jìn)口藥分類管理
17 對(duì)療效不確切，不良反應(yīng)大或者其它原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)( )。 --- 答案： B
A.進(jìn)行再評(píng)價(jià) B.撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū) C.撤消其進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū) D.撤消其批準(zhǔn)文號(hào)
18 按假藥論處的是( )。 --- 答案： C
A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品 B.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品 C.被污染的 D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
19 按劣藥論處的是( )。 --- 答案： D
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的 B.變質(zhì)的 C.被污染的 D.超過(guò)有效期的
20 不須印有規(guī)定標(biāo)志的是( )。 --- 答案： A
A.處方藥 B.非處方藥 C.外用藥品 D.麻醉藥品
21 《藥品管理法實(shí)施條例》施行的時(shí)間是( )。 --- 答案： D
A.[2001-2-28] B.[2001-12-1] C.[2002-8-4] D.[2002-9-15]
22 《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是( )。 --- 答案： C
A.一年 B.二年 C.五年 D.八年
23 《藥品管理法實(shí)施條例》制訂的依據(jù)是( )。 --- 答案： B
A.《產(chǎn)品質(zhì)量法》 B.《藥品管理法》 C.《價(jià)格法》 D.《廣告法》
24 《藥品管理法實(shí)施條例》共有10章( )。 --- 答案： A
A.86條 B.88條 C.96條 D.106條
25 設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的部門(mén)是( )。 --- 答案： C
A.工商行政管理部門(mén) B.衛(wèi)生行政管理部門(mén) C. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)
26 地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由( )。 --- 答案： B
A.由省級(jí)人民政府提出 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出 C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出 D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出
27 地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由( )。 --- 答案： C
A.國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) C.由省級(jí)人民政府批準(zhǔn) D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
28 藥品生產(chǎn)企業(yè)申辦人完成企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向所在地( )。 --- 答案： B
A.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收 C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收 D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收
29 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)驗(yàn)收合格的新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)發(fā)給( )。 --- 答案： A
A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 C.《藥品生產(chǎn)合格證》 D.《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
30 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向( )。 --- 答案： D
A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) D.原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)
31 不得委托生產(chǎn)的藥品是( )。 --- 答案： C
A.抗生素 B.中成藥 C.血液制品 D.麻醉藥品
32 生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由( )。 --- 答案： D
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
33 生產(chǎn)片劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由( )。 --- 答案： C
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
34 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： C
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
35 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期是( )。 --- 答案： D
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
36 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的( )。 --- 答案： B
A.注射劑GMP認(rèn)證 B.固體制劑藥品GMP認(rèn)證 C.疫苗GMP認(rèn)證 D.生物制品GMP認(rèn)證
37 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的( )。 --- 答案： C
A.固體制劑藥品GMP認(rèn)證 B.片劑GMP認(rèn)證 C.注射劑GMP認(rèn)證 D.膠囊劑GMP認(rèn)證
38 藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進(jìn)行健康檢查的期限是( )。
--- 答案： C
A.三個(gè)月 B.半年 C.一年 D.二年
39 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進(jìn)行健康檢查的期限是( )。 --- 答案： B
A.半年 B.一年 C.二年 D.三年
40 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： A
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
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