執(zhí)業(yè)藥師2017《藥事管理與法規(guī)》檢測題與答案

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    出國留學網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目小編們精心為廣大考生準備了“執(zhí)業(yè)藥師2017《藥事管理與法規(guī)》檢測題與答案”,各位同學趕快學起來吧,做好萬全準備,祝各位同學考試順利通過。
    (1~4題共用備選答案)
    A.網(wǎng)上藥品交易服務
    B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務
    C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務
    D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務
    E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表
    1.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務,應當填寫國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的 答案ABCDE
    2.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性、共享性藥品信息服務的是 答案ABCDE
    3.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息的是 答案ABCDE
    4.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供藥品信息服務活動的是 答案ABCDE
    顯示答案 正確答案:1.E;2.B;3.C;4.D
    (5~8題共用備選答案)
    A.生產(chǎn)、銷售假藥
    B.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品
    C.對人體健康造成嚴重危害
    D.嫌疑犯
    E.共犯論處
    5.知道或者應當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪而為其提供制假生產(chǎn)技術的,以生產(chǎn)銷售偽劣商品犯罪的 答案ABCDE
    6.使用后致人死亡、造成其他特別嚴重后果認定為“后果特別嚴重”的是 答案ABCDE
    7.生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料致人輕傷的應認定為 答案ABCDE
    8.使用后致人嚴重殘疾,十人以上輕傷,認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是 答案ABCDE
    顯示答案 正確答案:5.E;6.B;7.C;8.A
    (9~12題共用備選答案)
    A.國家標準
    B.藥品注冊標準
    C.藥品標準復核
    D.藥品樣品檢驗
    E.Ⅱ期臨床試驗
    9.治療作用初步評價階段是新藥的 答案ABCDE
    10.國務院藥監(jiān)管理部門批準給藥品注冊申請人特定藥品的標準,生產(chǎn)該藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行的是 答案ABCDE
    11.國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術要求是 答案ABCDE
    12.根據(jù)國內外藥品標準和國家要求藥品檢驗所對該藥物的標準、檢驗項目和方法提出意見是 答案ABCDE
    顯示答案 正確答案:9.E;10.B;11.A;12.C
    (13~16題共用備選答案)
    A.處方藥
    B.非處方藥
    C.甲類非處方藥
    D.類非處方藥
    E.保健品
    13.也可用于指南性標志的綠色專有標識是 答案ABCDE
    14.紅色專有標識用于 答案ABCDE
    15.藥品說明書和大包裝單色印刷時,專有標識下方必須標示"甲類"或"乙類"字樣的是 答案ABCDE
    16.必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師才能零售的藥是 答案ABCDE
    顯示答案 正確答案:13.D;14.C;15.B;16.C
    (17~20題共用備選答案)
    A.臨床研究
    B.生物等效性試驗
    C.臨床試驗
    D.I期臨床試驗
    E.Ⅲ期臨床試驗
    17.新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段是 答案ABCDE
    18.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是 答案ABCDE
    19.需要進行臨床研究已有國家標準的化學藥品申請注冊的可以進行 答案ABCDE
    20.需要用工藝和標準控制藥品質量的中成藥和生物制品,應當進行 答案ABCDE
    顯示答案 正確答案:17.E;18.D;19.B;20.C
    (21~24題共用備選答案)
    A.中藥、天然藥物
    B.化學藥品
    C.治療用生物制品
    D.預防用生物制品
    E.不良行為記錄