本文“2017執(zhí)業(yè)藥師西藥師重點：醫(yī)療器械的概念”由出國留學網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目整理，希望對考生有所幫助。
醫(yī)療器械的概念
醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表及體內(nèi)的作用，不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與，并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的。
1.對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解。
2.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償。
3.對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)。
4.妊娠控制。
醫(yī)療器械的定義，為我們界定醫(yī)療器械的范圍提供了原則和依據(jù)。這里特別要注意區(qū)分醫(yī)療器械與藥物，藥物與器械的區(qū)別一般可通過產(chǎn)品的預期目的和主要的預期作用與方法來界定。特別是產(chǎn)品的預期作用與方法是最重要的，這些信息可從生產(chǎn)企業(yè)提供的產(chǎn)品標簽、說明書所記載的內(nèi)容，以及產(chǎn)品的作用機制等資料進行分析。
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