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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》中時(shí)間考點(diǎn)
30年
中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30.20.10年，申請延長保護(hù)期限的，每次延長的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。
15年
生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪，但銷售金額二百萬元以上的，處15年有期徒刑或者無期徒刑。
10年
1、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。
2、生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑。
3、生產(chǎn)、銷售假藥、致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。
4、生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危的，處3年以上10年以下有期徒刑。
5、生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期限徒刑或者無期徒刑。
七年
1、中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿后可以申請延長7年。
2、生產(chǎn)、銷售假經(jīng)、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪，但銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處2年以上7年以下有期徒刑。
3、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪，但銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處7年以上有期限徒刑。
4、藥學(xué)與相關(guān)專中專畢業(yè)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿7年可以報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師。
六年
自藥品生產(chǎn)者或者銷售者獲得生產(chǎn)、銷售新型號化學(xué)成份藥品的許可證明文件之日起6年內(nèi)，對其他申請人未經(jīng)已獲得許可的申請人同意，使用前述數(shù)據(jù)申請生產(chǎn)、銷售新型化學(xué)成份藥品許可的，藥品監(jiān)督管理部門不予許可。
五年
1、藥品生產(chǎn)許可證有效期5年
2、藥品經(jīng)營許可證有效期5年
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為5年
4、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期5年
5、進(jìn)口藥品注冊證5年
6、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格有效期5年
8、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期為5年
9、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號有效期5年
10、中藥材GAP證書有效期5年
11、藥品GMP認(rèn)證證書有效期5年
12、保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年
13、藥品GSP認(rèn)證證書有效期5年
14、CFDA根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期
15、藥學(xué)與相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿5年可報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師
16、藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少5年
17、生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品及其制劑，生產(chǎn)記錄保存5年備查
18、藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄至少保存5年