執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī):有關(guān)藥品廣告的行政權(quán)限

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    ①審查藥品廣告(藥品管理法,60條);②批準(zhǔn)、核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)(60條);③檢查經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告(62條);④向藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)(62條;藥品管理法實(shí)施條例,78條);⑤向藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出處理建議(62條);⑥停止該藥品廣告發(fā)布(76條);⑦責(zé)令限期改正(77條);⑧撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)(55條);⑨情節(jié)嚴(yán)重的,予以公告(55條)
    (注意藥品廣告的監(jiān)督、處罰機(jī)關(guān)是工商行政管理部門)
    (7)藥品GMP認(rèn)證:注射劑、放射性藥品和SFDA規(guī)定的生物制品之外藥品的認(rèn)證工作
    (8)藥品批發(fā)、零售GSP認(rèn)證、發(fā)證機(jī)構(gòu);(注意:申請(qǐng)機(jī)構(gòu)批發(fā)為省局,零售是縣級(jí)以上局)
    (9)受國(guó)家局委托對(duì)①申報(bào)藥物的研制情況及條件進(jìn)行審查;②申報(bào)資料形式審查;③檢驗(yàn)試制的樣品。
    (10)普通商業(yè)企業(yè)零售乙類OTC的審批:省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的局;
    (11)醫(yī)師開具的院內(nèi)制劑處方的名稱:省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。(注意和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證對(duì)照)
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