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第五章 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和鑒定
第一節(jié) 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
一、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
包括：《中華人民共和國(guó)藥典》和《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》。
(一)《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》)
《中國(guó)藥典》一經(jīng)頒布實(shí)施，其同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或其原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)即同時(shí)停止使用。
1.《中國(guó)藥典》凡例的基本內(nèi)容和要求
《中國(guó)藥典》的“凡例”是為正確使用《中國(guó)藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對(duì)《中國(guó)藥典》正文、
附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問(wèn)題的統(tǒng)一規(guī)定。“凡例”中的有關(guān)規(guī)定同樣具有法定的約束力。
(1)名稱(chēng)及編排：藥材和飲片名稱(chēng)包括：中文名、漢語(yǔ)拼音名及拉丁名(其中藥材拉丁名排序?yàn)閷倜驅(qū)倜?BR> +種加詞在先，藥用部位在后)。
(2)對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品：系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
(3)精確度：指取樣量的準(zhǔn)確度和試驗(yàn)精密度。
①試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱(chēng)重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位
來(lái)確定。如稱(chēng)取“0.1g”系指稱(chēng)取重量可為0.06～0.14g;稱(chēng)取“2g”系指稱(chēng)取重量可為1.5～2.5g;稱(chēng)取“2.0g”
系指稱(chēng)取重量可為1.95～2.05g;稱(chēng)取“2.00g”系指稱(chēng)取重量可為1.995～2.005g。
“精密稱(chēng)定”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;“稱(chēng)定”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分
之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求;“量取”系指可用量
筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%。
聯(lián)想：千金小姐：千=千分之一，金=精密稱(chēng)定。
②恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱(chēng)重的差異在0.3mg以下的重量;
試驗(yàn)時(shí)的溫度應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。
第二節(jié) 中藥鑒定的內(nèi)容和方法
中藥的鑒定就是依據(jù)國(guó)家和地方的藥品標(biāo)準(zhǔn)等，對(duì)中藥的真實(shí)性、安全性和質(zhì)量進(jìn)行鑒定和評(píng)價(jià)。
一、中藥的真實(shí)性鑒定
中藥真實(shí)性鑒定的方法主要包括來(lái)源鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別和理化鑒別等。
(一)基源鑒定：基源鑒別又稱(chēng)來(lái)源鑒別，是應(yīng)用植(動(dòng)、礦)物的分類(lèi)學(xué)知識(shí)，對(duì)中藥的來(lái)源進(jìn)行鑒定研
究，確定其正確的學(xué)名，以保證中藥的品種準(zhǔn)確無(wú)誤。
(二)性狀鑒別：就是通過(guò)眼觀、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡(jiǎn)便的鑒定方法，來(lái)鑒別中藥的真?zhèn)?BR> 優(yōu)劣，具有簡(jiǎn)單、易行、迅速的特點(diǎn)。
1.藥材
(1)形狀：是指藥材的形態(tài)。藥材的形狀與藥用部位有關(guān)，如根類(lèi)藥材多為圓柱形、圓錐形、紡錘形等;皮
類(lèi)藥材常為板片狀、卷筒狀等;種子類(lèi)藥材常為類(lèi)球形、扁圓形等，每種藥材的形狀一般比較固定。
傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)鑒別術(shù)語(yǔ)形象生動(dòng)，易懂好記，如黨參根頂端具有的瘤狀莖殘基術(shù)語(yǔ)稱(chēng)“獅子頭”，防風(fēng)的根頭
部具有的橫環(huán)紋習(xí)稱(chēng)“蚯蚓頭”，海馬的外形鑒定術(shù)語(yǔ)稱(chēng)“馬頭蛇尾瓦楞身”等。
(2)大?。菏侵杆幉牡拈L(zhǎng)短、粗細(xì)(直徑)和厚度。
(3)色澤：是指在自然光下觀察的藥材顏色及光澤度。藥材的顏色與其成分有關(guān)，黃芩由黃變綠后質(zhì)量降低。
(4)表面特征：指藥材表面是光滑還是粗糙，有無(wú)皺紋、皮孔、毛茸或其他附屬物等。如白芥子表面光滑，紫蘇
子表面有網(wǎng)狀紋理，海桐皮表面有釘刺，合歡皮表面有橢圓形、棕紅色皮孔，辛夷(望春花)苞片外表面密被灰
白色或灰綠色有光澤的長(zhǎng)茸毛等。
(5)質(zhì)地：略
(6)斷面：包括自然折斷面和橫切面。折斷面特征指藥材折斷時(shí)的現(xiàn)象。
斷面還可以反映出異常構(gòu)造的特征，如大黃的“星點(diǎn)”(髓部異型維管束);牛膝與川牛膝的“筋脈點(diǎn)”(同
心環(huán)點(diǎn)狀異型維管束);何首烏的“云錦狀花紋”(皮部異型維管束);商陸的“羅盤(pán)紋”(同心環(huán)型異型維管
束)等，這些特征在鑒別藥材時(shí)非常有意義。
(7)氣：有些藥材有特殊的香氣或臭氣，這是由于藥材中含有揮發(fā)性物質(zhì)的緣故，也成為鑒別藥材的重要特征
之一。如阿魏具強(qiáng)烈的蒜樣臭氣，檀香、麝香有特異芳香氣等。有的中藥具有香氣成分，如牡丹皮、徐長(zhǎng)卿含丹
皮酚，具有特殊香氣，香加皮含甲氧基水楊醛也具有特殊香氣。
(8)味：如烏梅、木瓜、山楂含有機(jī)酸以味酸為好;甘草含甘草甜素、黨參含糖，以味甜為好;黃連、黃
柏含小檗堿，以味苦為好;干姜含姜辣素而味辣;海藻含鉀鹽而味咸;地榆、五倍子含鞣質(zhì)而味澀。
有毒藥材，如川烏、草烏、半夏、白附子等需嘗味時(shí)，取樣要少，嘗后要立即吐出漱口，洗手，以免中毒。
(9)水試：如西紅花加水浸泡后，水液染成金黃色，藥材不變色;秦皮水浸，浸出液在日光下顯碧藍(lán)色熒光;
蘇木投熱水中，水顯鮮艷的桃紅色;
葶藶子、車(chē)前子等加水浸泡，則種子變黏滑，且體積膨脹;小通草(旌節(jié)花屬植物)遇水表面顯黏性;熊膽
粉投入清水杯中，即在水面旋轉(zhuǎn)并呈黃色線狀下沉而短時(shí)間內(nèi)不擴(kuò)散;哈蟆油用溫水浸泡，膨脹度不低于55。
(10)火試：如降香微有香氣，點(diǎn)燃則香氣濃烈，有油狀物流出，灰燼白色;海金沙火燒有爆鳴聲且有閃光;青
黛火燒產(chǎn)生紫紅色煙霧等。
2.飲片
(1)形狀：扁圓形如酸棗仁，心形如苦杏仁飲片等。
(2)大小：《中國(guó)藥典》規(guī)定，飲片的規(guī)格有片、段、塊、絲等。其中，片：極薄片0.5mm以下，薄片1～
2mm，厚片2～4mm;段：長(zhǎng)10～15mm;塊：為8～12mm;絲：皮類(lèi)寬2～3mm，葉類(lèi)絲寬5～10mm。
(3)表面：是飲片最具特征的地方，切片的飲片可分為外表面和切面。
①外表面
②切面：飲片切面大多數(shù)為橫切面，特征較多。雙子葉植物根、根莖、莖有環(huán)狀形成層和放射狀環(huán)列的維管
束，飲片切面顯環(huán)紋和放射狀紋理，如丹參、羌活飲片。黃芪、板藍(lán)根、桔梗飲片切面皮部白色，木部黃色，習(xí)
稱(chēng)“金井玉欄”等。
單子葉植物根、根莖有環(huán)狀內(nèi)皮層，不具放射狀紋理，中柱小或維管束散列，飲片切面中心顯小木心，如麥
冬飲片，或散在的筋脈點(diǎn)，如莪術(shù)飲片。
雙子葉植物根莖、單子葉植物根切面中央具髓，如黃連、天冬飲片，而雙子葉植物根、單子葉植物根莖切面
中央一般無(wú)髓，如桔梗、知母飲片。
蕨類(lèi)植物根莖、葉柄基部的中柱有不同形狀，如狗脊、綿馬貫眾的飲片葉柄基部分體中柱環(huán)列，紫萁貫眾飲
片葉柄基中柱“U”字形等。
木質(zhì)藤本植物導(dǎo)管較粗大，飲片切面上顯“針眼”，如川木通、雞血藤飲片。樹(shù)皮中韌皮部纖維束或石細(xì)胞
群與薄壁組織相間排列，則皮類(lèi)中藥飲片切面顯層狀結(jié)構(gòu)，如黃柏、秦皮飲片。
分泌組織在切面上也是重要的鑒別特征，如人參、三七、西洋參具樹(shù)脂道，飲片皮部具棕黃色小點(diǎn);蒼術(shù)具
大型油室，飲片顯“朱砂點(diǎn)”;雞血藤具分泌細(xì)胞，飲片皮部有樹(shù)脂樣紅棕色分泌物等。
(4)色澤：如丹參飲片表面紅色、番瀉葉飲片表面黃綠色、天花粉飲片切面白色、黃柏飲片切面鮮黃色，麻
黃飲片切面有朱砂心。
(5)質(zhì)地：淀粉多的飲片呈粉性，如白芷、浙貝母飲片;含纖維多的飲片則韌性強(qiáng)，如葛根、桑白皮飲片;
含糖、黏液多的飲片一般黏性大，如玉竹、天冬飲片;富含淀粉、多糖成分的飲片經(jīng)蒸煮糊化、干燥后呈角質(zhì)狀，
如紅參、淡附片、延胡索、天麻的飲片等。
(6)斷面：以薄壁組織、淀粉為主的飲片折斷面一般較平坦，如牡丹皮飲片;含纖維多的飲片具纖維性，如
厚樸飲片;含石細(xì)胞多的飲片呈顆粒性，如木瓜飲片;
(7)氣：飲片的氣和味常因其所含不同的化學(xué)成分而有所不同。
(8)味：略
(三)顯微鑒定：是利用顯微技術(shù)對(duì)中藥進(jìn)行特征分析，以確定其品種和質(zhì)量的一種鑒定方法。顯微鑒定主
要包括組織鑒定和粉末鑒定。、
1.顯微制片方法
(1)橫切或縱切片
(2)解離組織片：如樣品中薄壁組織占大部分，木化組織少或分散存在的，可用氫氧化鉀法;如樣品堅(jiān)硬，木化
組織較多或集成群束的，可用硝鉻酸法或氯酸鉀法。
(3)表面制片：鑒定葉、花、果實(shí)、種子、全草等藥材。
(4)粉末制片：粉末狀藥材可選用甘油醋酸試液、水合氯醛試液或其他適當(dāng)試液處理后觀察。為了使細(xì)胞、組織
能觀察清楚，需用水合氯醛液裝片透化?？稍谕富蟮渭酉「视蜕僭S，再加蓋玻片。
(5)花粉粒與孢子制片
(6)磨片制片：堅(jiān)硬的礦物藥、動(dòng)物藥，可采用磨片法制片。(礦物藥厚度約0.03mm)
(7)含飲片粉末的中成藥顯微制片
2.細(xì)胞內(nèi)含物鑒定和細(xì)胞壁性質(zhì)檢査
(1)細(xì)胞內(nèi)含物鑒定
①淀粉粒：加碘試液，顯藍(lán)色或紫色;用醋酸甘油試液裝片，置偏光顯微鏡觀察，未糊化淀粉粒有偏光現(xiàn)象;
已糊化的無(wú)偏光現(xiàn)象。
②糊粉粒：加碘試液，顯棕色或黃棕色;加硝酸汞試液顯磚紅色。聯(lián)想：糊磚砌墻。
③脂肪油、揮發(fā)油或樹(shù)脂：加蘇丹Ⅲ試液呈橘紅色、紅色或紫紅色;加90%乙醇，脂肪油不溶解，揮發(fā)油則溶解。
④菊糖：加10%α-萘酚乙醇溶液，再加硫酸，呈紫紅色并很快溶解。
⑤黏液：加釕紅試液，顯紅色。
⑥草酸鈣結(jié)晶：加稀醋酸不溶解，加稀鹽酸溶解而無(wú)氣泡產(chǎn)生;加硫酸溶液(1→2)，逐漸溶解，片刻后析
出針狀硫酸鈣結(jié)晶。
⑦碳酸鈣結(jié)晶(鐘乳體)：加稀鹽酸溶解，同時(shí)有氣泡產(chǎn)生。
⑧硅質(zhì)：加硫酸不溶解。
(2)細(xì)胞壁性質(zhì)檢查
①木質(zhì)化細(xì)胞壁：加間苯三酚試液1～2滴，稍放置，加鹽酸1滴，因木化程度不同，顯紅色或紫紅色。
②木栓化或角質(zhì)化細(xì)胞壁：加蘇丹Ⅲ試液，稍放置或微熱，呈橘紅色至紅色。
③纖維素細(xì)胞壁：加氯化鋅碘試液，或先加碘試液潤(rùn)濕后，稍放置，再加硫酸溶液(33→50)顯藍(lán)色或紫色。
④硅質(zhì)化細(xì)胞壁：加硫酸無(wú)變化。
3.顯微測(cè)量：觀察細(xì)胞和后含物時(shí)，常需要測(cè)量其直徑、長(zhǎng)短(以微米計(jì)算)，作為鑒定依據(jù)之一。測(cè)量可
用目鏡測(cè)微尺進(jìn)行。
4.偏光鏡的應(yīng)用：主要用于觀察和分析礦物類(lèi)中藥的光學(xué)性質(zhì)，用于鑒定礦物類(lèi)中藥。
(四)理化鑒定
1.物理常數(shù)的測(cè)定
包括相對(duì)密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸點(diǎn)、凝固點(diǎn)、熔點(diǎn)等的測(cè)定。這對(duì)揮發(fā)油、油脂類(lèi)、樹(shù)
脂類(lèi)、液體類(lèi)藥(如蜂蜜等)和加工品類(lèi)(如阿膠等)藥材的真實(shí)性和純度的鑒定，具有特別重要的意義。
《中國(guó)藥典》對(duì)有些藥材的物理常數(shù)作了規(guī)定，如蜂蜜的相對(duì)密度在1.349以上，薄荷油為0.888～0.908;冰
片(合成龍腦)的熔點(diǎn)為205℃～210℃;肉桂油的折光率為1.602～1.614等。
天竺黃規(guī)定檢査體積比，即取天竺黃粉末(過(guò)4號(hào)篩)10g，輕輕裝入量筒內(nèi)，其體積不得少于35ml。這是
一種類(lèi)似測(cè)定相對(duì)密度的方法，
2.一般理化鑒別
(1)膨脹度測(cè)定：是藥品膨脹性質(zhì)的指標(biāo)，是指每1g藥品在水或其他規(guī)定的溶劑中，在一定的時(shí)間與溫度條件
下膨脹后所占有的體積(ml)。主要用于含黏液質(zhì)、膠質(zhì)和半纖維素類(lèi)的天然藥品?！吨袊?guó)藥典》規(guī)定，車(chē)前子
膨脹度不低于4.0;哈蟆油膨脹度不低于55;葶藶子膨脹度南葶藶子不低于3，北葶藶子不低于12。
(2)顯色反應(yīng)：例如馬錢(qián)子胚乳薄片置白瓷板上，加1%釩酸銨的硫酸溶液1滴，迅速顯紫色(示番木鱉堿)，
另取切片加發(fā)煙硝酸1滴，顯橙紅色(示馬錢(qián)子堿)。甘草粉末置白瓷板上，加80%硫酸1～2滴，顯橙黃色(示
甘草甜素反應(yīng))。
(3)沉淀反應(yīng)：利用藥材的某些化學(xué)成分能與某些試劑產(chǎn)生特殊的沉淀反應(yīng)來(lái)鑒別。赤芍用水提取，濾液加
三氯化鐵，生成藍(lán)黑色沉淀。蘆薈水提液，加等量飽和溴水，生成黃色沉淀。
(4)泡沫反應(yīng)和溶血指數(shù)的測(cè)定：利用皂苷的水溶液振搖后能產(chǎn)生持久性的泡沫和溶解紅細(xì)胞的性質(zhì)，可測(cè)
定含皂苷成分藥材的泡沫指數(shù)或溶血指數(shù)作為質(zhì)量指標(biāo)。如《中國(guó)藥典》用泡沫反應(yīng)鑒別豬牙皂。
(5)微量升華：是利用中藥中所含的某些化學(xué)成分，在一定溫度下能升華的性質(zhì)，獲得升華物，在顯微鏡下
觀察其結(jié)晶形狀、顏色及化學(xué)反應(yīng)作為鑒別特征。如大黃粉末升華物有黃色針狀(低溫時(shí))、枝狀和羽狀(高溫
時(shí))結(jié)晶，在結(jié)晶上加堿液則呈紅色，可進(jìn)一步確證其為蒽醌類(lèi)成分。薄荷的升華物為無(wú)色針簇狀結(jié)晶(薄荷腦)，
加濃硫酸2滴及香草醛結(jié)晶少許，顯黃色至橙黃色，再加蒸餾水1滴即變紫紅色。牡丹皮、徐長(zhǎng)卿根的升華物為
長(zhǎng)柱狀或針狀、羽狀結(jié)晶(丹皮酚)。
斑蝥的升華物(在30℃～140℃)為白色柱狀或小片狀結(jié)晶(斑蝥素)，加堿液溶解，再加酸又析出結(jié)晶。
少數(shù)中成藥制劑也能使用微量升華法進(jìn)行鑒別，如大黃流浸膏(1味藥)中鑒別大黃;萬(wàn)應(yīng)錠(9味藥)中鑒
別胡黃連;牛黃解毒片(8味藥)中鑒別冰片等。