執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)2017考點:藥品廣告審查發(fā)布標準

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    《藥品廣告審查發(fā)布標準》
    審查和發(fā)布管理
    一 不得發(fā)布廣告的藥品
    下列藥品不得發(fā)布廣告:
    1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;
    2.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;
    3.軍隊特需藥品;
    4.國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;
    5.批準試生產(chǎn)的藥品。
    二 藥品廣告內(nèi)容的要求
    藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號;以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的,可以只發(fā)布藥品商品名稱。
    藥品廣告必須標明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱,不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。
    非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)。
    藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳,但經(jīng)批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外。
    已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣告批準文號。
    三 處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求
    處方藥廣告的忠告語是:“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”。
    非處方藥廣告的忠告語是:“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。
    非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏,使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術(shù)語,造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。
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