本文“2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點1”由小編整理，了解更多考試信息和知識點，請考生及時關(guān)注我們的執(zhí)業(yè)藥師欄目。
《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》
一 總則
不良反應(yīng)報告管理要求：
國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，省、自治區(qū)、直轄市人民政府(食品)藥品監(jiān)督管理局主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，各級衛(wèi)生主管部門負責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。
二 附則
本辦法下列用語的含義
1.藥品不良反應(yīng)：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
2.新的不良反應(yīng)：新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。
3.藥品嚴重不良反應(yīng)的界定：
藥品嚴重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：
A.引起死亡;
B.致癌、致畸、致出生缺陷;
C.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷;
E.導(dǎo)致住院或住院時間延長。
《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》
一 商業(yè)賄賂、回扣、折扣的界定
1.商業(yè)賄賂：本規(guī)定所稱商業(yè)賄賂，是指經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為。
2.商業(yè)回扣：本規(guī)定所稱回扣，是指經(jīng)營者銷售商品時在帳外暗中以現(xiàn)金、實物或者其他方式退給對方單位或者個人的一定比例的商品價款。
3.商品折扣：本規(guī)定所稱折扣，即商品購銷中的讓利，是指經(jīng)營者在銷售商品時，以明示并如實入帳的方式給予對方的價格優(yōu)惠，包括支付價款時對價款總額按一定比例即時予以扣除和支付價款總額后再按一定比例予以退還兩種形式。
二 以行賄、受賄論處的行為
1.在帳外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處;對方單位或者個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處。
2. 經(jīng)營者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘咂鋫€人附贈現(xiàn)金或者物品。但按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品的除外。違反前款規(guī)定的，視為商業(yè)賄賂行為。