最新對非藥品類易制毒管理辦法免費(7篇)

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    對非藥品類易制毒管理辦法篇一
    第二條國家對易制毒化學品的生產、經營、購買、運輸和進口、出口實行分類管理和許可制度。
    易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。易制毒化學品的具體分類和品種,由本條例附表列示。
    易制毒化學品的分類和品種需要調整的,由國務院公安部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產監(jiān)督管理部門、商務主管部門、衛(wèi)生主管部門和海關總署提出方案,報國務院批準。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府認為有必要在本行政區(qū)域內調整分類或者增加本條例規(guī)定以外的品種的,應當向國務院公安部門提出,由國務院公安部門會同國務院有關行政主管部門提出方案,報國務院批準。
    第三條國務院公安部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產監(jiān)督管理部門、商務主管部門、衛(wèi)生主管部門、海關總署、價格主管部門、鐵路主管部門、交通主管部門、工商行政管理部門、環(huán)境保護主管部門在各自的職責范圍內,負責全國的易制毒化學品有關管理工作;縣級以上地方各級人民政府有關行政主管部門在各自的職責范圍內,負責本行政區(qū)域內的易制毒化學品有關管理工作。
    縣級以上地方各級人民政府應當加強對易制毒化學品管理工作的領導,及時協(xié)調解決易制毒化學品管理工作中的問題。
    第四條易制毒化學品的產品包裝和使用說明書,應當標明產品的名稱(含學名和通用名)、化學分子式和成分。
    第五條易制毒化學品的生產、經營、購買、運輸和進口、出口,除應當遵守本條例的規(guī)定外,屬于藥品和危險化學品的,還應當遵守法律、其他行政法規(guī)對藥品和危險化學品的有關規(guī)定。
    禁止走私或者非法生產、經營、購買、轉讓、運輸易制毒化學品。
    禁止使用現(xiàn)金或者實物進行易制毒化學品交易。但是,個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和第三類易制毒化學品的除外。
    生產、經營、購買、運輸和進口、出口易制毒化學品的單位,應當建立單位內部易制毒化學品管理制度。
    第六條國家鼓勵向公安機關等有關行政主管部門舉報涉及易制毒化學品的違法行為。接到舉報的部門應當為舉報者保密。對舉報屬實的,縣級以上人民政府及有關行政主管部門應當給予獎勵。
    對非藥品類易制毒管理辦法篇二
    第十四條申請購買第一類易制毒化學品,應當提交下列證件,經本條例第十五條規(guī)定的行政主管部門審批,取得購買許可證:
    (一)經營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;
    (二)其他組織提交登記證書(成立批準文件)和合法使用需要證明。
    第十五條申請購買第一類中的藥品類易制毒化學品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機關審批。
    前款規(guī)定的行政主管部門應當自收到申請之日起10日內,對申請人提交的申請材料和證件進行審查。對符合規(guī)定的,發(fā)給購買許可證;不予許可的,應當書面說明理由。
    審查第一類易制毒化學品購買許可申請材料時,根據(jù)需要,可以進行實地核查。
    第十六條持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機構購買第一類中的藥品類易制毒化學品的,無須申請第一類易制毒化學品購買許可證。
    個人不得購買第一類、第二類易制毒化學品。
    第十七條購買第二類、第三類易制毒化學品的,應當在購買前將所需購買的品種、數(shù)量,向所在地的縣級人民政府公安機關備案。個人自用購買少量高錳酸鉀的,無須備案。
    第十八條經營單位銷售第一類易制毒化學品時,應當查驗購買許可證和經辦人的身份證明。對委托代購的,還應當查驗購買人持有的委托文書。
    經營單位在查驗無誤、留存上述證明材料的復印件后,方可出售第一類易制毒化學品;發(fā)現(xiàn)可疑情況的,應當立即向當?shù)毓矙C關報告。
    第十九條經營單位應當建立易制毒化學品銷售臺賬,如實記錄銷售的品種、數(shù)量、日期、購買方等情況。銷售臺賬和證明材料復印件應當保存2年備查。
    第一類易制毒化學品的銷售情況,應當自銷售之日起5日內報當?shù)毓矙C關備案;第一類易制毒化學品的使用單位,應當建立使用臺賬,并保存2年備查。
    第二類、第三類易制毒化學品的銷售情況,應當自銷售之日起30日內報當?shù)毓矙C關備案。
    對非藥品類易制毒管理辦法篇三
    1、 各實驗室應建立健全的易制毒化學品購買、使用、管理檔案。
    2、 實驗室易制毒化學品實行雙人雙鎖管理制度,配備專用存放柜,嚴格出入庫登記管理手續(xù)。易制毒化學品管理人員應定期盤查易制毒化學品的品種、數(shù)量,報至校辦公室、保衛(wèi)處和?;行膫浒?。
    3、 實驗室易制毒化學品只允許用于教學、科研實驗。嚴禁將易制毒化學品私自儲存、轉讓、買賣。
    4、 發(fā)現(xiàn)易制毒化學品丟失、被盜或安全事故隱患時,應及時報告校辦公室、保衛(wèi)處和危化中心等有關部門。
    5、 易制毒化學品管理人員、實驗室負責人和使用易制毒化學品實驗人員必須具備相應的知識和技能,做好使用記錄(記錄內容包括使用時間、使用人、用量和用途),并備案。
    6、 易制毒化學品使用后的。廢渣、廢液等廢物,由使用單位管理人員按照環(huán)保要求進行處理,不得私自亂倒,污染環(huán)境。
    7、 未按學校規(guī)定購置、使用和保管易制毒化學品發(fā)生安全事故的,學校將追究當事人責任。觸犯刑律的,交由司法機關依法處理。
    8、 本辦法自發(fā)文之日起實行,由校實驗室危險化學品管理中心負責解釋。
    對非藥品類易制毒管理辦法篇四
    第三十條藥品類易制毒化學品生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學品的藥品生產企業(yè)和教學科研單位,應當配備保障藥品類易制毒化學品安全管理的設施,建立層層落實責任制的藥品類易制毒化學品管理制度。
    第三十一條藥品類易制毒化學品生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產企業(yè),應當設置專庫或者在藥品倉庫中設立獨立的專庫(柜)儲存藥品類易制毒化學品。
    麻醉物品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可在其麻醉物品和第一類精神物品專庫中設專區(qū)存放藥品類易制毒化學品。
    教學科研單位應當設立專柜儲存藥品類易制毒化學品。
    專庫應當設有防盜設施,專柜應當使用保險柜;專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
    藥品類易制毒化學品生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產企業(yè),其關鍵生產崗位、儲存場所應當設置電視監(jiān)控設施,安裝報警裝置并與公安機關聯(lián)網。
    第三十二條藥品類易制毒化學品生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產企業(yè),應當建立藥品類易制毒化學品專用賬冊。專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。
    藥品類易制毒化學品生產企業(yè)自營出口藥品類易制毒化學品的,必須在專用賬冊中載明,并留存出口許可及相應證明材料備查。
    藥品類易制毒化學品入庫應當雙人驗收,出庫應當雙人復核,做到賬物相符。
    第三十三條發(fā)生藥品類易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,案發(fā)單位應當立即報告當?shù)毓矙C關和縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。接到報案的食品藥品監(jiān)督管理部門應當逐級上報,并配合公安機關查處。
    對非藥品類易制毒管理辦法篇五
    易制毒化學品是國家規(guī)定管制的,容易用于制造毒品的原料和配劑,《易制毒化學品管理條例》中詳細規(guī)定了易制毒化學品的分類和目錄。由于易制毒化學品的雙重性質,它既是工農業(yè)生產和群眾生活必須的重要物質,同時也是制造毒品的原料和配劑,需要嚴格加強管理,在儲存上須采取的安全措施主要有以下方面:
    第一類易制毒化學品應儲存于特殊藥品庫,第二類、第三類易制毒化學品必須儲存在危險品倉庫內,儲存場地應符合國家標準對安全、消防要求,并設置明顯標志,儲存設備和安全設施應當定期檢測,未經批準的人員不得隨意進入特殊藥品庫與危險品倉庫。
    分類存放:庫房內物品應保持一定的間距,分類存放;易制毒化學物品必須根據(jù)其不同特性專庫專儲,尤其是第二類、第三類易制毒化學物品,應按腐蝕性、易燃性等分類存放;凡用玻璃容器盛裝的易制毒化學危險品,嚴防撞擊、振動、摩擦、重壓和傾斜。
    易制毒化學品到庫后,應必須由聯(lián)絡員在場監(jiān)視卸貨、入庫,數(shù)量核對無誤后及時卸貨,輕手輕放,嚴禁撞擊,在待卸貨期間,應指定專人看管,雙人驗收;驗收人員應校對物品名稱、數(shù)量、規(guī)格、標志、生產廠家等資料,檢查包裝是否殘破、泄漏、封閉不嚴、包裝不牢等。
    易制毒化學品按生產指令限額雙人發(fā)放,雙人復核,雙人領用,做好出、入庫登記工作。未經批準的人員不得隨意進入特殊藥品庫與危險品倉庫。
    日常檢查的方法,分為逐日檢查、定期檢查和臨時檢查三種,查出隱患要及時整改和上報。
    檢查的內容包括:火的管理情況,庫房嚴禁動用明火,特殊情況下須進行申請;電源管理情況,電器設備的安裝必須符合國家規(guī)定的防火防爆要求,庫房內不準使用電爐、電烙鐵等設備;貨物包裝是否破損變形,物品有無潮解風化;堆垛是否穩(wěn)固,貨物堆垛一般不得超過兩個包裝件,如各種酸、堿的存放;庫房是否漏水,溫度、濕度是否達標;消防設施器材是否失靈等。一旦發(fā)現(xiàn)不安全的緊急情況,應先停止工作,再報有關部門。
    對非藥品類易制毒管理辦法篇六
    第五條生產、經營藥品類易制毒化學品,應當依照《條例》和本辦法的規(guī)定取得藥品類易制毒化學品生產、經營許可。
    生產藥品類易制毒化學品中屬于藥品的品種,還應當依照《藥品管理法》和相關規(guī)定取得藥品批準文號。
    第六條藥品生產企業(yè)申請生產藥品類易制毒化學品,應當符合《條例》第七條規(guī)定的條件,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,報送以下資料:
    (一)藥品類易制毒化學品生產申請表(見附件2);
    (二)《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書和企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;
    (三)企業(yè)藥品類易制毒化學品管理的組織機構圖(注明各部門職責及相互關系、部門負責人);
    (四)反映企業(yè)現(xiàn)有狀況的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖、藥品類易制毒化學品生產場所平面布置圖(注明藥品類易制毒化學品相應安全管理設施);
    (五)藥品類易制毒化學品安全管理制度文件目錄;
    (六)重點區(qū)域設置電視監(jiān)控設施的說明以及與公安機關聯(lián)網報警的證明;
    (七)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人和技術、管理人員具有藥品類易制毒化學品有關知識的說明材料;
    (八)企業(yè)法定代表人及相關工作人員無毒品犯罪記錄的證明;
    (九)申請生產僅能作為藥品中間體使用的藥品類易制毒化學品的,還應當提供合法用途說明等其他相應資料。
    第七條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當在收到申請之日起5日內,對申報資料進行形式審查,決定是否受理。受理的,在30日內完成現(xiàn)場檢查,將檢查結果連同企業(yè)申報資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在30日內完成實質性審查,對符合規(guī)定的,發(fā)給《藥品類易制毒化學品生產許可批件》(以下簡稱《生產許可批件》,見附件3),注明許可生產的藥品類易制毒化學品名稱;不予許可的,應當書面說明理由。
    第八條藥品生產企業(yè)收到《生產許可批件》后,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更《藥品生產許可證》生產范圍的申請。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)《生產許可批件》,在《藥品生產許可證》正本的生產范圍中標注“藥品類易制毒化學品”;在副本的生產范圍中標注“藥品類易制毒化學品”后,括弧內標注藥品類易制毒化學品名稱。
    第九條藥品類易制毒化學品生產企業(yè)申請換發(fā)《藥品生產許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門除按照《藥品生產監(jiān)督管理辦法》審查外,還應當對企業(yè)的藥品類易制毒化學品生產條件和安全管理情況進行審查。對符合規(guī)定的,在換發(fā)的《藥品生產許可證》中繼續(xù)標注藥品類易制毒化學品生產范圍和品種名稱;對不符合規(guī)定的,報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
    國家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報告后,對不符合規(guī)定的企業(yè)注銷其《生產許可批件》,并通知企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門注銷該企業(yè)《藥品生產許可證》中的藥品類易制毒化學品生產范圍。
    第十條藥品類易制毒化學品生產企業(yè)不再生產藥品類易制毒化學品的,應當在停止生產經營后3個月內辦理注銷相關許可手續(xù)。
    藥品類易制毒化學品生產企業(yè)連續(xù)1年未生產的,應當書面報告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門;需要恢復生產的,應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)的生產條件和安全管理情況進行現(xiàn)場檢查。
    第十一條藥品類易制毒化學品生產企業(yè)變更生產地址、品種范圍的,應當重新申辦《生產許可批件》。
    藥品類易制毒化學品生產企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人的,由所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理《藥品生產許可證》變更手續(xù),報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
    第十二條藥品類易制毒化學品以及含有藥品類易制毒化學品的制劑不得委托生產。
    藥品生產企業(yè)不得接受境外廠商委托加工藥品類易制毒化學品以及含有藥品類易制毒化學品的產品;特殊情況需要委托加工的,須經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準。
    第十三條藥品類易制毒化學品的經營許可,國家食品藥品監(jiān)督管理局委托省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理。
    藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素,納入麻醉物品銷售渠道經營,僅能由麻醉物品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經銷,不得零售。
    未實行藥品批準文號管理的品種,納入藥品類易制毒化學品原料藥渠道經營。
    第十四條藥品經營企業(yè)申請經營藥品類易制毒化學品原料藥,應當符合《條例》第九條規(guī)定的條件,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,報送以下資料:
    (一)藥品類易制毒化學品原料藥經營申請表(見附件4);
    (二)具有麻醉物品和第一類精神物品定點經營資格或者第二類精神物品定點經營資格的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書和企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;
    (三)企業(yè)藥品類易制毒化學品管理的組織機構圖(注明各部門職責及相互關系、部門負責人);
    (四)反映企業(yè)現(xiàn)有狀況的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖(注明藥品類易制毒化學品相應安全管理設施);
    (五)藥品類易制毒化學品安全管理制度文件目錄;
    (六)重點區(qū)域設置電視監(jiān)控設施的說明以及與公安機關聯(lián)網報警的證明;
    (七)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人和銷售、管理人員具有藥品類易制毒化學品有關知識的說明材料;
    (八)企業(yè)法定代表人及相關工作人員無毒品犯罪記錄的證明。
    第十五條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當在收到申請之日起5日內,對申報資料進行形式審查,決定是否受理。受理的,在30日內完成現(xiàn)場檢查和實質性審查,對符合規(guī)定的,在《藥品經營許可證》經營范圍中標注“藥品類易制毒化學品”,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案;不予許可的,應當書面說明理由。
    對非藥品類易制毒管理辦法篇七
    第十六條國家對藥品類易制毒化學品實行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學品的,應當辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》(以下簡稱《購用證明》),但本辦法第二十一條規(guī)定的情形除外。
    《購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制(樣式見附件5),有效期為3個月。
    第十七條《購用證明》申請范圍:
    (一)經批準使用藥品類易制毒化學品用于藥品生產的藥品生產企業(yè);
    (二)使用藥品類易制毒化學品的教學、科研單位;
    (三)具有藥品類易制毒化學品經營資格的藥品經營企業(yè);
    (四)取得藥品類易制毒化學品出口許可的外貿出口企業(yè);
    (五)經農業(yè)部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局下達獸用鹽酸麻黃素注射液生產計劃的獸藥生產企業(yè)。
    藥品類易制毒化學品生產企業(yè)自用藥品類易制毒化學品原料藥用于藥品生產的,也應當按照本辦法規(guī)定辦理《購用證明》。
    第十八條購買藥品類易制毒化學品應當符合《條例》第十四條規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,填報購買藥品類易制毒化學品申請表(見附件6),提交相應資料(見附件7)。
    第十九條設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當在收到申請之日起5日內,對申報資料進行形式審查,決定是否受理。受理的,必要時組織現(xiàn)場檢查,5日內將檢查結果連同企業(yè)申報資料報送省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門應當在5日內完成審查,對符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應當書面說明理由。
    省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接受理的,應當在收到申請之日起10日內完成審查和必要的現(xiàn)場檢查,對符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應當書面說明理由。
    省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在批準發(fā)給《購用證明》之前,應當請公安機關協(xié)助核查相關內容;公安機關核查所用的時間不計算在上述期限之內。
    第二十條《購用證明》只能在有效期內一次使用?!顿徲米C明》不得轉借、轉讓。購買藥品類易制毒化學品時必須使用《購用證明》原件,不得使用復印件、傳真件。
    第二十一條符合以下情形之一的,豁免辦理《購用證明》:
    (一)醫(yī)療機構憑麻醉物品、第一類精神物品購用印鑒卡購買藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素的;
    (二)麻醉物品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)持麻醉物品調撥單購買小包裝麻黃素以及單次購買麻黃素片劑6萬片以下、注射劑l.5萬支以下的;
    (三)按規(guī)定購買藥品類易制毒化學品標準品、對照品的;
    (四)藥品類易制毒化學品生產企業(yè)憑藥品類易制毒化學品出口許可自營出口藥品類易制毒化學品的。