大家做好準(zhǔn)備迎接考試了嗎?出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目誠意整理“執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)2017重點：標(biāo)簽和說明書”，歡迎廣大考生前來學(xué)習(xí)。
標(biāo)簽和說明書
(1)原則性規(guī)定
1)包裝、標(biāo)簽及說明書按審批內(nèi)容印制;
2)中國境內(nèi)銷、用以中文為主并用規(guī)范漢字。
3)通用名與商品名比例1：2。
4)效期表述至×年×月。
5)包裝、大包裝和標(biāo)簽、說明書上印標(biāo)志。
(2)包裝上的標(biāo)簽
1)內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容與說明書一致;
2)內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、日期、批號;
3)外包裝標(biāo)簽增加貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、企業(yè)
4)中包裝標(biāo)簽(與說明書一樣詳細);
5)每個最小銷售單位包裝應(yīng)有標(biāo)簽;
(3)說明書
1)一并審批，統(tǒng)一格式印制;
2)企業(yè)修改應(yīng)申請，SFDA可責(zé)令修改;
3)用量、用法應(yīng)二種方式表示：
①用單位含量標(biāo)示;
②用一次X 片(支)，一日X次標(biāo)示
4)藥品說明書內(nèi)容
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