本文“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點”由出國留學網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目精心整理推薦。希望對廣大考生有所幫助，小編會第一時間更新相關內容。
處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
第一節(jié) 藥店零售
(一)銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件
1.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
2.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員。
(二)執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的責任
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助埋醫(yī)師處方銷售、購買和使用。
1.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調配、銷售藥品。
2.對處方不得擅自更改或代用。
3.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配、銷售。
(三)執(zhí)業(yè)藥師銷售非處方藥的責任
執(zhí)業(yè)藥師或藥師應對病患者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫(yī)師治療的建議。
(四)處方藥、非處方藥的擺放要求
處方藥、非處方藥應當分柜擺放。
(五)處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式
1.處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售的銷售方式
2.處方藥、甲類非處方藥不得采用附贈藥品或禮品銷售等銷售方式
3.處方藥不得采用網(wǎng)上銷售方式。
4.處方藥不得采用開架自選銷售方式。
第二節(jié) 普通商業(yè)企業(yè)零售
(一)普通商業(yè)企業(yè)乙類非處方藥的零售條件
1.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)
2.必須經(jīng)過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準、登記
3.頒發(fā)有乙類非處方藥準銷標志
(二)禁止性的規(guī)定
1.普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥
2.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。
(三)乙類非處方藥的擺放、采購
1.擺放
普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，應設立專門貨架或專柜，并按法律法規(guī)的規(guī)定擺放藥品。
2.采購
普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購乙類非處方藥，并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。
(四)銷售乙類非處方藥的人員資格
普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關管理人員必須經(jīng)過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門適當?shù)乃幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)和專業(yè)知識培訓、考核并持證上崗。
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