執(zhí)業(yè)藥師考試就要開始咯，趕快復(fù)習(xí)起來吧，出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目為各位同學(xué)準備了“2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)”，希望對各位考生有幫助。
易制毒化學(xué)品管理條例
一、總則
易制毒化學(xué)品分類：分為三類
第一類是可以用于制毒的主要原料;
第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。
二、生產(chǎn)、經(jīng)營管理
1、 生產(chǎn)、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體：
申請生產(chǎn)經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可申請材料時，根據(jù)需要，可以進行實地核查和專家評審。
2、第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營規(guī)定：
易制毒化學(xué)品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售。
三、購買管理
1、購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體：
申請購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;
申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機關(guān)審批。
2、 購買第一類易制毒化學(xué)品的購買條件：
申請購買第一類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)提交下列證件：
(一)經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;
(二)其他組織提交登記證書(成立批難文件)和合法使用需要證明。
四、附表：藥品類易制毒化學(xué)品的品種目錄
第一類：麥角(酸、胺、新堿)
麻黃(素、偽麻黃素、消旋、去甲、甲基、浸膏、浸膏粉等)
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