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藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)實(shí)驗(yàn)研究方法
常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法有3種：前瞻性的隨機(jī)臨床試驗(yàn)(RCT)、回顧性研究和實(shí)際臨床試驗(yàn)(PCT)。
(1)前瞻性的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。以某個(gè)時(shí)間點(diǎn)為起點(diǎn)向前進(jìn)行研究，將所有試驗(yàn)對(duì)象(病人)隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。RCT的主要優(yōu)點(diǎn)是可同時(shí)獲得經(jīng)濟(jì)學(xué)資料、臨床資料(時(shí)效性好)和隨機(jī)設(shè)計(jì)確保沒有選擇性偏倚(可靠性強(qiáng));缺點(diǎn)是外部限制條件引起成本增加(如統(tǒng)一的用藥方式和檢查)，不能反映臨床真實(shí)使用情況，其次是費(fèi)用昂貴。
(2)回顧性研究。分為對(duì)現(xiàn)有的RCT和非臨床試驗(yàn)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)分析兩種。前者的優(yōu)點(diǎn)是：①與一些前瞻性設(shè)計(jì)相比成本低;②病人的選擇偏倚小，可信度高;③臨床結(jié)果已知，經(jīng)濟(jì)假設(shè)更強(qiáng)。缺點(diǎn)是有關(guān)數(shù)據(jù)(主要是經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù))質(zhì)量差和不能計(jì)算生活質(zhì)量，效用和工作活動(dòng)能力的喪失只能進(jìn)行估計(jì)。如果不能進(jìn)行前瞻性的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究時(shí)，該法是進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的最佳選擇。
(3)實(shí)際臨床試驗(yàn)。與隨機(jī)臨床試驗(yàn)的研究設(shè)計(jì)基本一樣，不同的是它不要求對(duì)研究組和對(duì)照組作相同的檢查或采用其他相同的治療手段等，它允許臨床醫(yī)生根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)修改治療方案，如改變藥物的用藥量、用藥次數(shù)等，因而最能反映藥物在真實(shí)世界里的成本效果，其優(yōu)點(diǎn)也最多。在進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究時(shí)，只要經(jīng)費(fèi)許可，最好采用PCT。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的成本
成本是指社會(huì)在實(shí)施某一藥物治療方案或其他治療方案的整個(gè)過程中所投入的全部財(cái)力資源、物質(zhì)資源和人力資源的消耗。
從整個(gè)社會(huì)的角度來看，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所講的成本包括直接成本、間接成本和隱性成本。
直接成本是指用于藥物治療或其他治療所花的代價(jià)或資源的消耗，它包括疾病的醫(yī)療成本(醫(yī)生的時(shí)間、工資、醫(yī)院、藥物和其他保健成本)和病人的旅差費(fèi)、伙食費(fèi)、營養(yǎng)食品費(fèi)及其他。
間接成本是指由于傷病或死亡所造成的工資損失，它包括休學(xué)、休工、過早死亡所造成的工資損失等。
隱性成本一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、緊張和不安，生活與行動(dòng)的某些不便，或因診斷治療過程中帶來的擔(dān)憂、痛苦等。
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