執(zhí)業(yè)藥師2017西藥師重點:藥品檢驗的基本知識

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    藥品檢驗的基本知識
    一、藥品檢驗工作的基本程序
    (一)取樣:指從一批產品中,按取樣規(guī)則抽取一定數(shù)量具有代表性的樣品,供檢驗用。一般等量取樣
    ①樣品總件數(shù)X≤3時,每件取樣;
    ② 樣品總件數(shù)3
    ③ 樣品總件數(shù)X>300時 ,按 取樣量隨機取樣
    (二)檢驗 性狀、鑒別、檢查、含量測定
    判斷一個藥物質量是否符合要求,必須從藥物的性狀、物理常數(shù)、鑒別、檢查與含量測定全面考慮
    (三)記錄與報告 真實、完整、簡明、具體 供試品情況、檢驗情況
    簽名蓋章:原始記錄(檢驗人、復核人)
    檢驗報告書(檢驗人、復核人、部門負責人、單位公章)
    若有寫錯,只可劃線修改并簽名
    

    真題 出具“藥品檢驗報告書”必須有 BCDE
    A.送檢人簽字
    B.部門負責人簽字
    C.復核者簽字
    D.檢驗者簽字
    E.單位公章
    二、常用分析儀器的使用和校正
    1.分析天平 :有機械天平和電子天平兩種;
    用于含量測定中供試品、對照品的稱量和滴定液的標定等
    一般分析天平的感量為?0.1mg、?0.01mg、?0.001mg三種。
    當取樣量大于100mg時,選?;取樣量10~100mg時,選?;取樣量小于10mg時,選用?。
    2. 玻璃量器:實驗室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。
    容量瓶允許誤差為約為容積的千分之一。
    3. 溫度計:第一次使用前校正;分析儀器:按要求進行校正,并應定期檢查
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