執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)筆記:臨床試驗分期

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    (一)藥學(xué)部(科)的任務(wù)
    1.藥品供應(yīng)管理
    (1)根據(jù)本院醫(yī)療和醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理科研需要,采購藥品,搞好供應(yīng)。
    (2)制訂藥品經(jīng)費(fèi)預(yù)算,合理使用經(jīng)費(fèi)。
    (3)取得適度、合理的經(jīng)濟(jì)效益。
    2.調(diào)劑與制劑
    (1)及時準(zhǔn)確地調(diào)配處方,按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材。
    (2)根據(jù)臨床需要,積極研究中、西藥的新制劑,運(yùn)用新技術(shù),創(chuàng)制新劑型。
    3.藥品質(zhì)量管理
    (1)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,建立健全藥品監(jiān)督和檢驗制度,以保證臨床用藥安全有效。
    4.臨床藥學(xué)
    (1)做好用藥咨詢,結(jié)合臨床搞好醫(yī)療工作。
    (2)積極開展臨床藥學(xué)工作,指導(dǎo)合理用藥。
    (3)開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作,協(xié)助臨床遴選藥物。
    (4)根據(jù)臨床需求確定合理的藥品結(jié)構(gòu),最大限度地提高用藥經(jīng)濟(jì)性和處方治療價值(處方治療價值=處方療效/處方值)。
    5.教學(xué)與科研
    (1)承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生教學(xué)、實習(xí)及藥學(xué)人員進(jìn)修任務(wù)。
    (2)開展科研工作,不斷提高專業(yè)技術(shù)水平。
    (二)藥學(xué)部(科)的工作性質(zhì)
    1.業(yè)務(wù)監(jiān)督性
    2.專業(yè)技術(shù)性
    3.經(jīng)濟(jì)管理性
    4.咨詢指導(dǎo)性
    (三)藥學(xué)部(科)的工作模式
    藥學(xué)部(科)的工作模式為全程化藥學(xué)服務(wù)。
    (四)質(zhì)量管理制度
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)等要求,結(jié)合實際制定質(zhì)量管理制度,并定期檢查和考核制度執(zhí)行情況。
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