本文“關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師在崗管理的通知”由出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目整理,希望對(duì)考生有所幫助。
一、藥品零售企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在職在崗提供藥學(xué)服務(wù)。企業(yè)應(yīng)在店堂內(nèi)公告執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證與在崗工作時(shí)間;應(yīng)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師考勤管理,實(shí)行請(qǐng)銷假制度。
二、新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《安徽省藥品零售(連鎖)企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(皖食藥監(jiān)藥化流〔2015〕38號(hào))和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家總局修訂版)進(jìn)行許可驗(yàn)收和認(rèn)證。
企業(yè)法定代表人(或企業(yè)負(fù)責(zé)人)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。另企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥;按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,在企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間,藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在崗。
在提交GSP認(rèn)證資料之前,以上兩名執(zhí)業(yè)藥師須注冊(cè)到位,并提供有效勞動(dòng)合同和企業(yè)為執(zhí)業(yè)藥師購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn)(按安慶市現(xiàn)行政策辦理)的證明材料。不能提供以上兩項(xiàng)資料的,不予受理其GSP認(rèn)證申請(qǐng)。
已開(kāi)辦藥品零售企業(yè)之間的收購(gòu)轉(zhuǎn)讓(注銷新辦),按新開(kāi)辦藥店標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
三、各藥品零售企業(yè)應(yīng)杜絕租用執(zhí)業(yè)藥師資格證進(jìn)行注冊(cè)的“掛證”行為。
對(duì)查實(shí)有“掛證”行為的單位,依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第82條,按提供偽造、虛假材料等欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形論處。
對(duì)查實(shí)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,予以公開(kāi)通報(bào)和曝光,記入誠(chéng)信檔案和黑名單,兩年內(nèi)不受理該執(zhí)業(yè)藥師在安慶轄區(qū)內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)。
在同一藥品零售企業(yè)(連鎖門店),一年中執(zhí)業(yè)藥師在工作時(shí)間(未公告工作時(shí)間的,即營(yíng)業(yè)時(shí)間)內(nèi)三次檢查不在崗的,視為“掛證”行為。
四、對(duì)有以下違反執(zhí)業(yè)藥師配備相關(guān)要求的單位或個(gè)人,不予受理其新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)。
(一)已開(kāi)辦零售藥房中,有執(zhí)業(yè)藥師“掛證”或三次檢查執(zhí)業(yè)藥師不在崗的,一年內(nèi)不受理同一法人代表(或企業(yè)負(fù)責(zé)人)提出的新開(kāi)辦藥店申請(qǐng)。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師有不在崗現(xiàn)象的(包括執(zhí)業(yè)藥師“掛證”或同一門店三次檢查執(zhí)業(yè)藥師不在崗的),一年內(nèi)不受理該企業(yè)新開(kāi)辦門店申請(qǐng)。
(三)藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備在相應(yīng)時(shí)間內(nèi)不能達(dá)到安慶市食品藥品監(jiān)管局下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備及管理的通知》(慶食藥監(jiān)藥化流〔2015〕223號(hào))要求的,下一年度不受理其新開(kāi)辦申請(qǐng)。
四、該文件自下發(fā)之日起執(zhí)行。文件解釋權(quán)在安慶市食品藥品監(jiān)管局。上級(jí)部門有新要求的,將適時(shí)修訂。
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