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處方藥與非處方藥分類管理辦法
1、分類管理的目的是保障人民用藥安全有效、使用方便。
2、分類的依據是藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同。
3、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用。
非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。
4、非處方藥標簽和說明書的用語應當科學、易懂、便于消費者自行判斷、選擇和使用，并經國家藥監(jiān)局批準。
5、根據藥品的安全性，非處方藥分為甲類和乙類。
經營甲類非處方藥必須具有《藥品經營許可證》;
經營乙類非處方藥必須是經省級藥監(jiān)局或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)。
6、零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的、具有高中以上文化程度，經專業(yè)培訓并經藥品監(jiān)督管理部門考核并取得上崗證的人員。
《非處方藥專有標識管理規(guī)定》
1、非處方藥專有標識是用于非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝的專有標識，也可用作經營非處方藥的企業(yè)指南性標志。
自核發(fā)《非品審核登記證書》之日起，可以使用專有標識。
2、非處方藥專有標識分為紅色和綠色。前者用于甲類非處方藥，后者用于乙類非處方藥。如采用單色印刷時，在專有標識下方標示甲類和乙類。
3、專有標識在標簽、使用說明書上的位置是右上角。
非處方藥 白底紅字
處方藥藥 白底綠字
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