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藥品的包裝
⑴直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求。
⑵直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須在審批藥品時一并審批,未經(jīng)批準(zhǔn)注冊的材料和容器不得使用。
⑶藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝,并注明品名、產(chǎn)地、日期和質(zhì)量合格標(biāo)志。中藥飲片應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器,并印有或者貼有標(biāo)簽。
⑷藥品包裝上必須按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書,并注明藥品通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。
⑸特殊管理藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志。
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