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第十四章 藥物制劑的設計
藥物制劑設計的基本原則主要包括以下五個方面:安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性、順應性
一個藥物從合成到最后上市:①藥理活性的篩選;②初步藥理學及分析方法研究;③處方前工作;④處方與制備工藝研究;⑤臨床研究;⑥申報工作。
處方前工作的主要任務:①獲取新藥的相關理化參數;②測定其動力學特征;③測定與處方有關的物理性質;④測定新藥物與普通輔料間的相互作用。
藥物理化性質測定:
(一)溶解度和pKa
(二)分配系數
(三)熔點和多晶型
(四)吸濕性
(五)粉體學性質
(六)藥物的生物利用度和體內動力學參數
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