2017年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)知識點: 藥物制劑的設(shè)計

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    第十四章 藥物制劑的設(shè)計
    藥物制劑設(shè)計的基本原則主要包括以下五個方面:安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性、順應(yīng)性
    一個藥物從合成到最后上市:①藥理活性的篩選;②初步藥理學(xué)及分析方法研究;③處方前工作;④處方與制備工藝研究;⑤臨床研究;⑥申報工作。
    處方前工作的主要任務(wù):①獲取新藥的相關(guān)理化參數(shù);②測定其動力學(xué)特征;③測定與處方有關(guān)的物理性質(zhì);④測定新藥物與普通輔料間的相互作用。
    藥物理化性質(zhì)測定:
    (一)溶解度和pKa
    (二)分配系數(shù)
    (三)熔點和多晶型
    (四)吸濕性
    (五)粉體學(xué)性質(zhì)
    (六)藥物的生物利用度和體內(nèi)動力學(xué)參數(shù)
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