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藥房自查自糾報(bào)告范文【一】
xx大藥房接到通知后,根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查。現(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:
一、基本情況
我店成立于20xx年9月,為個(gè)體經(jīng)營工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年9月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營業(yè)員各一名。
二、自查自糾情況
我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng),制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。
我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥房自查自糾報(bào)告范文【二】
接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
藥房自查自糾報(bào)告范文【三】
根據(jù)的大關(guān)縣衛(wèi)生局“關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)含興奮劑藥品使用情況專項(xiàng)檢查工作的通知”的要求,我院進(jìn)行了全面的自查自糾,現(xiàn)將檢查情況匯報(bào)如下:
一、為嚴(yán)格管理麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉、精神藥品),建立了完善的管理機(jī)構(gòu),不斷健全各項(xiàng)管理制度。其他各項(xiàng)工作具體如下:
(一)采購與運(yùn)輸:
1、麻醉、精神藥品的采購嚴(yán)格按藥監(jiān)局、衛(wèi)生局的要求,辦理印鑒卡,并按規(guī)定定點(diǎn)采購(昭通市雄風(fēng)醫(yī)藥有限公司)。
2、麻醉、精神藥品的運(yùn)輸按要求由供貨公司專人、專車、定時(shí)輸送。
(二)驗(yàn)收:
1、麻醉、精神藥品的驗(yàn)收于貨到即驗(yàn),雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字并采用專簿記錄(內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字),專用簿由專人負(fù)責(zé)管理。
2、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品時(shí)按規(guī)定由雙人清點(diǎn)、登記,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
(三)儲(chǔ)存與保管:
1、麻醉藥品、精神藥品的儲(chǔ)存、保管各環(huán)節(jié)由專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班有記錄。
2、麻醉、精神藥品的儲(chǔ)存、保管實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜--保險(xiǎn)柜)、專鎖。對進(jìn)出專庫(柜)的麻醉、精神藥品建立專用帳冊且逐筆記錄(記錄內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字),做到帳、物、批號(hào)相符。
(四)發(fā)放、調(diào)配與使用
1、根據(jù)管理需要在藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜。
2、藥房麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)柜每天結(jié)帳,按照用量定時(shí)向藥庫請領(lǐng),藥庫根據(jù)藥房的麻醉、精神藥品專用請領(lǐng)單上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放給專門請領(lǐng)者并由專人核對。
3、麻醉藥品使用專用處方,醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的病歷,留存患者身份證明復(fù)印件,要求簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并留存。精、麻藥調(diào)配人員嚴(yán)格核對開具的處方。
4、對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量;鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限院內(nèi)使用。
5、麻醉藥品專用處方由專冊登記,專用帳冊、麻醉藥品專用處方的按相關(guān)規(guī)定保管。
(五)報(bào)殘損及銷毀
1、發(fā)現(xiàn)麻醉、精神藥品破損須即報(bào)院領(lǐng)導(dǎo),加蓋公章上報(bào)藥監(jiān)局和衛(wèi)生局。
2、患者麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的,再次調(diào)配時(shí)將原批號(hào)的空安瓿或用過的貼劑收回,并記錄收回的空安瓿或廢貼數(shù)量。
3、收回的空安瓿銷毀前按要求妥善保管,并在相關(guān)部門監(jiān)督下銷毀并作記錄、簽名。
4、銷毀過期的精、麻藥品報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)后再上報(bào)藥監(jiān)局審批,并在藥監(jiān)局的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并將銷毀情況進(jìn)行詳細(xì)登記。
(六)丟失及被盜
麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的或發(fā)現(xiàn)騙取冒領(lǐng)麻醉、精神藥品的立即報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)上報(bào)所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。
(七)患者不再使用無償交回的麻醉、精神藥品,按規(guī)定銷毀。
二、麻醉、精神藥品的保管
(一)按藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的要求嚴(yán)格做到五專。即:專人、專柜、專銷、專帳、專用處方。
(二)藥房的存放設(shè)有保險(xiǎn)柜,并設(shè)有專人管理。
(三) 手術(shù)室、內(nèi)規(guī)鏡及各病區(qū)均有麻藥基數(shù),其存于麻醉、精神藥品專用柜。
三、麻醉、精神藥品的檢查制度:
(一)每月由業(yè)務(wù)副院長到有精、麻藥品基數(shù)的科室檢查,并做詳細(xì)的檢查記錄;
(二)每季度及大節(jié)假日前由院務(wù)會(huì)、藥事委員會(huì)、護(hù)理部、藥房到有精、麻藥品基數(shù)的科室檢查,并做檢查記錄。
四、麻醉、精神藥品處方的管理制度:
(一)領(lǐng)取與使用:精、麻藥品處方均有編號(hào),領(lǐng)取時(shí)按處方上的編號(hào)順序領(lǐng)取;其他相關(guān)要求如下:
1、經(jīng)考核合格取得精、麻藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師方能開具精、麻藥品處方;
2、麻醉藥品使用專用處方,醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),為其建立相應(yīng)的病歷同時(shí)并留存患者身份證明復(fù)印件,簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并留存。
3、開具的處方應(yīng)書寫完整,字跡清晰,寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼、病歷號(hào)、疾病名稱、取藥者身份證號(hào)碼、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。精、麻藥調(diào)配專員根據(jù)醫(yī)生開具的精、麻藥品專用處方進(jìn)行詳細(xì)核對無誤方給予調(diào)配,并簽署姓名、進(jìn)行登記,再經(jīng)復(fù)核無誤方可發(fā)放,對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方拒絕配藥。
(二)處方的保管與銷毀:精麻藥品處方的保管由藥劑科精、麻藥品專管員統(tǒng)一管理,麻藥處方保存至少3年,精神藥品保存至少2年,保存期滿后在精、麻藥品專管員的監(jiān)督下統(tǒng)一銷毀。
藥房自查自糾報(bào)告范文【四】
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對實(shí)施gsp工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施gsp認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《gsp》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按gsp要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和gsp的要求,對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版gsp應(yīng)用要求,每天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實(shí)施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過gsp自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
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