要想取得好的成績，就要好好備考哦，希望大家都能取得好的成績。出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為大家提供“2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理考點講解”，希望對大家有所幫助!
藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
在市場準入方面
1、必須具有經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;
2、必須具備與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房和設(shè)施條件;
3、必須具有質(zhì)量檢驗機構(gòu)、人員和儀器設(shè)備。
在市場準入程序方面
申辦→省級藥監(jiān)局批準→許可證→工商登記
在行為規(guī)范方面
1、遵守《藥品管理法》及其實施條例，按GMP組織生產(chǎn);
2、按照藥監(jiān)局批準的工藝進行生產(chǎn)，記錄完整準確。
3、生產(chǎn)藥品所需的原料和輔料，必須符合藥用要求;
4、藥品必須進行質(zhì)量檢驗，不合格不得出廠;
5、必須從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。
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