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第六章 半固體制劑
第一節(jié) 軟膏劑
定義:系指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻半固體外用制劑。
二、分類:溶液型、混懸型和乳劑型三類。
三、軟膏劑的基質(zhì)
(一)油脂性基質(zhì)
1.烴類(多種飽和烴的混合物):凡士林、石蠟與液體石蠟
2.類脂類:羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟、二甲硅油(簡(jiǎn)稱硅油或硅酮)
(二)乳劑型基質(zhì)
(三)水溶性基質(zhì)
四、制備方法:1.研磨法 2.熔融法3.乳化法
第二節(jié) 眼膏劑
(一)眼膏劑的概念、質(zhì)量要求
1.眼膏劑:是指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合,制成無菌乳膏狀的眼用半固體制劑。
用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑應(yīng)滅菌或無菌操作,不得加入抑菌劑或抗氧劑;
2眼膏劑基質(zhì):黃凡士林,液體石蠟,羊毛脂;白凡士林為黃凡士林的漂白物,與硅酮一樣對(duì)眼有刺激,故不能用于眼膏劑。
第三節(jié) 凝膠劑
(一)凝膠劑:指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀液型稠厚液體或半固體制劑
(二)水性凝膠常用基質(zhì)
水性凝膠基質(zhì)易涂布與清除,無油膩感,能吸收滲出物,釋藥快,但易失水與霉變,故需加入保濕劑與防腐劑。
1.卡波姆:商品名為卡波普,為丙烯酸與丙烯基蔗糖共聚物
2.纖維素衍生物
第四節(jié) 栓劑
一、栓劑的概念
栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定性狀供腔道給藥的固體形外用制劑。
二、栓劑基質(zhì)
油性基質(zhì)
1.可可豆脂:具有多晶型(α、β、β′、γ),β型最穩(wěn)定,熔點(diǎn)為34℃,加熱與冷卻速度快結(jié)晶轉(zhuǎn)型,熔點(diǎn)降低,故使用時(shí)應(yīng)緩慢加熱至2/3的可可豆脂熔化,讓余熱使其全部熔化,以防止晶型轉(zhuǎn)化,降低熔點(diǎn)
2.半合成或全合成脂肪酸甘油酯(椰油酯、棕櫚酸酯、硬脂酸丙二醇酯)
水溶性基質(zhì)
三、栓劑的作用及其特點(diǎn)
1.局部作用
2.全身作用:栓劑的全身作用主要是通過直腸給藥。栓劑引入直腸的深度愈小(距肛門處約2cm )藥物在吸收時(shí)不經(jīng)過肝臟的量愈多,一般為總給藥量的50%~75%。此外直腸淋巴系統(tǒng)對(duì)藥物有很好的吸收?! ∷摹⑺▌┑闹苽?BR> 置換價(jià):是指藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值,為該藥物的置換價(jià)。計(jì)算公式為:
f = W/﹝G-(M-W)﹞
式中:M:含藥栓的平均重量;W:每個(gè)含藥栓的平均含藥重量;(M-W):含藥栓中基質(zhì)的重量;G:純基質(zhì)栓的平均栓重量;f:置換價(jià)。
制備方法:冷壓法、熱熔法
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