要想取得好的成績,就要好好備考哦,希望大家都能取得好的成績。出國留學網執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為大家提供“執(zhí)業(yè)藥師2017年藥事管理重點復習:非處方藥管理”,希望對大家有所幫助!
非處方藥管理
一、非處方藥的概念
又稱為柜臺發(fā)售藥品(Over the counter drugs),習慣稱為OTC。
二、非處方藥的分類
1、甲類非處方藥 只能在具有《藥品經營許可證》、配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員的社會藥店、醫(yī)療機構藥房零售的非處方藥。
2、乙類非處方藥 除社會藥店和醫(yī)療機構藥房外,還可以在經過批準的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥。
指導思想
安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重。(方便公眾為目的,用藥安全為依據)
分類標準
國際規(guī)定的管制藥品及毒性中藥均列入處方藥的范圍;給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用;可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥; 無潛在濫用、誤用可能的藥品可列入非處方藥范圍。
遴選原則:應用安全,療效確切,質量穩(wěn)定,應用方便。
三、非處方藥管理的一般原則
1、非處方藥登記管理
已經獲得藥品批準文號的藥品作為非處方藥生產銷售使用前,必須經過藥品監(jiān)督管理部門的再一次安全性審查,經非處方藥登記后,才成為合法的非處方藥。
2、對非處方藥的包裝、標簽和說明書的管理
必須印有國家指定的非處方藥專有標識。
標簽和說明書的用語要科學、易懂、詳細,用詞準確,每個基本包裝單元要附有標簽和說明書。
包裝必須符合質量要求,方便儲存、運輸和使用。
3、對非處方藥廣告宣傳的管理
非處方藥經批準可在大眾媒介上進行廣告宣傳。
4、非處方藥的流通、使用管理
乙類非處方藥可以在經批準的普通商業(yè)企業(yè)銷售,也可以進入醫(yī)療機構。
執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為您推薦:
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間
執(zhí)業(yè)藥師2017年考試報名時間
2017執(zhí)業(yè)藥師中藥學重點掌握
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試科目及題型
執(zhí)業(yè)藥師2017年藥學綜合知識重難點
執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)考試必備知識點