大家做好準(zhǔn)備迎接考試了嗎?出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目誠(chéng)意整理“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī):醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)管理”,歡迎廣大考生前來學(xué)習(xí)。
醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)管理:
(1)醫(yī)療用毒性藥品度生產(chǎn)計(jì)劃:由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定。
(2)藥廠必須由專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn),并建立嚴(yán)格的管理制度,嚴(yán)防與其他藥品混雜。
(3)每次配料,必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈,以防污染其他藥品。
(4)毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理。在運(yùn)輸毒性藥品的過程中,應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止發(fā)生事故。
(5)生產(chǎn)毒性藥品及其制劑,必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料,并建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五備查。
(6)加工炮制毒性中藥,必須按照《藥典》或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。
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