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第四章 散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣
藥物的溶出速度：Noyes-whitney方程：
dC/dt =KS(Cs-C);K=D/Vδ(K:溶出速度常數(shù)，D：藥物的擴(kuò)散系數(shù)，δ：擴(kuò)散邊界層厚，V：溶出介質(zhì)的量，S：溶出界面積，Cs：飽和濃度，C：藥物的濃度)
改善藥物的溶出速度：
1. 增大藥物的溶出面積：減小粒徑
2. 增大溶解速度常數(shù)：提高攪拌速度
3. 提高藥物溶解度：提高溫度、改變晶型、制成固體分散物等
散劑
散劑(powders)：系指藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑，分為口服散劑和局部用散劑。
散劑的制備工藝流程：物料→ 粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)檢→包裝→成品
粉碎機(jī)理：對物質(zhì)的粉碎過程主要依靠外機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來實(shí)現(xiàn)。粉碎過程常用的外加力有：沖擊力、壓縮力、剪切力、彎曲力、研磨力等。
粉碎機(jī)：研缽、球磨機(jī)、沖擊式粉碎機(jī)(“萬能粉碎機(jī)”，錘擊式與沖擊式)、流能磨(微粉化，可適用于無菌粉末)
篩分：藥篩(號越大，孔徑越小)1)沖眼篩2)編織篩
工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩：以目數(shù)表示篩號，即以每一英寸(25.4mm)長度上的篩孔數(shù)目來表示。
運(yùn)動方式：1)搖動篩;2)振蕩篩。
混合機(jī)理：1)對流混合;2)剪切混合;3)擴(kuò)散混合(對于含有毒藥品、貴重藥品或各組分混合比例懸殊時采用等量遞增法(配研法))
粒度要求：局用散，通過七號篩(120目，125μm)不低于95%，眼用散，全部通過九號篩(200目，75μm)
顆粒劑
顆粒劑(granules)：是將藥物粉末與適宜的輔料混合而制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。
片 劑
片劑的優(yōu)點(diǎn)：劑量準(zhǔn)確，含量均勻，以片數(shù)作為劑量單位;化學(xué)穩(wěn)定性較好，因?yàn)轶w積較小、致密，受外界空氣、光線、水分等因素的影響較少，必要時通過包衣加以保護(hù);攜帶、運(yùn)輸、服用均較方便;生產(chǎn)的機(jī)械化、自動化程度較高，產(chǎn)量大，成本及售價較低;可以制成不同類型的各種片劑，以滿足臨床的不同需要。
片劑的缺點(diǎn)：幼兒及昏迷病人不易吞服;壓片時加入的輔料，有時影響藥物的溶出和生物利用度;如含有揮發(fā)成分，久貯含量有所下降。
片劑的分類：口服用片劑【片劑;包衣片(糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片)、泡騰片、咀嚼片、分散片、緩釋片、控釋片、多層片、口腔速崩片】口腔用片劑【舌下片、含片、口腔貼片】外用片劑【可溶片、陰道片】
片劑的常用輔料：填充作用 粘合作用 吸附作用 崩解作用 潤滑作用
片劑輔料的質(zhì)量要求：須具有較高的化學(xué)穩(wěn)定性，不與主藥發(fā)生任何物理化學(xué)反應(yīng)，對人體無毒、無害、無不良反應(yīng)，不影響主藥的療效和含量測定。
稀釋劑(Diluents) 主要作用是用來增加片劑的重量或體積，亦稱為填充劑(Fil1ers)。常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機(jī)鹽類等;
1.淀粉(starch)
2.糖粉(sugar)
3.糊精(dextrin)
4.乳糖(lactose) 可供粉末直接壓片。
5.可壓性淀粉：預(yù)膠化淀粉。常用于粉末直接壓片。
6.微晶纖維素(MCC) 亦有“干粘合劑”之稱，可用于粉末直接壓片。
7.無機(jī)鹽類：主要是一些無機(jī)鈣鹽，如硫酸鈣、磷酸氫鈣及藥用碳酸鈣。但應(yīng)注意硫酸鈣對某些主藥 (四環(huán)素類藥物)的吸收有干擾，此時不宜使用。
8.糖醇類：甘露醇、山梨醇呈顆粒或粉末狀，在口中溶解時吸熱，因而有涼爽感，同時兼具一定的甜味
濕潤劑 (moistening agent)系指本身無粘性， 但能誘發(fā)待制粒物料的粘性，從而達(dá)到制粒、壓片的目的。
(1)蒸餾水 (distilled water) (2)乙醇(ethanol)
粘合劑 (adhesives)系指使無粘性或粘性不足的物料給予粘性，從而使物料聚結(jié)成粒的輔料。
1. 淀粉漿：淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑，;淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法。
2. 纖維素衍生物
(1)甲基纖維素(MC )
(2)羥丙基纖維素(HPC)可做濕法制粒、粉末直接壓片的粘合劑。
(3)羥丙甲纖維素( HPMC)
(4)羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)
(5)乙基纖維素( EC)
3.聚維酮( PVP)還可用做直接壓片的干粘合劑
4.明膠(gelatin)
5. 聚乙二醇( PEG) 其中PEG4000，PEG6000常用于粘合劑
6. 其他粘合劑：聚乙烯醇(PVA，常用濃度為5%~20%) 、蔗糖(常用濃度為50~70%) 、液體葡萄糖、丙烯酸樹脂、玉米元、桃膠、麥芽糖醇、泊洛沙姆、 海藻酸鈉、 單月桂酸酯等。