執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)考點:藥品監(jiān)督管理

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    藥品監(jiān)督管理
    1、掌握藥品監(jiān)督管理的四原則
    目的性原則、方針性原則
    限制性原則、方法性原則
    2、藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容
    藥品管理(注冊管理;生產(chǎn)、流通和使用管理;廣告管理;監(jiān)督查處)
    藥事組織管理(許可證管理;條件與行為規(guī)范管理;監(jiān)督查處)
    執(zhí)業(yè)藥師管理(注冊資格認(rèn)證;注冊管理;繼續(xù)教育管理;監(jiān)督查處)
    3、熟悉藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系
    憲法
    法律
    行政法規(guī)
    地方性法規(guī)
    自治條例和單行條例
    部門規(guī)章
    地方性規(guī)章
    國際條約
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