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藥品
藥品、藥品質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念
所謂藥事即是與藥有關(guān)的事情。具體地講,藥事是與藥品的安全、有效和經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的研究與開(kāi)發(fā)、制造、采購(gòu)、儲(chǔ)藏、營(yíng)銷、運(yùn)輸、交易中介、服務(wù)、使用等活動(dòng),包括與藥品價(jià)格、藥品儲(chǔ)備、醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)的活動(dòng)。
藥事管理的目的是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)。
藥事管理的意義:對(duì)公眾是一種保障;對(duì)國(guó)家是一種責(zé)任;對(duì)藥事組織是一種監(jiān)督。
宏觀藥事管理: 藥品監(jiān)督管理、基本藥物管理、藥品儲(chǔ)備管理、藥品價(jià)格管理、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理。
微觀藥事管理:藥品研究與開(kāi)發(fā)質(zhì)量管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理、藥品儲(chǔ)備管理、藥品價(jià)格管理、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥銷售管理。
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。
藥品質(zhì)量是指藥品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度。包括物理指標(biāo)、化學(xué)指標(biāo)、生物藥劑學(xué)指標(biāo)、安全性指標(biāo)(毒性、不良反應(yīng)、毒理學(xué)、配伍禁忌和相互作用等)、有效性指標(biāo)(藥效學(xué)指標(biāo))、穩(wěn)定性指標(biāo)、均一性指標(biāo)。
藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作出的技術(shù)規(guī)定。
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