2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)學(xué)習(xí)筆記

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    醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處罰情形
    (1)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施GCP的,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。
    (2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。
    (3)偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
    (4)提供虛假證明、文件資料樣品或者采取欺騙手段取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,,吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
    (5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的:責(zé)令改正;沒(méi)收制劑;處違法銷售制劑貨值金額1-3倍罰款;有違法所得,沒(méi)收。
    (6)未經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的,處罰同P48,80條(非法采購(gòu))
    (7)個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的,屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)
    (8)吊銷印鑒卡的情況
    (9)麻醉和一類精神藥品處方權(quán)濫用
    所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和一類精神藥品處方資格;
    造成嚴(yán)重后果的,原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
    (10)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的,對(duì)委托方和受托方均依假藥罰。注意《藥品管理法實(shí)施條例》中規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,不符合省級(jí)批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的,按劣藥論處。注意對(duì)比這兩個(gè)事項(xiàng)。
    (11)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的,情節(jié)嚴(yán)重時(shí),由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
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