執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)要點(diǎn)記憶

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    有關(guān)非法采購(gòu)渠道處罰
    什么叫非法采購(gòu)渠道:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;但是沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。
    ①責(zé)令改正;沒(méi)收;違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2-5倍罰款;有違法所得,沒(méi)收;情節(jié)嚴(yán)重,吊銷生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(注意:不是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,也不是:制劑批準(zhǔn)文號(hào)。因?yàn)椴少?gòu)行為與制劑無(wú)關(guān))
    ②未經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的,處罰同P48,80條,尤其注意醫(yī)療機(jī)構(gòu)在這種情況下情節(jié)嚴(yán)重吊銷的是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
    ③注意是兩種情況:
    情況一:疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)向法定渠道外或個(gè)人銷售二類疫苗;
    情況二:疫苗批發(fā)企業(yè)非法采購(gòu)
    處罰和P58,80條有兩點(diǎn)不同:一是這種情況沒(méi)有規(guī)定:責(zé)令改正;二是情節(jié)嚴(yán)重,吊銷的是疫苗生產(chǎn)資格、經(jīng)營(yíng)資格;不是生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證。
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