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1.ICH有關藥品質量昀技術要求文件的標識代碼是 D
A.E B.M C.P D.Q E.S
2.藥品標準中鑒別試驗的意義在于 B
A.檢查已知藥物的純度 B.驗證已知藥物與名稱的一致性
C.確定已知藥物的含量 D.考察已知藥物的穩(wěn)定性
E.確證未知藥物的結構
3.鹽酸溶液(9→1000)系指 A
A.鹽酸1.0ml加水使成l000ml的溶液
B.鹽酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液
C.鹽酸1. 0g加水使成l000ml的溶液
D.鹽酸1. 0g加水l000ml制成的溶液
E.鹽酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液
4.中國藥典凡例規(guī)定：稱取“2. 0g”，系指稱取重量可為 D
A. 1.5 ~2.5g
B. 1. 6 ~2. 4g
C. 1. 45～2. 45g
D. 1. 95 ~2. 05g
E. 1. 96 - 2. 04g
5.中國藥典規(guī)定：恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在 D
A. 0.0lmg B.0.03mg C.0.1mg D.0.3mg E.0.5mg
6.原料藥穩(wěn)定性試驗的影響因素試驗，疏松原料藥在開口容器中攤成薄層的厚度應 E
A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm
7.下列內容中，收載于中國藥典附錄的是 E
A.術語與符號 B.計量單位 C.標準品與時照品
D.準確度與精密度要求 E.通用檢測方法
8.下列關于歐洲藥典(EP)的說法中，不正確的是 E
A.EP在歐盟范圍內具有法律效力
B.EP不收載制劑標準
C.EP的制劑通則中各制劑項下包含：定義(Definition)、生產(Production)和檢查 ( Test)
D.EP制劑通則項下的規(guī)定為指導性原則
E.EP由WHO起草和出版
[9—10]
A. SFDA B.ChP C.GCP D.GLP E.GMP
下列管理規(guī)范的英文縮寫是
9.荮品非臨床研究質量管理規(guī)范 D
10.藥品生產質量管理規(guī)范 E
[11—13]
A.溶質lg( ml)能在溶劑不到1ml中溶解
B.溶質lg( ml)能在溶劑1-不到l0ml中溶解
C.溶質lg( ml)能在溶劑10 -.不到30ml中溶解
D.溶質1g( ml)能在溶劑30~不到l00ml中溶解
E.溶質lg( ml)能在溶劑100一不到l000ml中溶解
下列溶解度術語系指
11.易溶 B
12.溶解 C
13.微溶 E
[14—17J
A. 2 ~ 10℃ B. 10 _30℃ C. 40～50℃
D. 70 ~ 80℃ E. 98 ~ 100℃
下列關于溫度的術語系指
14.熱水 D
15.溫水 C
16.冷水 A
17.常溫 B
[18~19]
A. BP B.ChP C.EP D.Ph. Int. E.USP
下列藥典的英文縮寫是
18.英國藥典 A
19.歐洲藥典 C
[20—21]
A.三氯化鐵呈色反應 B.重氮化一偶合反應 C.Vitali反應
D.四氮唑反應 E.茚三酮反應
下列各類藥物的呈色反應鑒別法是
20.水楊酸類 A
21.腎上腺皮質激素類 D