小編為大家收集2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題。大家要抓緊時(shí)間復(fù)習(xí)了，更多執(zhí)業(yè)藥師的資訊請(qǐng)關(guān)注出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試欄目，我們會(huì)持續(xù)不斷地更新相關(guān)資訊。
61、保健食品廣告發(fā)布的申請(qǐng)，應(yīng)向( D )食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出。
A、發(fā)布所在地的縣以上 B、保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地
C、發(fā)布所在地省級(jí) D、保健食品批準(zhǔn)證明文持有者所在地省級(jí)
62、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為( B ) 。
A、六個(gè)月 B、一年 C、十八個(gè)月 D、二年
63、 經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容需要改變的，應(yīng)向( C ) 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出。
A、國(guó)家 B、保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)地
C、原審批地省級(jí) D、發(fā)布所在地
64、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)中“X1”代表( D ) 。
A、 省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng) B、 審查的年月
C、 產(chǎn)品的類(lèi)別 D、 視、聲、文
65、在廣告審批發(fā)以發(fā)布擅自變更或篡改審查批準(zhǔn)的保健食品廣告的，由( C ) 處理。
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B、保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地工商行政管理部門(mén)
C、原審批地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D、發(fā)布所在地工商行政管理部門(mén)
66、2008年興奮劑目錄所列的品種共有 ( C )
A、169種 B、218種 C、216種 D、199種
67、2008年興奮劑目錄所列的共分為 ( C )
A、9類(lèi) B、8類(lèi) C、7類(lèi) D、10類(lèi)
68、關(guān)于藥品召回，是指哪類(lèi)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的哪類(lèi)藥品表述錯(cuò)誤的是：( B )
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、已上市的滯銷(xiāo)藥品
C、進(jìn)口藥品的境外制藥廠(chǎng)商
D、已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品
69、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定( B )
① 建立和完善藥品召回制度
② 收集藥品安全的相關(guān)信息
③ 召回存在安全隱患的藥品
④ 對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估
A、①②③ B、①②③④ C、①③④ D、①③
70、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng) ( C )
① 協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
② 控制和收回存在安全隱患的藥品
③ 盡快銷(xiāo)售、使用存在安全隱患的藥品
④ 按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息
A、②④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④
71、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng) ( A )
① 向公眾廣而告知
② 向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
③ 立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品
④ 通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
A、②③④ B、①②③④ C、①③④ D、①②③
72、藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括( D )
① 對(duì)主要使用人群的危害影響
② 對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響
③ 危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果
④ 該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害
A、②③④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④
73、 根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，下面關(guān)于藥品召回分級(jí)表述錯(cuò)誤的是：( D )
A、一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
B、二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
C、三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
D、四級(jí)召回：該藥品因非安全原因而召回的
74、 藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限為( B )
① 一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi) ② 二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)
③ 三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi) ④ 四級(jí)召回在96小時(shí)內(nèi)
A、②③④ B、①②③ C、①②④ D、①②③④
75、藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的時(shí)間要求是( C )
① 一級(jí)召回每日 ② 二級(jí)召回每3日
③ 三級(jí)召回每7日 ④ 四級(jí)召回每10日
A、①③④ B、①②④ C、①②③ D、①②③④
76、 藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書(shū)送達(dá)藥品生產(chǎn)企業(yè)，通知書(shū)包括以下內(nèi)容( D )
① 實(shí)施召回的原因
② 調(diào)查評(píng)估結(jié)果
③ 召回藥品的具體情況
④ 召回要求，包括范圍和時(shí)限等
A、①②④ B、①③④ C、①③ D、①②③④
77、2005版藥典中，糖漿劑中含蔗糖量由原來(lái)的不低于( B )改為不低于( )
A、45% 65% B、65% 45%
C、70% 35% D、45% 55%
〔78-81〕
A、包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū) B、藥品內(nèi)包裝 C、藥品外包裝
D、藥品大包裝標(biāo)簽 E、藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽
78、應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用的是 ( B )
79、應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過(guò)程中質(zhì)量的是 ( C )
80、應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等的標(biāo)簽是 ( D )
81、盡可能包含有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的標(biāo)簽是 ( E )
82、藥品生產(chǎn)企業(yè)收集的本企業(yè)上市5年以?xún)?nèi)的藥品嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例，要 ( B )
A、逐級(jí)定期報(bào)告制度 B、快速報(bào)告(15個(gè)工作日內(nèi))
C、隨時(shí)報(bào)告 D、越級(jí)報(bào)告 E、集中報(bào)告
83、嚴(yán)重、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可 ( D )
A、逐級(jí)定期報(bào)告制度 B、快速報(bào)告(15個(gè)工作日內(nèi))
C、隨時(shí)報(bào)告 D、越級(jí)報(bào)告 E、集中報(bào)告
84、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行 ( E )
A、質(zhì)量評(píng)審
B、資格和質(zhì)量保證能力的審核
C、質(zhì)量條款
D、質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨
E、質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)
85、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行 ( B )
A、質(zhì)量評(píng)審
B、資格和質(zhì)量保證能力的審核
C、質(zhì)量條款
D、質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨
E、質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)
86、小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于 ( A )
A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米
D、150平方米 E、500平方米
87、大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于 ( B )
A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米
D、150平方米 E、500平方米
88、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室的面積不小于 ( C )
A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米
D、150平方米 E、500平方米
89、在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，應(yīng)注明的內(nèi)容不包括 ( C )
A、批準(zhǔn)文號(hào) B、不良反應(yīng)，禁忌和注意事項(xiàng)
C、注冊(cè)商標(biāo)圖案 D、有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)
90、依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”實(shí)施批簽發(fā)制度管理的藥品不包括 ( A )
A、注射劑 B、血液制品
C、用于血液篩查的體外診斷試劑 D、疫苗類(lèi)制品