小編為大家收集2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題。大家要抓緊時(shí)間復(fù)習(xí)了，更多執(zhí)業(yè)藥師的資訊請關(guān)注出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試欄目，我們會(huì)持續(xù)不斷地更新相關(guān)資訊。
31、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品報(bào)告( A )
A、所有發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng) B、新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C、在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng) D、群體不良反應(yīng)
32、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人( D )
A、應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員
B、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員
C、具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師
D、應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
33、生產(chǎn)大輸液的制藥企業(yè)GMP認(rèn)證( A )
A、須由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證
B、須由所在地省藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證
C、須由所在地市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證
D、須由所在地省級衛(wèi)生行政管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證
34、從無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品的處以( B )
A、貨值金額一倍以上三倍以下罰款
B、貨值金額二倍以上五倍以下罰款
C、貨值金額三倍以上五倍以下罰款
D、貨值金額一倍以上五倍以下罰款
35、批準(zhǔn)并發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的部門是( C )
A、省衛(wèi)生行政管理部門 B、國家藥品監(jiān)督管理部門
C、省藥品監(jiān)督管理部門 D、省藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生管理部門
36、藥品委托生產(chǎn)批件的有效期是( D )
A、五年 B、四年 C、三年 D、二年
37、非最終滅菌藥品中注射劑的灌封( A )
A、100級 B、10000級 C、100000級 D、300000級
38、不注明或者更改生產(chǎn)批號的是 ( E )
A、輔料 B、藥品 C、新藥 D、假藥 E、劣藥
39、下列哪項(xiàng)不是執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)( D )：
A、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理 B、負(fù)責(zé)處方的審核
C、提供用藥咨詢 D、負(fù)責(zé)藥店的經(jīng)營管理
40、藥品說明書的核心部分是( D )
A、藥品通用名 B、藥品的適應(yīng)癥 C、藥品不良反應(yīng) D、用法用量
41、2006年6月20日生產(chǎn)的某藥品，標(biāo)示的有效期至2007年5月，請問該藥品可使用到( B )：
A、2007年5月19日 B、2007年5月31日
C、2007年6月20日 D、2007年5月20日
42、以保健品冒充精神藥品的按 ( D )
A、輔料 B、藥品 C、新藥 D、假藥 E、劣藥
43、政府可以不設(shè)定行政許可的事項(xiàng)是( A )：
A、藥品零售企業(yè)采購行為 B、開辦雜貨商店
C、中藥調(diào)劑員資格認(rèn)定 D、家用電器安全檢測
44、藥品驗(yàn)收的依據(jù)是( C )：
A、雙方約定的標(biāo)準(zhǔn) B、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
C、合同簽定的標(biāo)準(zhǔn) D、藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)
45、藥品零售企業(yè)對供貨方的審核除下列哪項(xiàng)外都是必須的( D )：
A、藥品經(jīng)營許可證 B、法人委托書 C、GSP認(rèn)證證書 D、衛(wèi)生許可證
46、空氣中對藥品質(zhì)量影響比較大的是( C )：
A、N2和O2 B、CO2和O2 C、濕氣、CO2和O2 D、濕氣、N2和O2
〔47-50〕
A、實(shí)施“GMP、GCP、GSP、GLP”
B、危害人體健康的藥品
C、嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E、回扣或其他利益
47、藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施，是對已確認(rèn)發(fā)生的 ( C )
48、藥品監(jiān)督管理部門采取查封扣押的緊急控制措施是對有證據(jù)證明可能 ( B )
49、責(zé)令限期改正，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收的是在市場上銷售 ( D )
50、由工商管理部門處1萬元以上至20萬元以下的罰款，沒收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重吊銷證照的是藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員 ( E )
51、生產(chǎn)銷售假藥致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的是 ( E )
A、處三年以上，十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金
C、處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
D、七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
E、十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
52、生產(chǎn)銷售劣藥對人體健康造成嚴(yán)重危害的是 ( A )
A、處三年以上，十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金
C、處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D、七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
E、十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
53、精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確到所取重量的( A )：
A、千分之一 B、百分之一 C、萬分之一 D、十分之一
54、廠房應(yīng)按 ( B ) 及所要求的 ( C ) 進(jìn)行合理布局。
A、崗位操作法 B、生產(chǎn)工藝流程 C、潔凈級別
55、潔凈廠房的 ( C ) 、天花板及進(jìn)入室內(nèi)的管線、風(fēng)口、燈罩與墻壁或天花板的連接部位均應(yīng)( B ) 。
A、下水管 B、氣密 C、窗戶 D、密閉
56、精神藥品應(yīng)在其內(nèi)外包裝上注明精神藥品標(biāo)志，這四個(gè)字由下列哪兩種顏色組成。 ( D )
A、白色和黑色 B、白色和黃色 C、綠色和黑色 D、白色和綠色
57、生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)下列哪級部門批準(zhǔn)。 ( C )
A、市級藥品監(jiān)督管理部門 B、地方藥品監(jiān)督管理部門
C、國家藥品監(jiān)督管理部門 D、省級藥品監(jiān)督管理部門
58、物料的傳遞進(jìn)入潔凈區(qū)的路線為下列哪一項(xiàng)?( B )
A、外清間、潔凈區(qū)、緩沖間 B、外清間、緩沖間、潔凈區(qū)
C、潔凈區(qū)、緩沖間、外清間 D、緩沖間、外清間、潔凈區(qū)
59、廠房內(nèi)的固定管線應(yīng)有表明 ( C ) 及 ( D ) 的醒目標(biāo)志。
A、編碼 B、色環(huán) C、內(nèi)容物 D、流向
60、純水罐應(yīng)密閉，排氣口應(yīng)安裝( C ) ，輸水管線能防止滯留，并易于拆洗、消毒。
A、無菌親水性過濾裝置 B、過濾器 C、不脫落纖維的疏水性除菌濾器